妥洛特罗透皮贴剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种新的妥洛特罗透皮贴剂，所述贴剂含有压敏胶层、背衬层和防粘层，所述压敏胶层中包含压敏胶、活性成分、促透剂和稳定剂，活性成分为妥洛特罗或其药学上可接受的盐，所述压敏胶为DURO 87‑4098与DURO 87‑2510的混合物。所述背衬层为聚酯与乙烯‑醋酸乙烯酯共聚物膜。所述防粘层为含有氟化物涂层的聚对苯二甲酸乙二醇酯膜。所述稳定剂选自油酸、马来酸或硬脂酸。本发明专利技术的贴剂与现有技术的贴剂相比，透皮吸收性能良好，且稳定性更好，对高温环境耐受性良好，在储藏期含量稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医药，特别是一种新的妥洛特罗透皮贴剂及其制备方法。

技术介绍

1、哮喘和慢性阻塞性肺疾病(chron ic obstruct i ve pu lmonary d i sease，copd)是呼吸系统的常见病与多发病。哮喘是一种表现为慢性气道炎症和支气管高反应性为特征的疾病。是儿童和年轻人中常见的慢性病之一；copd是一种表现为慢性支气管炎、气道重塑和肺气肿(肺泡破坏)导致进行性不可逆性气流阻塞为特征的慢性疾病。多发于高龄患者多发的炎症性肺病。

2、妥洛特罗(tu l obutero l)化学名称为(rs)-2-叔丁胺基-1-(2-氯苯基)乙醇，化学分子式为c12h18c l no，化学结构式为

3、

4、妥洛特罗为选择性β2受体激动剂，对支气管平滑肌具有较强而持久的扩张作用。临床主要用于治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎等。

5、目前国内已上市的妥洛特罗的剂型如片剂、气雾剂、软膏剂、糖浆剂和乳剂，这些剂型在针对哮喘和copd的治疗上均具有不同的缺陷。口服片剂药物吸收迅速，作用可维本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种妥洛特罗透皮贴剂，含有压敏胶层和背衬层，其特征在于，

2.如权利要求1所述的妥洛特罗透皮贴剂，所述贴剂中还含有选自油酸、马来酸或硬脂酸中的一种或多种作为稳定剂，所述稳定剂在压敏胶层中的含量为0.3重量～0.6重量％。

3.如权利要求1所述的妥洛特罗透皮贴剂，所述压敏胶是共聚物A和共聚物B的重量比为3：1～5：1的混合物。

4.如权利要求1所述的妥洛特罗透皮贴剂，所述共聚物A中，乙酸乙烯酯与丙烯酸异辛酯的重量比为1:2～2:1，优选1:1.5～1:1。

5.如权利要求1所述的妥洛特罗透皮贴剂，所述共聚物B中，丙烯酸-2-乙基己酯的含量...

【技术特征摘要】

1.一种妥洛特罗透皮贴剂，含有压敏胶层和背衬层，其特征在于，

2.如权利要求1所述的妥洛特罗透皮贴剂，所述贴剂中还含有选自油酸、马来酸或硬脂酸中的一种或多种作为稳定剂，所述稳定剂在压敏胶层中的含量为0.3重量～0.6重量％。

3.如权利要求1所述的妥洛特罗透皮贴剂，所述压敏胶是共聚物a和共聚物b的重量比为3：1～5：1的混合物。

4.如权利要求1所述的妥洛特罗透皮贴剂，所述共聚物a中，乙酸乙烯酯与丙烯酸异辛酯的重量比为1:2～2:1，优选1:1.5～1:1。

5.如权利要求1所述的妥洛特罗透皮贴剂，所述共聚物b中，丙烯酸-2-乙基己酯的含量为67-77重量％，丙烯酸-2-羟乙酯的含量为3-7重量％，丙烯酸甲酯的含量为20-26重...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱成丰，方亮，刘超，蒋路，
申请(专利权)人：浙江海阁堂医药有限公司，
类型：发明
国别省市：