【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，特别是涉及骨多肽在制备预防和治疗骨质疏松的口服药物中的应用。
技术介绍
1、骨质疏松是一种以骨量下降、骨密度降低、骨微结构受损而脆性增加、骨折风险增高为特点，高发于中老年人、特别是绝经妇女，严重危害其生活质量和生命健康的骨骼系统退行性疾病。临床主要表现为骨痛、驼背、易骨折，行动受限，甚至生活无法自理。该病初期不易察觉，且病程漫长，发病率和骨折发生率分别高达50％和33％，伤残率和死亡率高。目前全球骨质疏松症患者超过2个亿，随着全球老龄化的加剧，骨质疏松症已成为全人类共同面临的重大公共健康问题。骨质疏松症的防治研究极为迫切。目前国际上防治骨质疏松症、预防骨折的首选疗法依然是雌激素替代疗法(ert)，但雌激素属于抗骨吸收药物，长期使用会导致骨转换下降，骨骼更新变差，更会导致乳腺癌潜在风险增加25％，子宫内膜癌危险性提高4倍-8倍。因而寻找疗效确切、毒副作用小，可长期服用的防治骨质疏松药物是骨质疏松药物研发领域的当务之急。
2、食源性活性肽，安全性好，生物活性高，市场开发前景广阔。来源于不同动物骨髓的成骨多肽作为一种内源性成骨生长因子，氨基酸序列保守，高度同源，参与骨细胞间的通讯，有较强的促成骨细胞和成纤维细胞活性作用，进而对骨基质矿化，骨量增加，碱性磷酸酶活性增强有很强的促进作用。目前成骨肽产品多用于骨支架、修复、递送等方面。有文献报导多种不同动物骨骼来源的骨肽产品，大多具有调节骨代谢，促进成骨细胞生长，增加骨沉积的作用。目前骨肽产品市场以注射用骨肽产品为主，且相关研究多为临床观察，基础研究相对较
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供骨多肽在制备预防和治疗骨质疏松的口服药物中的应用，以解决上述现有技术存在的问题，骨多肽可通过减轻维甲酸对大鼠性腺的损伤和对骨组织的氧化损伤，增加骨矿化，增强骨密度，实现预防和治疗骨质疏松。
2、为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：
3、本专利技术提供一种骨多肽在制备预防和治疗骨质疏松的口服药物中的应用，所述骨质疏松为维甲酸导致的骨质疏松。
4、优选的是，所述骨多肽所述骨多肽为猪骨来源的骨多肽，相对分子量低于10000da的肽占比100％。
5、优选的是，所述骨多肽通过减轻维甲酸导致的性腺损伤和骨组织氧化损伤，增加骨矿化，增强骨密度，进而实现预防和治疗骨质疏松。
6、本专利技术还提供骨多肽在制备减轻维甲酸导致的性腺损伤和/或骨组织氧化损伤的药物中的应用。
7、本专利技术还提供骨多肽在制备增加骨矿化和增强骨密度的药物中的应用。
8、优选的是，所述药物以骨多肽为唯一的有效成分，所述药物为口服药物。
9、本专利技术还提供一种预防和治疗骨质疏松的口服药物，所述口服药物以骨多肽为唯一的有效组分，所述骨多肽为猪骨来源的骨多肽，相对分子量低于10000da的肽占比100％，每克所述骨多肽的总氮含量为0.157克。
10、本专利技术公开了以下技术效果：
11、本专利技术采用3月龄sd大鼠作为实验对象，灌胃给予维甲酸2周，成功复制出骨质疏松症动物模型。不同剂量骨多肽治疗4周后，与模型组相比，骨多肽可以降低维甲酸引起的脾脏、肝脏肿大；减轻性腺损伤造成的睾丸、子宫萎缩，改善维甲酸导致的食欲不振及体重下降情况；可以提高骨质疏松大鼠骨ca、mg、p、fe、zn等微量元素水平，升高血中钙、磷含量，降低血清alp水平，表明骨多肽可改善骨代谢，增加骨沉积，增强骨密度而提高骨质量和骨强度；可以升高骨质疏松大鼠骨髓抗氧化酶sod、gsh-px活性，减少mda产生，减轻骨组织的氧化损伤。本专利技术实验结果表明骨多肽在50～200mg/kg剂量下可通过对抗维甲酸对大鼠性腺的损伤和对骨组织的氧化损伤，增加骨矿化，增强骨密度而发挥预防与治疗骨质疏松的作用。
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1.骨多肽在制备预防和治疗骨质疏松的口服药物中的应用，其特征在于，所述骨质疏松为维甲酸导致的骨质疏松。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述骨多肽为猪骨来源的骨多肽，相对分子量低于10000Da的肽占比100％。
3.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述骨多肽通过减轻维甲酸导致的性腺损伤和骨组织氧化损伤，增加骨矿化，增强骨密度，进而实现预防和治疗骨质疏松。
4.骨多肽在制备减轻维甲酸导致的性腺损伤和/或骨组织氧化损伤的药物中的应用。
5.骨多肽在制备增加骨矿化和增强骨密度的药物中的应用。
6.如权利要求4或5所述的应用，其特征在于，所述药物以骨多肽为唯一的有效成分，所述药物为口服药物。
7.一种预防和治疗骨质疏松的口服药物，其特征在于，所述口服药物以骨多肽为唯一的有效组分；所述骨多肽为猪骨来源的骨多肽，相对分子量低于10000Da的肽占比100％，每克所述骨多肽的总氮含量为0.157克。
【技术特征摘要】
1.骨多肽在制备预防和治疗骨质疏松的口服药物中的应用，其特征在于，所述骨质疏松为维甲酸导致的骨质疏松。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述骨多肽为猪骨来源的骨多肽，相对分子量低于10000da的肽占比100％。
3.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述骨多肽通过减轻维甲酸导致的性腺损伤和骨组织氧化损伤，增加骨矿化，增强骨密度，进而实现预防和治疗骨质疏松。
4.骨多肽在制备减轻维甲酸导致的性...
【专利技术属性】
技术研发人员：许峰，李金红，齐兴忠，何来鹏，彭明媛，彭亚茹，夏彤，冯小龙，朱慧明，
申请(专利权)人：河北智同生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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