【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及计算机应用技术，或工业生产数据的数据分析处理技术，具体地说是。
技术介绍
对药品生产企业生产过程数据进行分析时，数据的真实性非常重要，只有建立在 数据真实性的基础上，对生产过程数据的分析才是有意义、有价值的，才能真正的反映生产 企业生产过程的真实问题，给分析产品质量问题和实施监管提供最有效的依据，如果不能 保证所采集的数据的真实性，将会导致系统的所有分析结果错误，产生严重的后果。因此如 何保证数据采集的真实性是当前面临的必须要解决的一个问题。 在制药行业中，注射用水的回水、出水温度、关键车间的温、湿度都有严格的要求， 药品的生产必须严格按照规定要求进行。由于药品生产企业管理和GMP执行水平参差不 齐，未严格按GMP规定组织生产行为时有发生，仍存在部分企业没有正确处理企业经济效 益和社会效益的关系，责任意识淡薄等现象。 目前药品生产企业较多、分布面大，监管力量有限、监管覆盖面小，无法严格把住 药品质量等问题，一直是困扰各监管部门监管工作的难题。 基层监管基础设施和技术监督条件相对滞后，监管人员少、监管信息不畅通等，也 是目前制约监管效率和质量的瓶颈...
【技术保护点】
一种保障药品生产企业数据采集真实性的方法，其特征在于，把生产设备、采样点、在线数据采集设备以及产品工艺中的相关工序进行关联，通过在线数据采集设备定时发送心跳数据和适时查看各生产设备的运行情况，以保证在线数据采集设备的正常运行和保证对生产用设备所采集数据具有真实性；具体步骤如下：１）建立在线数据采集设备与生产质量管理信息系统间的心跳协议，在线数据采集设备每隔一定时间按照心跳协议产生一组心跳数据，并发送给生产质量管理信息系统，质量管理系统则按照心跳协议对接受到的心跳数据进行解析，以此来表示在线数据采集设备的运行情况；２）从批生产记录的横向纬度以及从产品工序的纵向纬度查看实施在线...
【技术特征摘要】
一种保障药品生产企业数据采集真实性的方法，其特征在于，把生产设备、采样点、在线数据采集设备以及产品工艺中的相关工序进行关联，通过在线数据采集设备定时发送心跳数据和适时查看各生产设备的运行情况，以保证在线数据采集设备的正常运行和保证对生产用设备所采集数据具有真实性；具体步骤如下1)建立在线数据采集设备与生产质量管理信息系统间的心跳协议，在线数据采集设备每隔一定时间按照心跳协议产生一组心跳数据，并发送给生产质量管理信息系统，质量管理系统则按照心跳协议对接受到的心跳数据进行解析，以此来表示在线数据采集设备的运行情况；2)从批生产记录的横向纬度以及从产品工序的纵向纬度查看实施在线数据采集的设备在各批次药品生产中的动态运行数据，保证所采集设备的真实性；3)能够从生产设备基础档案中查看每一个实施...
【专利技术属性】
技术研发人员：王官雷，
申请(专利权)人：山东浪潮齐鲁软件产业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]
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