一种核酸检测试剂及其制备方法技术

技术编号:41369740 阅读:191 留言:0更新日期:2024-05-20 10:16
本发明专利技术提供了一种核酸检测试剂及其制备方法,属于分子诊断、生物医药技术领域,包括反应管、试剂组份和成品原材料,所述试剂组份包括AC相和B相,所述AC相的成分包括特异性引物、探针、缓冲液、dNTPs、Mg2+预混液;所述B相的成分包括热启动Taq抗体酶、Taq酶预混液;所述AC相与B相之间铺设成品原材料,并通过成品原材料分隔形成不同的预叠层封装于反应管中;所述成品原材料的成分包括蜡、石蜡油、凡士林中的一种或者多种;并通过液化、有序封装在PCR反应管中,制得成品。本发明专利技术核酸检测试剂,能够闭管封装,不需要使用时再调配,检测时可避免扩增产物引起的污染,并且制备方法简便,操作难度低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及分子诊断、生物医药,具体属于一种核酸检测试剂及其制备方法


技术介绍

1、pcr,已经成为生命研究领域的基础技术之一, 基于普通pcr技术开发的荧光pcr技术等,发达国家在相关方法和仪器方面的研发非常快,但,核酸检测试剂,世界各国都是以半成品(大包装)为主,需现配现用,不能反复冻融,不可长时间暴露在光线下,有条件的应远离同栋实验室进行加工分装,终端使用限制多。

2、传统成品制作工艺复杂繁锁费时,人工制作时稳定性差,难以量产,现实中,大部分企业不具备制作成品(单人份单管,即用型)的能力,缺少成品核心原料,缺少自动化设备无法规模化(百万级日产量)生产。

3、疾控中心、医疗机构、科研团队、第三方检验机构等等,只能被动使用核酸检测试剂(半成品),在实验室进行试剂配制过程中,移液器、容器、水及其他溶液被核酸污染的概率大增,扩增产物蒸发形成的气溶胶,污染影响不容忽视,扩增产物拷贝量大,远远高于核酸检测数个拷贝的极限,极微量的扩增产物污染就可形成假阳性,同时蒸发形成的气溶胶,导致体系的体积稳定性差和透光性下降,从而影响扩增效果。这类本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种核酸检测试剂,其特征在于:包括反应管、试剂组份和成品原材料,

2.根据权利要求1所述的一种核酸检测试剂,其特征在于:所述AC相包括A相和C相;所述C相中的成分包括特异性引物、探针预混液;所述B相中的成分包括缓冲液、dNTPs、Mg2+预混液;

3.根据权利要求1所述的一种核酸检测试剂,其特征在于:所述试剂组份的顶部铺设有成品原材料,并通过所述成品原材料形成的预叠层将所述试剂组份封装在反应管底部。

4.根据权利要求1所述的一种核酸检测试剂,其特征在于:所述A相中缓冲液为三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液。

5.根据权利要求1所述的一种核酸检测...

【技术特征摘要】

1.一种核酸检测试剂,其特征在于:包括反应管、试剂组份和成品原材料,

2.根据权利要求1所述的一种核酸检测试剂,其特征在于:所述ac相包括a相和c相;所述c相中的成分包括特异性引物、探针预混液;所述b相中的成分包括缓冲液、dntps、mg2+预混液;

3.根据权利要求1所述的一种核酸检测试剂,其特征在于:所述试剂组份的顶部铺设有成品原材料,并通过所述成品原材料形成的预叠层将所述试剂组份封装在反应管底部。

4.根据权利要求1所述的一种核酸检测试剂,其特征在于:所述a相中缓冲液为三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液。

5.根据权利要求1所述的一种核酸检测试剂,其特征在于:所述b相中的成分还包括ung酶、rnasin、逆转录酶的预混酶液。

6.根据权利要求1所述的一种核酸检测试剂,其特征在于:所述反应管为单连管或者多联pcr管。

7.权利要求1-6中任一项所述一种核酸检测试剂的制备方法,其特征在于:所述核酸检测试剂包...

【专利技术属性】
技术研发人员:胡松曾钊宇麦梅珍李新民李政江冯进旺彭幼鹏李明坚
申请(专利权)人:瀚佳星华科技佛山有限公司
类型:发明
国别省市:

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