【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及一种曲安奈德组合物及其制备方法。
技术介绍
1、曲安奈德的化学名称为9α氟-11β,16α,17,21-四羟基孕烷1,4-二烯-3,20-二酮环16,17-丙酮缩醛。化学结构为:
2、
3、曲安奈德是一种长效肾上腺糖皮质激素,具有强大的抗炎、抗变态反应作用,因而在临床上得到广泛的应用。
4、xiperetm,是由博士伦(bausch and lomb inc)申报的,美国fda于2021年10月批准的第一个通过脉络膜上腔(scs)注射给药的产品,其每毫升无菌水溶液混悬液中含有40mg曲安奈德,0.55%(w/v)氯化钠、0.5%(w/v)羧甲基纤维素钠和0.02%(w/v)聚山梨酯80。它还含有氯化钾、氯化钙(二水合物)、氯化镁(六水合物)、乙酸钠(三水合物)、柠檬酸钠(二水合物)和注射用水。
5、临床上亟需开发一种以曲安奈德为药用活性成分的、制备工艺简单,适于局部给药尤其是通过脉络膜上腔注射给药的眼用制剂。
技术实现思路
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【技术保护点】
1.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含如下成分:
2.根据权利要求1的药物组合物,其特征在于,所述透明质酸的盐可以选自透明质酸金属盐,优选地,选自透明质酸碱金属盐、透明质酸碱土金属盐中的一种或多种;更优选地,所述透明质酸的盐选自透明质酸钠;特别优选地,所述透明质酸或其盐的分子量为50,000~2,000,000道尔顿。
3.根据权利要求1或2的药物组合物,其特征在于,所述缓冲剂选自乙酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、硼酸盐中的一种或多种;优选地,所述缓冲剂选自磷酸盐缓冲剂;更优选地,所述缓冲剂选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或两种组合;所述
...【技术特征摘要】
1.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含如下成分:
2.根据权利要求1的药物组合物,其特征在于,所述透明质酸的盐可以选自透明质酸金属盐,优选地,选自透明质酸碱金属盐、透明质酸碱土金属盐中的一种或多种;更优选地,所述透明质酸的盐选自透明质酸钠;特别优选地,所述透明质酸或其盐的分子量为50,000~2,000,000道尔顿。
3.根据权利要求1或2的药物组合物,其特征在于,所述缓冲剂选自乙酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、硼酸盐中的一种或多种;优选地,所述缓冲剂选自磷酸盐缓冲剂;更优选地,所述缓冲剂选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或两种组合;所述磷酸二氢钠可以选自磷酸二氢钠一水合物,所述磷酸氢二钠可以选自十二水合物。
4.根据权利要求1-3任一项的药物组合物,其特征在于,所述张力调节剂选自氯化钠、氯化钾中的一种或两种组合。
5.根据权利要求1-4任一项的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中进一步包括水;优选地,...
【专利技术属性】
技术研发人员:夏超然,仲惟星,张淼,
申请(专利权)人:北京华视诺维医疗科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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