一种苦碟子注射液的特征图谱及其构建方法和应用、苦碟子注射液中糖类成分的检测方法技术

本发明专利技术提供了一种苦碟子注射液的特征图谱及其构建方法和应用、苦碟子注射液中糖类成分的检测方法，涉及药物分析结构技术领域。本发明专利技术以1‑苯基‑3‑甲基‑5‑吡唑啉酮(PMP)作为柱前衍生化试剂，糖类物质经衍生化后不产生立体异构，然后经高效液相色谱检测，具有操作简便、分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快等特点，实现对苦碟子注射液产品质量的有效控制和保证产品的一致性。而且，本发明专利技术提供的方法具有高度的专属性，对于苦碟子注射液中糖类成分的质量控制以及生产过程具有重要的指导意义，从而有助于保证中药的安全性、有效性和可控性，具有很高的应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物分析，具体涉及一种苦碟子注射液的特征图谱及其构建方法和应用、苦碟子注射液中糖类成分的检测方法。

技术介绍

1、苦碟子注射剂(曾用名：碟脉灵注射剂)为通化华夏药业有限责任公司生产的中药注射剂。该注射剂对于冠心病、心绞痛和脑梗塞的疗效确切与同类产品相比，在促进急性脑梗死患者恢复缺血半暗袋区的血液供应，控制缺血病灶发展，保护缺血的脑细胞等方面显示出明显优势。

2、目前，苦碟子注射液化学物质已达到国家中药注射液上市后再评价“689”的要求，并完成了苦碟子大类成分含量的测定，其中，黄酮类30.23％、糖类21.97％、无机盐类17.86％、有机酸8.178％、氨基酸3.714％、核苷1.407％，大类化学成分占总固体质量的83.36％。

3、经过近十年的研究，苦碟子注射剂的有效成分含量有了明显的提高，但是在其中所含有的成分中仍然含量百分之十几的糖类成分，经研究发现，这部分糖类化合物具有明显的心肌保护作用，其作用与其中所含有的有效成分--酚酸类化合物作用相当，是苦碟子注射剂的主要活性成分之一，由于其糖类成分结构复杂、难以纯化，本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种苦碟子注射液特征图谱的构建方法，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述苦碟子注射液多糖的质量与三氟乙酸水溶液的体积之比为25mg：2～4mL；

3.根据权利要求1所述的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述苦碟子注射液多糖的质量与复溶用水的体积之比为25mg：1.5～2.5mL。

4.根据权利要求1的所述特征图谱的构建方法，其特征在于，所述苦碟子注射液多糖的质量与第一1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮的甲醇溶液的体积之比为25mg：1～2mL；

5.根据权利要求1所述的特征图谱的构建方法，其特征在于...

【技术特征摘要】

1.一种苦碟子注射液特征图谱的构建方法，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述苦碟子注射液多糖的质量与三氟乙酸水溶液的体积之比为25mg：2～4ml；

3.根据权利要求1所述的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述苦碟子注射液多糖的质量与复溶用水的体积之比为25mg：1.5～2.5ml。

4.根据权利要求1的所述特征图谱的构建方法，其特征在于，所述苦碟子注射液多糖的质量与第一1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮的甲醇溶液的体积之比为25mg：1～2ml；

5.根据权利要求1所述的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述混合对照品的水溶液中单种对照品的质量和水的体积之比为2mg：1.95～2.05ml。

6.根据权利要求1所述特征图谱的构建方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：高阳，徐多多，邹敬韬，郑炜，李银清，张艳秋，律广富，
申请(专利权)人：长春中医药大学，
类型：发明
国别省市：