可部分生物降解支架制造技术

本发明专利技术涉及一种可部分生物降解的支架，其包括由彼此交错的弹性变形丝形成的中空圆柱形的主网体，网体在纵向上延伸并终止于开放的相对末端，和设置在主网体的开放的相对末端之一上的辅助网部分，辅助网部分由可被体液降解并除去的可生物降解丝形成。辅助网部分通过将可生物降解丝交织成独立于主网体的圆柱形或者通过将可生物降解丝与在主网体的开放的相对末端之一上的弹性变形丝交织而形成。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及可部分生物降解的支架，更具体地说，本专利技术涉及用于扩张胆管或者 其他身体器官的变窄部分以便保证体液诸如胆汁或者类似物的平稳流动的支架。所述支架 被设计成部分突入到十二指肠中，并且能够在使用过程中部分降解并通过体液除去以便防 止支架被食物颗粒阻塞。
技术介绍
一般说来，各种支架已经被用于扩张胆管、食道、呼吸道、输尿管或者其他身体器 官的变窄部分。变窄部分由肿瘤或者其他疾病或者由于在医学处理中使用内窥镜导致的炎 症而引起。随着医学的发展，支架被用于许多不同领域，诸如内镜逆行胆管引流(ERBD)、内镜 逆行胰腺引流(ERPD)等等。常规支架的一种典型例子在图1和2中示出。支架7通过将超弹性形状记忆合金 丝1交织成具有多个菱形网孔2的中空圆柱形网体3而形成。图1和图2中示出的支架7通过使用导管(未示出)被插入到在肝脏与十二指肠 5之间延伸的胆管6中。插入的支架7起到扩张胆管6的变窄部分60的作用，从而保证胆 汁平稳地流进十二指肠5中。支架7被原位安放，从而其一部分可经过胆管6的Oddi括约肌6a突入到十二指 肠5中。如果支架7突入到十二指肠5中的距离较短，如图1所示，则经过十二指肠5的食 物可回流到胆管6中。相反，如果支架7突入到十二指肠5中的距离较长，如图2所示，食 物颗粒70可被保留在支架7的突出部分的网孔2中。这有时可导致问题，即胆管6的出口 被食物颗粒70阻塞，因此阻碍了胆汁的平稳排出。
技术实现思路
鉴于现有技术中存在的上述和其他问题，本专利技术的目的在于提供可部分生物降解 的支架来扩张胆管或者其他身体器官的变窄部分，以便保证体液的平稳流动。本专利技术的另一目的在于提供能够防止食物从十二指肠经Oddi括约肌回流到胆管 中的可部分生物降解支架。本专利技术的又一目的在于提供在使用过程中能够被体液部分降解并除去以便防止 食物颗粒阻塞支架的可部分生物降解支架。根据本专利技术，提供了可部分生物降解的支架，包括由彼此交错的弹性变形丝形成 的中空圆柱形的主网体，网体沿纵向延伸并终止于开放的相对末端；和设置在主网体开放 的相对末端上的辅助网部分，辅助网部分由可被体液降解并除去的可生物降解丝形成。使用本专利技术的可部分生物降解的支架，能够扩张胆管或者其他身体器官的狭窄部 分以保证体液的平缓流动。本专利技术的支架可防止食物从十二指肠经过Oddi’ S括约肌回流 到胆管中。另外，本专利技术的支架在其使用过程中可被体液部分降解并除去，以便防止食物颗粒阻塞支架。 附图说明结合附图和具体实施方式进行描述，使本专利技术的上述和其他目的和特征更加明确，在附图中图1是在常规支架中食物颗粒从十二指肠回流到胆管中的状态的剖视图。图2是安放在胆管内侧的被食物颗粒阻塞的常规支架的剖视图；图3是根据本专利技术的一种实施方式的可部分生物降解支架，其中支架包括由形状 记忆合金制成的主网体、由可生物降解材料制成的辅助网部分和用于将主网体和辅助网部 分结合在一起的连接丝；图4显示了根据本专利技术的另一种实施方式的可部分生物降解支架，其中支架包括 由弹性变形丝形成的主网体以及通过将可生物降解丝与主网体的丝直接交错而形成的辅 助网部分；图5和图6是显示辅助网部分的其他不同例子的示意图；图7是示出将本专利技术的支架插入到胆管中的过程简略示意图；图8是示出安放在胆管的变窄部分内侧的本专利技术的支架的剖视图，其中辅助网部 分突入到十二指肠中；图9是示出安放在胆管的变窄部分内侧的本专利技术的支架的剖视图，其中辅助网部 分由体液降解并除去；图10是示出安放在胆管的变窄部分内侧的支架的剖视图，其中支架设置有图5中 显示的辅助网部分；图11是示出安放在胆管的变窄部分内侧的支架的剖视图，其中支架设置有图6中 显示的辅助网部分。具体实施例方式下面将参照附图详细描述根据本专利技术可部分生物降解的支架的具体实施方式。可 部分生物降解支架可用于扩张不同身体管道或者导管诸如胆管、血管等等。这里，将以支架 用于扩张胆管的变窄部分为例进行描述。首先参见图3，其示出了根据本专利技术的一种实施方式的可部分生物降解支架100。 支架100包括由彼此交错的弹性变形丝11形成的中空圆柱形主网体10。主网体10在支 架100的纵向延伸并终止于开放的相对末端。当形成主网体10时，弹性变形丝11彼此交 错以在它们之间留下多个菱形网孔12。主网体10的长度和直径可根据胆管的变窄部分的尺寸而适当选择。弹性变形丝 11优选由超弹性合金诸如形状记忆合金或者类似物制成，从而当支架100被安放在胆管内 侧时可按放射状向外自我扩张。支架100进一步包括设置在主网体10开放的相对末端之一上的辅助网部分20。 当支架100被安放在胆管内侧时，辅助网部分20突入到十二指肠中。这防止食物从十二指 肠回流到胆管中。与主网体10不同，辅助网部分20由可生物降解丝21形成，其可在特定时间段之后由体液诸如胆汁、胃酸、唾液或者其他由身体分泌的液体降解并除去。可生物降解丝21优选由可生物降解聚合物制成，例如聚-L乳酸，聚乳酸，聚羟基乙酸，聚乙交酯-共-L乳 酸、聚二氧环己酮和聚乙交酯-共-己内酯或者其他类似物质。这些物质中的一种或多种 可单独或结合使用。当形成辅助网部分20时，可生物降解丝21被交织成独立于主网体10的圆柱形， 以便留下多个菱形网孔12。辅助网部分20的长度和直径可根据其将要被突入的十二指肠 的直径适当选择。更精确地说，辅助网部分20的长度和直径被设定为在防止食物回流到胆 管中的同时保证经过十二指肠的食物平稳运动。在图3示出的实施方式中，支架100进一步包括用于将主网体10与辅助网部分20 连接在一起的连接丝24。主网体10和辅助网部分20由连接丝24结合在一起以形成支架 100。连接丝24可由弹性变形丝或者可生物降解丝制成。接着参见图4，其示出了根据本专利技术的另一种实施方式的可部分生物降解支架 200。支架200包括由彼此交织的弹性变形丝11形成的中空圆柱形主网体10。主网体10 在支架200的纵向上延伸并终止于开放的相对末端。当形成主网体10时，弹性变形丝11 彼此交错以在它们之间形成多个菱形网孔12。主网体10的长度和直径可根据胆管的变窄部分的尺寸适当选择。弹性变形丝11 优选由超弹性合金诸如形状记忆合金或其类似物制成，从而当支架200被安放在胆管内侧 时可按放射状向外自我扩张。支架200进一步包括设置在主网体10的开放的相对末端之一上的辅助网部分20。 当支架200安放在胆管内侧时，辅助网部分20突入到十二指肠中。这就防止了食物从十二 指肠中回流到胆管中。与主网体10不同，辅助网部分20由可生物降解丝21形成，其可在特定时间段之 后由体液诸如胆汁、胃酸、唾液或者其他由身体分泌的液体降解并除去。可生物降解丝21 优选由可生物降解聚合物制成，例如聚-L乳酸，聚乳酸，聚羟基乙酸，聚乙交酯-共-L乳 酸、聚二氧环己酮和聚乙交酯-共-己内酯或者其他类似物质。这些物质的一种或多种可 单独或结合使用。在图4示出的实施方式中，辅助网部分20通过将可生物降解丝21与主网体10的 开放的相对末端之一上的弹性变形丝11交织而形成。此时，可生物降解丝21被交织成圆 柱形以便形成多个菱形网孔12。辅助网部分20的长度和直径被设定为在防止食物回流到 胆管中的同时保证食物经过十二本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可部分生物降解的支架，包括：由彼此交织的弹性变形丝形成的中空圆柱形的主网体，所述网体在纵向延伸并终止于开放的相对末端；和设置在所述主网体的开放的相对末端之一上的辅助网部分，所述辅助网部分由可被体液降解并除去的可生物降解丝形成。

【技术特征摘要】
KR 2009-2-19 10-2009-0013901一种可部分生物降解的支架，包括由彼此交织的弹性变形丝形成的中空圆柱形的主网体，所述网体在纵向延伸并终止于开放的相对末端；和设置在所述主网体的开放的相对末端之一上的辅助网部分，所述辅助网部分由可被体液降解并除去的可生物降解丝形成。2.如权利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述辅助网部分通过将 可生物降解丝交织成独立于主网体的圆柱形而形成，并且该支架进一步包括用于将所述主 网体与所述辅助网部分结合在一起的连接丝。3.如权利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述辅助网部分通...

【专利技术属性】
技术研发人员：辛卿珉，明炳喆，元容铉，金泰圆，
申请(专利权)人：太雄医疗器株式会社，辛卿珉，
类型：发明
国别省市：KR[韩国]