【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗消渴病的 药物组合物及其制备方法和质量控制方法。
技术介绍
消渴病(糖尿病)的发病率在国内外日益增加，它严重地危害人们的健康甚至生命。据了解，目前全世界糖尿病患者2亿多人，其中85%是老年糖尿 病患者；我国有3千万糖尿病患者，仅次于美国，而且正以每年75万新患 者的速度递增。因此，糖尿病早已被国家列为九五重大疑难病之一，而 目前中药降糖药的疗效不尽如人意，而治疗消渴病常用的拜唐苹等药能够导 致肠胃胀气，肠鸣等副作用，因此，开展对消渴病的防治研究很有必要。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开一种治疗消渴病的药物组合物；本专利技术的另 一个目的在于公开该药物组合物的制备方法和质量控制方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术药物组合物的原料组成为蚕沙6000-8000重量份甘草100-200重量份。本专利技术药物组合物的原料组成优选为蚕沙7150重量份 甘草137. 5重量份。本专利技术药物组合物的原料组成优选为蚕沙6150重量份 甘草187. 5重量份。本专利技术药物组合物的原料组成优选为蚕沙7850重量份 甘草117. 5重量份。本专利技术药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、 散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释 制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。本专利技术药物组合物的制备方法还可以包括7取蚕沙，加入蚕沙2-6倍量的50%_70%乙醇，浸渍过夜，缓慢加热至沸， 回流l-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇...
【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料组成为： 蚕沙６０００－８０００重量份 甘草１００－２００重量份。
【技术特征摘要】
1、一种药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料组成为蚕沙6000-8000重量份甘草100-200重量份。2、 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料 组成为蚕沙7150重量份 甘草137. 5重量份。3、 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料 组成为蚕沙6150重量份 甘草187. 5重量份。4、 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料 组成为蚕沙7850重量份 甘草117. 5重量份。5、 如权利要求l、 2、 3或4所述的药物组合物，其特征在于该药物组 合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、 滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、 口服液体制剂或注射制剂。6、 如权利要求l、 2、 3或4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取蚕沙，加入蚕沙2-6倍量的50%-70%乙醇，浸渍过夜，缓慢加热至沸， 回流1-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，将除去乙醇 后的滤液加热浓縮或在温度8(TC以下减压浓縮至相对密度为0. 95-1. 10，得 浓縮液，加入水继续加热至沸，冷却，放置过夜，取上清液A，上清液加热 浓縮或在温度8CTC以下减压浓縮至55'C时测相对密度为1. 00-1. 15的稠膏 A，备用；另取甘草，用甘草8-15倍量水煎煮1-3次，每次l-3小时，合并 煎液，放置过夜使沉淀，取上清液B浓縮至55。C时测相对密度为1.00-1.15 的稠膏B，备用；合并稠膏A与稠膏B，按常规方法加入常规辅料制成片剂、 胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制 剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。7、 如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为 取蚕沙，加入蚕沙4倍量的60%乙醇，浸渍过夜，缓慢加热至沸，回流2次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，将除去乙醇后的滤液加热 浓縮或在温度80°C以下减压浓縮至相对密度为1. 01 1. 06的浓縮液，加入 浓縮液1倍量的水继续加热至沸，冷却，放置过夜，取上清液A，浓縮至55 C时测相对密度为1. 06-1. 15的稠膏A，备用；另取甘草，用甘草10倍量水 煎煮2次，每次2小时，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液B浓縮至55 'C时测相对密度为1. 04-1. 15的稠膏B，备用；合并稠膏A与稠膏B,按常 规方法加入常规辅料制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸 剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或 注射制剂。8、 如权利要求l、 2、 3或4所述的药物组合物的质量控制方法，其特 征在于该方法包括如下鉴别和/或含量测定中的一种或几种鉴别A、 取本发明药物组合物0. 4-0. 6重量份，加无水乙醇4-6体积份，40-80 。C水浴回流20-40分钟，放置，取上清液，置水浴上蒸至0.5-L5体积份， 作为供试品溶液；另取(3-谷甾醇作对照品，加无水乙醇制成0.0005-0. 0015 重量份/体积份的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两 种溶液各0. 001-0. 003体积份，分别点于同一硅胶G薄层板上，以18-21: 0.3-0.7的三氯甲垸丙酮为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%-15%磷钼 酸溶液，于lOO-ll(TC加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；B、 用高效液相色谱法进行鉴别，以十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂； 以甲醇-0.2mol/L醋酸铵-冰醋酸=50-70: 30-50: 0. 5-1. 5为流动相；检测 波长为250rnn;理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于2000;精密称定甘草酸 单铵盐对照品0. 005-0. 015重量份，置50体积份量瓶中，用上述流动相溶 解并稀释至刻度，摇匀，即得，每1体积份含甘草酸单铵盐0. 0001-0. 0003 重量份，折合甘草酸为0. 00019-0. 00020重量份，制成对照品溶液；取本发 明药物组合物1. 0-3. 0重量份，置25体积份的量瓶中，加上述流动相18-22体积份，以功率250W，频率50KHz进行超声处理20-40分钟，取出，放冷，加流动相至刻度，摇匀，离心，取上清液，制成供试品溶液，；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液0.005-0.015体积份，注入液相色谱仪，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰；含量测定色谱条件与系统适用性试验以十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一二甲基甲酰胺一0.025mol/L醋酸钠=15-25: 0.1-1: 75-85的溶液为流动相；检测波长为390nm;理论板数按派可林酸峰计算应不低...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈纪鹏，洪绯，林志强，夏松，于娟，
申请(专利权)人：漳州片仔癀药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：35[中国|福建]
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