抗体群体的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种抗体群体的制备方法，具体地，涉及一种当培养表达抗体的重组细胞时，通过精确调节pH及培养温度等培养条件来有效制备具有期望质量的抗体群体、以及具有优异生物活性的高质量抗体群体的方法。本发明专利技术可以通过调节pH、培养温度和/或乳酸(Lactic acid)供应来有效制备具有期望的主要活性抗体和异构体抗体比例的抗体群体、以及具有期望的聚糖(glycan)结构的抗体群体。并且，当通过本发明专利技术的方法制备治疗用单克隆抗体时，可以制备具有能够达到期望的治疗功效的优异生物活性的高质量的抗体，特别是在生物类似药的制备中，可通过精确调节培养条件来有效制备与原药质量相同或非常相似的抗体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及一种抗体群体的制备方法。具体地，本专利技术涉及一种当培养表达抗体的重组细胞时，通过精确调节培养条件来获得具有期望质量的抗体群体的方法。

技术介绍

1、根据韩国生物制药协会2020年12月发布的“生物制药产业趋势报告”显示，2012年至2019年全球生物制药市场以年均约8.6％的速度增长，并且预计将以年均约10.1％的速度增长，2026年将达到约5050亿美元。

2、在韩国，随着人口老龄化和慢性病的增加，生物制药行业的扩张预计也将持续，考虑到生物制药市场规模从2018年的2兆2309亿韩元增长16.6％至2019年的2兆6002亿韩元，增长规模预计将进一步扩大。然而，与韩国生物制药市场规模的增长相反，据报道，2019年韩国生物制药的生产和出口业绩较2018年分别下降了2.8％和12.8％，因此，为了应对全球生物制药市场的增长，需要积极进行研究和开发，以提高生物制药的生产率和质量。

3、根据2019年销售额计算，抗体治疗剂占全球生物制药市场份额的51.1％，其通过重组哺乳动物等的细胞，例如中国仓鼠卵巢(cho，chines本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种抗体群体的制备方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的抗体群体的制备方法，其特征在于，在上述b步骤中，从上述第二培养温度下培养第1天，第2天或第3天起，每天每10ml培养基中添加0.1M至2M的乳酸80μl至120μl来进行培养。

3.根据权利要求1所述的抗体群体的制备方法，其特征在于，上述抗体为单克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的抗体群体的制备方法，其特征在于，上述抗体为阿达木单抗。

5.根据权利要求1所述的抗体群体的制备方法，其特征在于，上述抗体群体包含55％以上的主要活性抗体以及45％以下的异构体抗体。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种抗体群体的制备方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的抗体群体的制备方法，其特征在于，在上述b步骤中，从上述第二培养温度下培养第1天，第2天或第3天起，每天每10ml培养基中添加0.1m至2m的乳酸80μl至120μl来进行培养。

3.根据权利要求1所述的抗体群体的制备方法，其特征在于，上述抗体为单克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的抗体群体的制备方法，其特征在于，上述抗体为阿达木单抗。

5.根据权利要求1所述的抗体群体的制备方法，其特征在于，上述抗体群体包含55％以上的主要活性抗体以及45％以下的异...

【专利技术属性】
技术研发人员：朴柱亮，郑卿熙，朴志成，具真英，
申请(专利权)人：普莱斯蒂生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：

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