一种淡豆豉配方颗粒质量检测方法组成比例

本发明专利技术提供一种淡豆豉配方颗粒质量检测方法，包括对淡豆豉配方颗粒进行形状考察、薄层鉴别、特征图谱构建、大豆苷元和染料木素含量测定、浸出物检查和颗粒剂通则项检查；其中，特征图谱构建、大豆苷元和染料木素含量测定均采用液相色谱法测定，其中，液相色谱法测定特征图谱中以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.2％的磷酸溶液为流动相B，按规定进行梯度洗脱；本发明专利技术的淡豆豉配方颗粒质量检测方法通过多个指标来检测淡豆豉配方颗粒，能够建立淡豆豉配方颗粒质量标准，实现淡豆豉配方颗粒质量的有效控制，为淡豆豉配方颗粒的稳定质量奠定了坚实基础。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药材质量控制，具体涉及一种淡豆豉配方颗粒质量检测方法。

技术介绍

1、中药配方颗粒又可以称之为中药免煎颗粒、新型中药颗粒饮片、中药单味浓缩颗粒、免煎饮片等，主要是依托现代、先进制药科技，将中药饮片通过过滤、提取、浓缩、制粒以及干燥等过程操作进而制备成为颗粒剂，是基于中医药国际化以及现代化发展形势下对传统、常规中药的一种最主要用法补充。产品保持了中药饮片的性味与功效，质量稳定，应用于中医临诊处方的调配，适应辨证施治、处方变化的需要，且有不需煎煮，服用方便、吸收快捷、剂量准确、安全清洁、携带便利等优点。单味药材经水提、浓缩、干燥、制粒等工序制得配方颗粒，与传统的药材相比，配方颗粒的形态特征发生明显改变，其产品真伪和质量无法用肉眼观察得到。因此，有必要建立中药配方颗粒质量评价体系，以此全面反映配方颗粒的内在品质。

2、淡豆豉为豆科植物大豆glycine max(l.)merr.的干燥成熟种子(黑豆)的发酵加工品经炮制加工品，其性味苦寒，具有解表，除烦，宣郁，解毒之功效。用于伤寒热病，寒热，头痛，烦躁，胸闷，淡豆豉是一味非常重要的中药，本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，包括如下检测方法：

2.如权利要求1所述的淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，所述薄层色谱法包括如下步骤：

3.如权利要求1所述的淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，所述液相色谱法测定大豆苷元和染料木素含量的步骤包括：

4.如权利要求1所述的淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，所述步骤S11中对照药材参照物溶液a的制备中加入体积比70％的甲醇；对照品参照物溶液a的制备中加入体积比70％的甲醇。

5.如权利要求2所述的淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，所述步骤S24中甲苯：甲酸乙酯：甲酸...

【技术特征摘要】

1.一种淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，包括如下检测方法：

2.如权利要求1所述的淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，所述薄层色谱法包括如下步骤：

3.如权利要求1所述的淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，所述液相色谱法测定大豆苷元和染料木素含量的步骤包括：

4.如权利要求1所述的淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，所述步骤s11中对照药材参照物溶液a的制备中加入体积比70％的甲醇；对照品参照物溶液a的制备中加入体积比70％的甲醇。

5.如权利要求2所述的淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其特征是，所述步骤s24中甲苯：甲酸乙酯：甲酸的体积比为10：4：0.5。

6.如权利要求3所述的淡豆豉配方颗粒质量检测方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：周代俊，黄黎明，何承东，周准，段婷渝，魏煜奇，何伟，
申请(专利权)人：长沙新林制药有限公司，
类型：发明
国别省市：