【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药领域中，制备核酸-脂质纳米颗粒冻干疫苗的方法及所用冻干保护剂。
技术介绍
1、pfizer/biontech和moderna迅速开发出核苷修饰的核酸-脂质纳米颗粒疫苗，带动了核酸疫苗领域的蓬勃发展。
2、pfizer/biontech和moderna研制的新冠核酸-脂质纳米颗粒疫苗分别在-60～-90℃、-15～-25℃条件下贮存。核酸-脂质纳米颗粒需冷冻贮存，对于其在全球运输、流通与贮存存在极大挑战。当前迫切需要研发出性质更加稳定、无需冷冻贮存的核酸-脂质纳米颗粒疫苗。
3、冷冻干燥(简称冻干)工艺为核酸-脂质纳米颗粒疫苗的长期贮存难题提供了潜在的解决方案。冻干工艺是将含水料液冷冻使水转变成冰，在较高真空度下将冰直接升华为气态，从而使得绝大部分水被除去的干燥工艺，进而提高物料的稳定性。
技术实现思路
1、本专利技术所要解决的技术问题是如何制备核酸-脂质纳米颗粒冻干疫苗。
2、为解决上述技术问题，本专利技术首先提供了制备核酸-脂质纳...
【技术保护点】
1.制备核酸-脂质纳米颗粒冻干疫苗的方法，包括：将核酸-脂质纳米颗粒溶液加入冻干保护剂溶液后得到冻干前溶液；冻干所述冻干前溶液，得到核酸-脂质纳米颗粒冻干疫苗；
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述核酸-脂质纳米颗粒溶液等体积加入冻干保护剂溶液后，其中冻干保护剂的溶质的浓度分别为蔗糖5-20g/100mL、海藻糖0-5g/100mL、麦芽糖0-5g/100mL；
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于：所述冻干的工艺过程依次包括：预冻、升华干燥与解析干燥。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述冻干还包括在所...
【技术特征摘要】
1.制备核酸-脂质纳米颗粒冻干疫苗的方法，包括：将核酸-脂质纳米颗粒溶液加入冻干保护剂溶液后得到冻干前溶液；冻干所述冻干前溶液，得到核酸-脂质纳米颗粒冻干疫苗；
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述核酸-脂质纳米颗粒溶液等体积加入冻干保护剂溶液后，其中冻干保护剂的溶质的浓度分别为蔗糖5-20g/100ml、海藻糖0-5g/100ml、麦芽糖0-5g/100ml；
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于：所述冻干的工艺过程依次包括：预冻、升华干燥与解析干燥。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述冻干还包括在所述升华干燥间抽真空，和/或，在所述解析干燥间与解析干燥后抽真空。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于：所述预冻的温度为-40℃～-50℃，预冻的时间为3～6小时。...
【专利技术属性】
技术研发人员：郝雪婷，钱志康，陈雯，王美娜，
申请(专利权)人：纳美信上海生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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