口腔和牙科卫生产品制造技术

本发明专利技术涉及一种口腔和牙科卫生产品，其包括：ａ）一种复合材料，包括钙盐，其是略溶于水的一级纳米粒子，长度为５～１５０ｎｍ，截面为２～５０ｎｍ，和选自蛋白，水解蛋白和水解蛋白衍生物的蛋白组分，和ｂ）按产品总重计，０．１～９ｗｔ．％的清洁剂。本发明专利技术的口腔和牙科卫生产品可以确保牙齿表面有效和长期的再矿化，并具有清洁和抛光剂的保护性清洁作用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】口腔和牙科卫生产品本专利技术涉及口腔和牙科卫生产品，其具有特定含量的复合材料和清洁剂，从而可以确保轻柔地清洁，同时使牙齿表面再矿化。包括复合材料的口腔和牙科清洁组合物已经被公开，其中复合材料由略溶的纳米粒子钙盐和蛋白组分及清洁和抛光剂组成。例如，WO01/01930 A1公开了一种基于10wt.％氧化硅磨料和5wt.％复合材料的牙膏。复合材料的作用是基于通过填覆牙齿表面上的损伤实现的骨材料和牙材料的生物矿化。相比而言，研磨剂是任何牙膏制剂的主要组分，用于通过研磨清洁牙齿，除去牙齿上的污染物和沉淀物。EP 786 245 A1公开了多种口腔和牙科卫生产品制剂，其涉及到羟基磷灰石纳米粒子和清洁剂的混合物。羟基磷灰石用于使牙齿表面上的损伤再矿化，也用于防止龋齿。氢氧化铝和磷酸钙用作清洁剂，其以高浓度使用。在实际应用时，使用WO 01/01930 A1和EP 786245 A1中所公开的牙膏制剂都被证实会产生问题，因为研磨剂和再矿化组分的作用彼此冲突。因此，观察到，特别是在牙膏作用于口腔时的约2到3分钟的短时间内，研磨剂的清洁和抛光作用限制了再矿化组分的沉积作用。很明显，在清洁过程中，研磨剂在很大程度再次除去了沉积的再矿化组分。因此，重要的是，再矿化组分有极好的再矿化性能，从而在清洁过程中得到令人满意的再矿化作用。图1中比较了各种再矿化组分如常规羟基磷灰石，纳米级羟基磷灰石和本专利技术的复合材料，表明它们的再矿化性能方面有明显的差别图1表明在模拟的37℃唾液中，在各种材料0.1％强度分散体中-->测量的pH随时间的变化。在本专利技术中所用的模拟唾液由14mM Na+，4.7mM PO43-，21mM K+，30mM Cl-，1.8mM Ca2+的水溶液组成，从而在磷酸钙中过饱和。使用pH电极(Inlab 310，Mettler Toledo：仪器：Consort，多参数分析仪C833)测量pH。pH随时间的变化归因于唾液中羟基磷灰石的形成(即，再矿化作用)，其符合如下方程式在反应中释放出酸，pH降低了很大程度，同时测试材料的再矿化作用变得更好。与常规羟基磷灰石或纳米级羟基磷灰石相比，复合材料中的pH基本上更加陡峭地下降，这表明复合材料具有优异的再矿化性能。因此，特别适于用作牙膏制剂中的再矿化组分，而在牙膏制剂中再矿化组分的沉积作用总是与研磨剂的清洁和抛光作用矛盾。然而，除了再矿化之外，本专利技术的口腔和牙科卫生产品也用于确保轻柔地清洁。然而，清洁剂的量和性能及组成都对再矿化有影响，这就是为什么本专利技术的目的是制备口腔和牙科清洁组合物的原因，这种组合物能轻柔地处理牙齿，从而使再矿化组分具有良好的沉积作用，同时达到令人满意的清洁功效。令人惊讶的是，通过混合复合材料与低含量的清洁剂混合物，已经制得了具有恒定清洁作用(与WO 01/01930的实施例相比)、同时具有恒定的复合材料沉积作用的口腔和牙科卫生产品。这样就确保了对牙齿表面的特别轻柔地但令人满意的清洁，同时再矿化。-->通过修复作用也可以区分本专利技术的组合物。牙釉质的不规则和损伤，例如因机械作用在牙釉质上产生的刮痕，可通过“填充”羟基磷灰石来变光滑。除了修复损伤的牙釉质表面外，这也会产生富有美感的表面。此外，可预防疼痛敏感性牙齿，从而本专利技术的组合物可以实现敏感性清洁。因此，本专利技术涉及一种口腔和牙科卫生产品，其基于a)一种复合材料，包括-钙盐，其是略溶于水的一级纳米粒子，长度为5～150nm，截面为2～50nm，和-选自蛋白，水解蛋白和水解蛋白衍生物的蛋白组分，和b)按产品总重计，0.1～9wt.％的清洁剂。其中复合材料包括如下的复合材料，包括a)中的各组分，并在微观上为多相凝集体，然而，宏观上是均匀的，并且其中钙盐的一级粒子与蛋白组分的结构相联系。按复合材料总重计，复合材料中蛋白组分的比例为0.1～60wt.％，但优选为5～50wt.％，特别是20～50wt.％。一级粒子指微晶，即所述钙盐的各个微晶。粒径应被理解成指粒子最大的纵向直径。平均粒径指按复合材料总量进行平均的值。可用本领域所属技术人员所熟悉的方法测定粒径，例如从X-射线衍射观察进行Scherrer分析。一级纳米粒子的平均粒径优选为5～150nm，和特别优选为棒状粒子，厚度为2～50nm，特别为3～8nm，和长度为5～150nm，特别为10～40nm。厚度指棒的最小直径，和长度指棒的最大直径。在本专利技术优选的实施方案中，纳米粒子棒状晶体其平均长宽比为3到≤5，特别是约4。本专利技术中平均长宽比指大部分晶体的长宽比在所-->述范围内。长宽比同样可通过X-射线衍射法测定。从由羟基磷灰石和A型凝胶组成的复合材料的图1所示TE显微照片(200 000×放大倍数；图中1cm相应于40nm)，很清楚地表明由蛋白组分和略溶纳米粒子钙盐组成的本专利技术复合材料的空间结构。高分子量蛋白组分，基本上通过测定氨基酸序列可以推断出三维结构，其上沉积有棒状羟基磷灰石纳米粒子，因此，在某种程度上，纳米粒子形成蛋白组分的空间结构的图像。图2表明使用乙二胺四乙酸盐溶液溶解掉羟基磷灰石之后，相同复合材料的A型凝胶结构的TE显微照片(56000×放大倍数；图中1.1cm相应于200nm)。通过一级机构(氨基酸序列)并取决于蛋白组分的性质、其二级、三级和四级结构，可以测定无机粒子沉积在蛋白组分的基本结构上的方式。令人惊讶地发现，蛋白组分上无机纳米粒子沉积的空间分布和数量受到蛋白组分中的氨基酸的性质和数量影响，从而受到蛋白组分的选择的影响。因此，例如，通过选择富有氨基酸，天冬氨酸，谷氨酸或半胱氨酸的蛋白组分，可以特别大量地负载略溶的钙盐。取决于蛋白结构中这些氨基酸的空间分布，还可以在具有特别空间结构的蛋白组分上用略溶钙盐负载。因此，与R.Z.Wang等人所述的并存在均匀分布的羟基磷灰石纳米粒子的羟基磷灰石和胶原质复合材料相比，本专利技术的复合材料是结构化复合材料。本专利技术主题与现有技术间的进一步本质区别是无机组分的尺寸和形态。R.Z.Wang等人所述的羟基磷灰石-胶原质复合材料中存在的羟基磷灰石粒子其尺寸为2-10nm。这种尺寸羟基磷灰石粒子是无定形或部分X-射线无定形物质。令人惊讶的是，本专利技术可以产生含有结晶无机纳米粒子的复合材料，其中从显微镜中可以看出纳米粒子具有结晶形态。图1表明无机纳米粒子的棒状结构。还发现，与现有技术相比，本专利技术结构化的复合材料会产生特别有效的生物矿化过程。可以认为，这与复合材料的微结构，特别是和钙盐晶体的尺寸和形态有关。因此，可以认为，钙-->盐纳米粒子的长轴代表生物矿化中进一步结晶生长的优选方向。水中略溶的盐用于指在20℃时溶解度小于1g/l的那些盐。优选适合的钙盐是羟基磷酸钙(Ca5[OH(PO4)3])或羟基磷灰石，氟代磷酸钙(Ca5[F(PO4)3])或氟代磷灰石，通式Ca5(PO4)3(OH，F)的掺氟羟基磷灰石和氟化钙(CaF2)或萤石(氟石)；羟基磷灰石和/或氟代磷灰石是特别优选的。本专利技术的复合材料可以包括一种或混合物中的多种钙盐，选自磷酸盐，氟化物和氟代磷酸盐，可选择地混合物中还包括羟基和/或碳酸酯基。适用于本专利技术的蛋白基本上是所有蛋白，不论是天然的还是制备的。动物起源蛋白的例子是角蛋白，弹性蛋白，胶原本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口腔和牙科卫生产品，其包括ａ）一种复合材料，包括－钙盐，其是略溶于水的一级纳米粒子，长度为５～１５０ｎｍ，截面为２～５０ｎｍ，和－选自蛋白，水解蛋白和水解蛋白衍生物的蛋白组分，和ｂ）按产品总重计，０．１～ ９ｗｔ．％的清洁剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】DE 2003-9-1 103 40 542.91.一种口腔和牙科卫生产品，其包括a)一种复合材料，包括-钙盐，其是略溶于水的一级纳米粒子，长度为5～150nm，截面为2～50nm，和-选自蛋白，水解蛋白和水解蛋白衍生物的蛋白组分，和b)按产品总重计，0.1～9wt.％的清洁剂。2.如权利要求1所述的口腔和牙科卫生产品，其特征在于，所述钙盐选自氟代磷灰石和/或羟基磷灰石。3.如权利要求1或2中任一项所述的口腔和牙科卫生产品，其特征在于，所述蛋白组分选自结构形成蛋白，如胶原质、凝胶、角蛋白、酪蛋白、小麦蛋白、大米蛋白、大豆蛋白、杏仁蛋白和其水解产物和水解产物衍生物。4.如权利要求1～3中任一项所述的口腔和牙科卫生产品，其特征在于，按产品总重计，所述复合材料的含量是0.01～10wt.％。5.如权利要求1～4中任一项所述的口腔和牙科卫生产品，其特征在于，所述一级纳米粒子为棒状。6.如权利要求1～5中任一项所述的口腔和牙科卫生产品，其特征在于，所述一级纳米粒子形成长宽比为3到≤5，特别是约4的棒状晶体。7.如权利要求1～6中任一项所述的口腔和牙科卫生产品，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿道夫一彼得巴尔特，克里斯蒂安克罗普夫，蒂洛波特，
申请(专利权)人：汉高两合股份公司，萨斯泰克两合公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]