一种低浓度的阿托品药物产品及其制造方法技术

一种低浓度的阿托品药物产品及其制造方法，产品包括具有双腔的包装容器，且第一腔和第二腔为可连通的密封设计；还包括置于第一腔中的第一药液以及置于第二腔中的第二药液；使用时，通过破坏第一腔和第二腔之间的密封结构将双腔连通，使第一药液和第二药液混合成为一混合药液；混合药液包含：活性成分0.005～0.2％；缓冲体系0～3.5％；渗透压调节剂0～5％；余量为水。本发明专利技术通过将低浓度的阿托品与新型的包装容器联合使用，主药端仅含阿托品及缓冲溶液，稀释端含有缓冲溶液与渗透压调节剂，使用时将主药溶液与稀释溶液混合均匀，既保证低浓度阿托品的稳定性，又保证使用的无菌性与舒适性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物产品的制造领域，具体涉及一种低浓度的阿托品药物产品及其制造方法。

技术介绍

1、阿托品是一种抗胆碱药，为m-受体阻断剂。小剂量阿托品可阻断乙酰胆碱或拟胆碱药与m受体结合，发挥拮抗作用，对不同m受体亚型的选择性低。

2、研究证实，阿托品类药物是目前最为有效的预防青少年儿童近视进展的药物，但高浓度的阿托品类药物会伴随有很多不良反应和副作用，给青少年儿童的健康带来危害和安全隐患。就畏光而言，yen等研究中发现100％的1％阿托品患者诉畏光表现，shih等研究发现22％的0.5％阿托品患者诉畏光。在atom1研究中，34例患者(17％)因为使用1％阿托品出现不能忍受的副作用而放弃。

3、由于高浓度的阿托品类药物会伴随有很多不良反应和副作用，因此有团队开始对低浓度的阿托品类药物进行了研究，例如：atom 2以0.5％、0.1％、0.01％的低浓度阿托品进行临床研究，结果显示0.015％阿托品能有效控制患者近视进展，仅1例出现视近不清和轻微过敏反应，其对瞳孔放大和患者调节功能的影响明显较0.5％和0.1％轻微。香港中文大学ja本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种低浓度的阿托品药物产品，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的药物产品，其特征在于：所述活性成分包括阿托品或其药学上可接受的盐；

3.根据权利要求1或2所述的药物产品，其特征在于：

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物产品，其特征在于：

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物产品，其特征在于：所述第一药液的pH为3.0～5.0；

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物产品，其特征在于：所述第一腔或所述第二腔还具有一流出口，该流出口通过封盖保持常闭；

7.一种低浓度的阿托品药物产品的制备方法，其特征在于...

【技术特征摘要】

1.一种低浓度的阿托品药物产品，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的药物产品，其特征在于：所述活性成分包括阿托品或其药学上可接受的盐；

3.根据权利要求1或2所述的药物产品，其特征在于：

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物产品，其特征在于：

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物产品，其特征在于：所述第一药液的ph为3.0～5.0；

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物产品，其特征在于：所述第一腔或所述第二腔还具有一流出口，该流出口通过封盖保持常闭；

7.一种低浓度的阿托品药物产品的制备方法，其特征在于：包括：

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：在步骤一中，所述活性成分包括阿托品或其药学上可接受的盐；

9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于：所述软管由聚烯烃材料组成；

10.根据权利要求7至9中任一项所述的制备方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘晔，张在娟，崔司琪，李卫杰，赵江平，
申请(专利权)人：苏州欧康维视生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：