一种治疗冻疮的凝胶剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗冻疮的凝胶剂及其制备方法，该凝胶剂由药效成分以及适宜的凝胶基质、保湿剂、防腐剂组成，所述药效成分为：桂皮油、红花、冰片、樟脑；凝胶基质、保湿剂、防腐剂优选为卡波姆、甘油、羟苯乙酯。它用于治疗带状疱疹。本发明专利技术还公开了该药物的制备方法。该药物外形美观；在病变处附着性强，作用时间长，对皮肤粘膜无刺激，无异物感、无油腻感，不污染衣物；制备工艺简单；稳定性好；贮存、携带、运输等较方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制药领域，具体涉及一种治疗冻疮的凝胶剂，本专利技术还涉及该凝胶剂的 制备方法。
技术介绍
冻疮是寒冬或初春季节时由寒冷引起的局限性皮肤炎症损害。好发生在肢体的未梢和暴 露的部位，如手、足、鼻尖、耳边、耳垂和面颊部。现代医学认为冻疮是因为患儿的皮肤耐 寒性差，加上寒冷的侵袭，使末梢的皮肤血管收縮或发生痉挛，导致局部血液循环障碍，使 得氧和营养不足而发生的组织损伤。中医学认为本病的发生是由于患儿阳气不足，外感寒湿 之邪，使气血运行不畅，瘀血阻滞而发病。常见症状为，冻疮初起为局限性蚕豆至指甲盖大 小紫红色肿块或硬结，边缘鲜红，中央青紫，触之冰冷，压之退色，去压后恢复较慢，自觉 局部有胀感、瘙痒，遇热后更甚，严重者可有水疱，破溃后形成溃疡、经久不愈。如果肢端 血运不好，手足容易出汗以及慢性营养不良者更容易发生。 一般在冬季发病，随着气候的转 暖可逐渐痊愈。冻疮消酊收载于部颁中药14册。该药物具有活血祛瘀，止痒止痛，消肿。是治疗冻疮， 褥疮纯中药制剂。由桂皮油、红花、冰片、樟脑四味药组成。其中桂皮油、红花具有补火助 阳，引火归源、散寒止痛、温经通脉、促进血液循环之功效，冰片、樟脑具有抗菌消炎止痒 止痛的功效。上述四药组方具有活血化瘀、通经活络、消肿祛寒、止痒生肌、手足裂口愈合 和创伤恢复之功效。该药经多年临床验证，疗效确切，无明显毒副作用。但该药为液体制剂，在用药部位容易流失，局部滞留时间短，影响药物疗效的正常发挥， 而且使用、C藏、运输也不方便。而我们把其研制开发为冻疮消凝胶剂型，冻疮消凝胶采用 亲水性凝胶辅料制成，外形美观；在病变处附着性强，能克服酊剂在用药部位易挥发流失的 不足，作用时间延长；易于涂布使用，与皮肤耦合良好，对皮肤粘膜无刺激，无异物感；无 油腻感，不污染衣物；制备工艺简单；稳定性好；而且携带、贮存、运输等较方便。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种治疗冻疮的凝胶剂。 本专利技术的另外一个目的是提供该凝胶剂的制备方法。本专利技术所述的凝胶剂是由药效成分和适宜制成凝胶的基质、保湿剂、防腐剂组成 所述药效成分由下列组分组成(用量为重量份)桂皮油1. 5份、红花20份、冰片10份、樟脑30份；3所述的适宜制成凝胶的基质选自卡波姆、壳聚糖、聚乙烯醇、瓜耳豆胶、阿拉伯胶、羟 丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等中的一种或多种；本专利技术所述的保湿剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇等中的一种或多种； 本专利技术所述的防腐剂选自羟苯乙酯、苯甲酸、山梨醇、山梨醇钾等中的一种或多种。 1、处方(份为重量单位)桂皮油1一5份 红花20—40份冰片10 — 30份樟脑30—60份 卡波姆20 — 50份 甘油10—30份 羟苯乙酯2 — 5份 2、制备方法为(1) 先取红花用70%乙醇浸渍24小时，滤过，滤液中加入桂皮油、冰片、樟脑摇匀， 使其溶解；(2) 取卡波姆适量，加入药液中，搅拌使溶解，再加入甘油、羟苯乙酯，加60%—90% 乙醇，搅匀，即得。采用上述药物组合及其制备方法，本专利技术具有活血化瘀、通经活络、消肿祛寒、止痒生 肌、手足裂口愈合和创伤恢复之功效.愈后不留疤痕.适用于各种程度冻疮，红肿、痒、溃烂。 具有防冻、治冻、消肿、生肌、止痒、止裂的作用。 具体实施例方式实施例11、 处方(份为重量单位)桂皮油3份 红花40份 冰片30份樟脑60份 卡波姆30份 甘油15份羟苯乙酯3份 2、制备方法为(1) 先取红花用70%乙醇浸渍24小时，滤过，滤液中加入桂皮油、冰片、樟脑摇匀， 使其溶解(2) 取卡波姆，加入药液中，搅拌使溶解，再加入甘油、羟苯乙酯，加70%乙醇，搅 匀，即得。实施例22、 处方(份为重量单位)桂皮油1.5份 红花20份 冰片10份 樟脑30份 卡波姆20份 甘油10份4羟苯乙酯2份 2、制备方法为(1) 先取红花用70%乙醇浸渍24小时，滤过，滤液中加入桂皮油、冰片、樟脑摇匀， 使其溶解(2) 取卡波姆，加入药液中，搅拌使溶解，再加入甘油、羟苯乙酯，加60%乙醇，搅 匀，即得。临床试验例为确切评价本专利技术的临床疗效和药物的安全性，本专利技术在实际临床应用中，共总结痤疮 患者209例，均为有效病例并收到显著的疗效。未发现任何毒副作用，现将临床试验情况总 结如下。具体临床试验方案为临床资料本组共209例，其中男性109例，女性100例；年龄10 25岁。将全部病例随机分2组， 治疗组114例，男59例，女55例；平均年龄为15士2.5岁；病程10天 9年，平均6.3士 4. 2个月。对照组95例，男50例，女45例；平均年龄为14±3. 7岁；病程30天 7年，平 均7.8±3. 6个月。病例排除标准所有患者近两周内未用过任何内服以及外用治疗冻疮的药物；近3个月 内未用维A酸类药物。 治疗方法-治疗组取本专利技术实施例制备的凝胶外用，患者每次用药前先清洗患部，涂于患处，一 日2 3次；对照组选用2%硫磺冷乳膏(制备方法取硫磺2g,加单纯乳膏至100g)外用，患者每次用药前先清洗患部，涂于患处，每天3 4次。治疗组与对照组病例均于用药前、用 药第1、 2、 4周末各观察记录1次。4周为一个疗程，本组209例均涂用1个疗程，结束后 判断疗效。治疗结果组别 例数基本痊愈 显效 进步 无效 有效率(%)例 ％ 例 ％ 例 ％ 例 ％~治疗组 TIi 35 (30.70)~~65 (57.02)~11 (9.65) 3 (2.63) ^7.72对照组 95 21 (22.11)25 (26.32)34 (35.79) 15 (15.79) 48.425对两组有效率进行比较，x2=38.00， P<0.05，说明治疗组治疗效果显著高于对照组。 治疗组总有效率为87.72%,所有病例在治疗过程中均未发现明显的毒副作用。 综合以上临床实验例，本专利技术制备的药物在治疗冻疮方面安全有效。权利要求1、一种治疗冻疮的凝胶剂，其特征在于由药效成分和适宜制成凝胶的基质和辅料组成，各组分的重量配比为桂皮油1—5份 红花20—40份 冰片10—30份樟脑30—60份 凝胶基质10-40份 保湿剂5-20份防腐剂1-4份2、 如权利要求1所述的一种治疗冻疮的凝胶剂，其特征是所述的凝胶基质选自卡波姆、壳聚 糖、聚乙烯醇、瓜耳豆胶、阿拉伯胶、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等中的一种或多种； 所述的保湿剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇等中的一种或多种； 所述的防腐剂选自羟苯乙酯、苯甲酸、山梨醇、山梨醇钾等中的一种或多种。3、 如根据权利要求1所述的一种治疗冻疮的凝胶剂，其特征在于所述药效成分及凝胶基质、 保湿剂、防腐剂的优选重量配比为桂皮油1.5份 红花20份 冰片10份 樟脑30份 卡波姆20份 甘油10份羟苯乙酯2份4、 如权利要求1所述的一种治疗冻疮的凝胶剂的制备方法，其特征在于制备步骤如下(1) 先取红花用70%乙醇浸渍24小时，滤过，滤液中加入桂皮油、冰片、樟脑摇匀， 使其溶解；(2) 取卡波姆适量，加入药液中，搅拌使溶解，再加入甘油、羟苯乙酯，加60%_90% 乙醇，搅匀，即得。全文摘要本专利技术公开了，该凝胶剂由药效成分以及适宜的凝胶基质、保湿剂、防腐剂组成，所述药效成分为桂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冻疮的凝胶剂，其特征在于由药效成分和适宜制成凝胶的基质和辅料组成，各组分的重量配比为：　桂皮油１－５份　红花２０－４０份　冰片１０－３０份　樟脑３０－６０份　凝胶基质１０－４０份　保湿剂５－２０份　防腐剂１ －４份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王丽娟，
申请(专利权)人：北京天科仁祥医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]