本发明专利技术公开了一种治疗梅毒感染的药物组合物及制备方法和质量控制方法。本发明专利技术的药物组合物原料药组成为：大黄、白花蛇舌草、陈皮、木鳖子、白芷、知母、金银花、黄柏、乳香、当归、赤芍、甘草、黄药子、大蓟、蜈蚣、白僵蚕、蛇蜕组成，制备方法为：除黄药子外，天花粉、知母粉碎成细粉，过筛，混匀，其余大黄等，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至清膏，将黄药子粉碎，加入清膏中，搅匀，浓缩至稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。本发明专利技术对大黄、黄柏、赤芍、白芷进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对大黄素进行含量测定。本发明专利技术药物组合物用于治疗梅毒感染具备很好的疗效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法，特别是涉及一种。
技术介绍
梅毒是一种慢性接触性传染病。梅毒的病原体是苍白螺旋体，是一种对人有严重致病性的螺旋体，能侵犯任何器官，产生各种症状。梅毒螺旋体只感染人类，故梅毒是唯一的传染源。得不到治疗的梅毒患者，在感染后一年内，其传染性最大，病期越长，传染性越小。感染四年后，通过性接触一般已无传染性，但仍可胎传。据世界卫生组织报告，本世纪40年代末期，世界梅毒患病率明显下降，60年代又见上升，70年代略有下降，但近10年来又有增加。估计全世界每年有300万新病例，美国更为明显，每年发病率增加10%—15%。约在1500年梅毒传人我国。1505年广东首先发现及记载，时为"广疮"后称梅毒，由南至北，传到全国。1949年以前，发病率很高，为五大性病之首。当时有些少数民族发病率高达48%。新中国成立后，基本消灭了梅毒。近年来又死灰复燃，各地陆续发现了不少梅毒患者。广州市从1984—1988年共50例，1993年以前，每年报告梅毒病例均不超过40例，1993年突破40例，1994年159例，1995年达到461例，1996年上半年已达到352例，是1995年全年的76.36%。据性病控制中心报告，全国1991年报告梅毒病例1870例，1992年1997例，1993年2016例，1994年4591例，1995年11336例，梅毒的发病率1993年为0.81/10万，1994年增长至1.72/10万，1995年增长至3.91/10万，近三年平均递增137.13%。以东南及南部沿海城市增长较快，福建省报告的梅毒病例数已超过多年来居首位的新疆。梅毒是危害个人、家庭和社会最严重的性病，故应充分认识，积极防治，切勿掉以轻心。因此，专利技术一种用于脏腑毒热，血液不清引起的梅毒，血淋，白浊，尿道剌痛，大便秘结，疥疮，痈疽疮疡，红肿疼痛的中药组合物是切实可行的。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种治疗梅毒感染的中药组合物；本专利技术目的还在于提供一种治疗梅毒感染的中药组合物制备方法；本专利技术目的还在于提供一种治疗梅毒感染的中药组合物的质量控制方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所述的治疗梅毒感染的中药组合物是由如下重量比的原料药制成的大黄100-300重量份 白花蛇舌草200-400重量份陈皮150-240重量份木鳖子50-100重量份白芷90-180重量份 知母100-180重量份金银花12-60重量份 黄柏60-300重量份 乳香(制)30-80重量份6当归12-60重量份黄药子60-300重量份白僵蚕5-15重量份赤芍60-300重量份 甘草50-180重量份大蓟50-120重量份 蜈蚣20-50重量份蛇蜕(酒炙)10-25重量份；本专利技术所述的中药组合物中白花蛇舌草、知母、黄药子、大蓟、白僵蚕还可以由等量的蒲公英、天花粉、芒硝、干蟾(制)、全蝎代替。本专利技术的中药组合物优选由下述重量配比的原料制备而成:大黄150-200重量份木鳖子60-70重量份金银花20-40重量份当归20-40重量份黄药子100-200重量份白僵蚕9-13重量份白花蛇舌草250-350重量份白芷120-140重量份黄柏100-200重量份赤芍100-200重量份大蓟60-80重量份蛇蜕(酒炙)15-20重量份;陈皮150-180重量份知母100-120重量份乳香(制)40-50重量份甘草100-120重量份蜈蚣20-35重量份本专利技术的中药组合物还优选由下述重量配比的原料制备而成:大黄180重量份木鳖子60重量份金银花30重量份当归30重量份黄药子150重量份白僵蚕10.5重量份白花蛇舌草300重量份白芷120重量份黄柏150重量份赤芍150重量份大蓟70重量份陈皮160重量份知母120重量份乳香(制)40重量份甘草100重量份蜈蚣30重量份蛇蜕(酒炙)18.5重量份；本专利技术药物针对梅毒、淋病，多为脏腑毒热、血热不清，外染梅毒螺旋体而成，《灵枢 痛疽篇》"热盛则肉腐，肉腐则为脓"。故治用清热解毒，消肿止痛，愈合疮疡为法。方以金银花气血毒热两清。大蓟凉血止血、散瘀消痈。黄柏清热燥湿、泻火解毒、退虚热。大黄泻肠中湿热瘀结之毒。白花蛇舌草清热、利湿、解毒、消痈。黄药子散结消瘿、清热解毒、凉血止血，诸药针对脏腑毒热，去除诸症之根本，是为君药。赤芍凉血止痛，白芷止痛排脓、使热毒从此处透解，知母清热泻火、滋阴润燥，当归止痛活血，四药相合，凉血排脓止痛，清除血液之浊气，配以蜈蚣增加解毒止痛作用，白僵蚕具有息风止痉、祛风止痛、解毒散结作用，皆是臣药。乳香可生肌去腐，木鳖子消肿攻毒疗疮，蛇蜕祛风止痒，皆为佐药。陈皮理气，甘草调合诸药是为使药，诸药相伍共达清血败毒、消肿止痛之功效。本专利技术所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊、口服液、滴丸、喷雾剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。本专利技术还提供了一种该中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤以上十七味，除芒硝外，天花粉、白芷粉碎成细粉，过筛，混匀，其余大黄等十四味， 加水煎煮2-4次，第一次l-3小时，第二次、第三次各0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓 縮至相对密度1.30 (50°C)的清膏，将芒硝粉碎，加入清膏中，搅匀，浓縮至相对密度1.35 (5(TC)的稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒。即得。 本专利技术药物组合物质量控制方法包括如下鉴别方法和/或含量测定中的一种或几种 鉴别(1) 取本专利技术药物组相当于原料药15g，加氯仿20-30ml，盐酸0.5-2ml，置水浴上加热回流 20-40分钟，放冷，滤过，滤液置水浴上浓縮至约lml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材 lg，加氯仿5-15ml，盐酸0.5-2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005 年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5pl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 石油醚G0 60。C)-甲酸乙酯-甲酸(10-20: 3-10: 0.5-2)的上层溶液为展开剂，展开，取出， 晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 相同颜色的荧光斑点。(2) 取本专利技术药物组相当于原料药3g，加甲醇3-10ml，超声处理3-10分钟，滤过，滤液作 为供试品溶液。另取黄柏对照药材lg，加甲醇5-15ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小 檗碱对照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药 典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各5|iil，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以正丁醇-冰醋酸-水(5-10: 0.5-2: l-3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯G65nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对 照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。(3) 取本专利技术药物组相当于原料药15g，加水20-40ml，振摇1-3分钟，抽滤，滤液用石油醚(60 90 "C)萃取两次，每次20-40ml，弃去石油醚层，水层用醋酸乙酯萃取1-3次，每次本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗梅毒感染的中药组合物，其特征在于该中药组合物由如下重量比的原料药制成的： 大黄１００－３００重量份 白花蛇舌草２００－４００重量份 陈皮１５０－２４０重量份 木鳖子５０－１００重量份 白芷９０－１８０重量份 知母 １００－１８０重量份 金银花１２－６０重量份 黄柏６０－３００重量份 乳香（制）３０－８０重量份 当归１２－６０重量份 赤芍６０－３００重量份 甘草５０－１８０重量份 黄药子６０－３００重量份 大蓟５０－１２０重 量份 蜈蚣２０－５０重量份 白僵蚕５－１５重量份 蛇蜕（酒炙）１０－２５重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：付立家，付建家，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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