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一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统技术方案

技术编号:41709231 阅读:17 留言:0更新日期:2024-06-19 12:39
本发明专利技术涉及安瓿瓶灌装技术领域,具体涉及一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统。拉丝熔封方法如下:充氮针头插入安瓿瓶填充物上方紧邻填充物自下而上充氮,充氮过程中充氮针头上移至安瓿瓶瓶口;在安瓿瓶颈施加火焰预热;拉丝钳置于充氮针头下方,拉丝钳闭合夹取安瓿瓶口,拉丝钳上移拉丝熔封,拉丝熔封过程持续充氮;拉丝钳打开弃去安瓿瓶口玻璃。本发明专利技术通过在拉丝灌封过程中保持惰性气体保护的方式,进一步降低安瓿瓶装注射液的顶空残氧至0.6%以下,成本较低,结构简单,对于氧敏感产品货架期产品质量的提升意义重大。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及安瓿瓶灌装,具体涉及一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统


技术介绍

1、小容量液体制剂生产工艺流程通常包括称量、配制、过滤、灌封等。

2、对于氧敏感产品,通常的做法是通过在生产过程中应用惰性气体(例如氮气、二氧化碳。氮气应用更为广泛;二氧化碳由于会影响药液性质应用相对受限),降低产品的溶解氧和顶空残氧的值,从而保护产品,避免产品被氧化降解。惰性气体主要作用在配制工艺和灌封工艺两个阶段。

3、配制工艺对氧气的控制相对简单,例如可选择在药液中通入惰性气体(如氮气),或通入惰性气体和真空两种方法结合的方式,通常可将药液中的溶解氧降低至100ppb以下,基本可以避免溶解氧对于药液中活性成分的氧化。

4、灌封工艺对氧气的控制相对困难,按照内包材分类,主要为西林瓶和安瓿瓶。西林瓶在灌装后,加塞的同时可以通过合适的装置包裹瓶口并辅助真空和充入惰性气体切换的方式,有效去除顶空残氧,通常可实现顶空残氧≤1%;而安瓿瓶由于需要高温(通常为氢氧焰)实现封口,无法采用与西林瓶相同的除氧方式,通常的操作是:经过清洗除热原的安瓿瓶充惰性气本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统,其特征在于,拉丝熔封方法如下:

2.根据权利要求1所述的一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统,其特征在于,充氮针头是弯头型针头,结构如下:充氮针头端部(1-2)弯曲90-180°。

3.根据权利要求2所述的一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统,其特征在于,充氮针头是弯头型针头,结构如下:充氮针头端部(1-2)弯曲120-180°。

4.根据权利要求3所述的一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统,其特征在于,充氮针头是弯头型针头,结构如下:充氮针头端部(1-2)弯曲135-180°。

5.根据权利要求1所述的一种可高效除氧的安...

【技术特征摘要】

1.一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统,其特征在于,拉丝熔封方法如下:

2.根据权利要求1所述的一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统,其特征在于,充氮针头是弯头型针头,结构如下:充氮针头端部(1-2)弯曲90-180°。

3.根据权利要求2所述的一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统,其特征在于,充氮针头是弯头型针头,结构如下:充氮针头端部(1-2)弯曲120-180°。

4.根据权利要求3所述的一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统,其特征在于,充氮针头是弯头型针头,结构如下:充氮针头端部(1-2)弯曲135-180°。

5.根据权利要求1所述的一种可高效除氧的安瓿瓶灌封系统,其特征在于,充氮针头是打孔型针头,结构如下:充氮针头的端部为封闭状态,管状部...

【专利技术属性】
技术研发人员:孙超李佳杜茹娟
申请(专利权)人:杜茹娟
类型:发明
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