一种曲安奈德组合物及其制备方法技术

技术编号:41330620 阅读:24 留言:0更新日期:2024-05-20 09:51
本发明专利技术涉及一种曲安奈德组合物及其制备方法。所述药物组合物包含如下成分:(i)曲安奈德活性成分;(ii)透明质酸或其盐;(iii)缓冲剂;(iv)张力调节剂。所述组合物制备工艺简单,辅料相容性好,具有合适的粘度、渗透压,粒径范围,易于注射,尤其是通过脉络膜上腔注射给药,同时具有良好的稳定性、安全性以及生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及一种曲安奈德组合物及其制备方法


技术介绍

1、曲安奈德的化学名称为9α氟-11β,16α,17,21-四羟基孕烷1,4-二烯-3,20-二酮环16,17-丙酮缩醛。化学结构为:

2、

3、曲安奈德是一种长效肾上腺糖皮质激素,具有强大的抗炎、抗变态反应作用,因而在临床上得到广泛的应用。

4、xiperetm,是由博士伦(bausch and lomb inc)申报的,美国fda于2021年10月批准的第一个通过脉络膜上腔(scs)注射给药的产品,其每毫升无菌水溶液混悬液中含有40mg曲安奈德,0.55%(w/v)氯化钠、0.5%(w/v)羧甲基纤维素钠和0.02%(w/v)聚山梨酯80。它还含有氯化钾、氯化钙(二水合物)、氯化镁(六水合物)、乙酸钠(三水合物)、柠檬酸钠(二水合物)和注射用水。

5、临床上亟需开发一种以曲安奈德为药用活性成分的、制备工艺简单,适于局部给药尤其是通过脉络膜上腔注射给药的眼用制剂。


技术实现思路b>

1本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含如下成分:

2.根据权利要求1的药物组合物,其特征在于,所述透明质酸的盐可以选自透明质酸金属盐,优选地,选自透明质酸碱金属盐、透明质酸碱土金属盐中的一种或多种;更优选地,所述透明质酸的盐选自透明质酸钠;特别优选地,所述透明质酸或其盐的分子量为50,000~2,000,000道尔顿。

3.根据权利要求1或2的药物组合物,其特征在于,所述缓冲剂选自乙酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、硼酸盐中的一种或多种;优选地,所述缓冲剂选自磷酸盐缓冲剂;更优选地,所述缓冲剂选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或两种组合;所述磷酸二氢钠可以选自磷...

【技术特征摘要】

1.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含如下成分:

2.根据权利要求1的药物组合物,其特征在于,所述透明质酸的盐可以选自透明质酸金属盐,优选地,选自透明质酸碱金属盐、透明质酸碱土金属盐中的一种或多种;更优选地,所述透明质酸的盐选自透明质酸钠;特别优选地,所述透明质酸或其盐的分子量为50,000~2,000,000道尔顿。

3.根据权利要求1或2的药物组合物,其特征在于,所述缓冲剂选自乙酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、硼酸盐中的一种或多种;优选地,所述缓冲剂选自磷酸盐缓冲剂;更优选地,所述缓冲剂选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或两种组合;所述磷酸二氢钠可以选自磷酸二氢钠一水合物,所述磷酸氢二钠可以选自十二水合物。

4.根据权利要求1-3任一项的药物组合物,其特征在于,所述张力调节剂选自氯化钠、氯化钾中的一种或两种组合。

5.根据权利要求1-4任一项的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中进一步包括水;优选地,...

【专利技术属性】
技术研发人员:夏超然仲惟星张淼
申请(专利权)人:北京华视诺维医疗科技有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1