一种苯丁酸甘油酯的纯化方法技术

本发明专利技术涉及生物医药技术领域，提出了一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，包括以下步骤：S1、向苯丁酸甘油酯料液中加入第一纯化反应剂，第一次反应，得到第一反应液；S2、向第一反应液中加入活性炭，混合后过滤，得到滤液，向滤液中加入第二纯化反应剂，第二次反应，得到第二反应液；S3、向第二反应液中加入第三纯化反应剂，第三次反应，分液，将分液后的下层溶液脱水，得到纯化后的苯丁酸甘油酯；第一纯化反应剂和第二纯化反应剂各自独立地为碳酸钠溶液、碳酸氢钠溶液、碳酸钾溶液、氨水、氢氧化钠溶液、硫酸镁溶液、氢氧化钾溶液中的一种或多种。通过上述技术方案，解决了现有技术中的苯丁酸甘油酯纯化效果较差、纯化成本较高的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药，具体的，涉及一种苯丁酸甘油酯的纯化方法。

技术介绍

1、尿素循环障碍（ucds）是一种罕见的遗传代谢性疾病，主要表现为新生儿期或之后出现的高氨血症。高氨血症的临床表现为类似脑炎或药物中毒的意识水平改变、急性脑病、癫痫、嗜睡和精神障碍等。高氨血症会导致严重的神经认知功能损害、昏迷甚至死亡。

2、苯丁酸甘油酯是氮结合剂，用于治疗不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍患者的长期辅助治疗。其通过去除蓄积在尿素循环代谢障碍患者的血液和大脑中的有毒氨而发挥作用，同时使患者体内氨的含量昼夜保持在安全水平。

3、由于苯丁酸甘油酯的日服用量较大，这要求苯丁酸甘油酯的未知单个杂质含量不得超过0.05%。这对苯丁酸甘油酯的纯化方法提出了挑战。

4、苯丁酸甘油酯为无色至淡黄色油状液体，其纯化非常困难。现有技术通常采用硅胶柱层析法、分子蒸馏法和溶剂分离法进行纯化。硅胶柱层析法和溶剂分离法需要的人员成本和资源成本过高，不适合大规模生产；分子蒸馏法存在高温使苯丁酸甘油酯颜色变深，同时与苯丁酸甘油酯沸点相本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特征在于，所述第一纯化反应剂的质量分数为2%~10%；

3.根据权利要求1所述的一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特征在于，当所述第三纯化反应剂为盐酸或氯化钠溶液时，所述盐酸、氯化钠溶液的质量分数各自独立地为10%~20%。

4.根据权利要求1所述的一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特征在于，所述第一纯化反应剂为碳酸钠溶液或碳酸氢钠溶液；

5.根据权利要求4所述的一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特定在于，所述第二纯化反应剂由溶液A和溶液B...

【技术特征摘要】

1.一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特征在于，所述第一纯化反应剂的质量分数为2%~10%；

3.根据权利要求1所述的一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特征在于，当所述第三纯化反应剂为盐酸或氯化钠溶液时，所述盐酸、氯化钠溶液的质量分数各自独立地为10%~20%。

4.根据权利要求1所述的一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特征在于，所述第一纯化反应剂为碳酸钠溶液或碳酸氢钠溶液；

5.根据权利要求4所述的一种苯丁酸甘油酯的纯化方法，其特定在于，所述第二纯化反应剂由溶液a和溶液b组成，所述溶液a和所述溶液b各自独立地为碳酸钠溶液、碳酸氢钠溶液、氢氧化钠溶液、硫酸镁溶液、氢氧化钾溶液中的一种，且所述溶液a与所述溶液b不同，所述溶液a和溶液b的溶质摩尔...

【专利技术属性】
技术研发人员：王岩勃，李成胜，于秀芹，李金诚，丁灿，
申请(专利权)人：安徽沃泰生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：