测定去纤苷钠碱基摩尔量并分析其化学式的方法技术

本发明专利技术属于药物分析技术领域，具体涉及一种测定去纤苷钠碱基摩尔量并分析其化学式的方法。该方法是利用紫外分光光度法和高效液相色谱法对去纤苷钠的化学式进行表征，包括：a.无机磷标准曲线制作；b.总磷含量测定；c.无机磷含量测定；d.结合总磷和无机磷计算得出有机磷含量；e.碱基摩尔量测定；f.结合有机磷含量和碱基摩尔量计算表征去纤苷钠的化学式。本发明专利技术分析方法具有操作简单、快速准确、专属性强等特点，该方法对去纤苷钠工艺生产的质量和稳定性的判断具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析，具体涉及一种测定去纤苷钠碱基摩尔量并分析其化学式的方法。

技术介绍

1、去纤苷钠(defibrotide sodium，df)是一种具有纤溶特性的单链寡核苷酸混合物，是由四种脱氧核苷酸排列组合而成的多聚体。df具有多种生物学活性推测与其分子大小、碱基序列及空间构象等有关，这些都构成了df的质量控制要素。临床前研究证实df具有抗血栓、促进纤溶、抗缺血、抗感染等作用。去纤苷的寡核苷酸链长度不等，相对分子质量介于13-20kda，其嘌呤与嘧啶比值大于0.85，cas登记号为83712-60-1。其主要结构式如下：

2、

3、去纤苷钠是具有随机序列通式的其多脱氧核糖核苷酸的混合物：p1-5，(dap)12-24，(dgp)10-20，(dpp)13-26，(dcp)10-20。其中，p表示磷酸基团，dap表示脱氧腺苷单体，dgp表示脱氧鸟苷单体，dtp表示脱氧胸苷单体，dcp表示脱氧胞苷单体。表征去纤苷钠化学式可以了解其各组分(游离有机磷、脱氧腺嘌呤、脱氧鸟嘌呤、脱氧胞嘧啶、脱氧胸腺嘧啶)相对比例，通过自制样品与参比本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.利用高效液相色谱法测定去纤苷钠碱基摩尔量的方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱程序如下：

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述乙酸铵溶液的浓度为1.0-3.0g/L，pH为3-6。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，柱温为18-25℃；自动进样器温度为30-40℃；

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，保留时间为3.88±0.5min，判定为2‘-脱氧胞嘧啶；保留时间为9.86±0.5min，判定为2‘-脱氧鸟嘌呤；保留时间为10.41±0.5min，判定为2‘...

【技术特征摘要】

1.利用高效液相色谱法测定去纤苷钠碱基摩尔量的方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱程序如下：

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述乙酸铵溶液的浓度为1.0-3.0g/l，ph为3-6。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，柱温为18-25℃；自动进样器温度为30-40℃；

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，保留时间为3.88±0.5min，判定为2‘-脱氧胞嘧啶；保留时间为9.86±0.5min，判定为2‘-脱氧鸟嘌呤；保留时间为10.41±0.5min，判定为2‘-脱氧胸腺嘧啶；保留时间为11.90±0.5min，判定为...

【专利技术属性】
技术研发人员：尹怀君，吕佳，张岩岩，
申请(专利权)人：重庆望业药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：