【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械可浸提物风险评估，具体为涉及一种毒理学风险评估方法、系统、计算机设备及存储介质。
技术介绍
1、医疗器械，是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具等。医疗器械可以用来诊断、预防、监护、治疗或者缓解疾病，也可以用于损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿等。
2、医疗器械在上市前需要进行注册申报，避免在未经过充分评价的情况下进入临床使用，给患者带来安全隐患。医疗器械需要重点审查的是生物学安全性，目前，生物学安全性主要根据iso 10993系列标准进行评估，医疗器械的化学表征以及其鉴定出的可浸提物的毒理学风险评估是生物学安全性评价中非常重要的一环。
3、可浸提物的毒理学风险评估，是基于物质的毒性数据评价这些可浸提物暴露于人体的健康风险是否可接受。撰写可浸提物毒理学风险评估报告，需要对物质的毒性信息做全面调研，耗费大量时间，而且对调研数据进行二次利用的难度较大。
技术实现思路
1、有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术提供一种毒理学风险评估方法，可极大...
【技术保护点】
1.一种毒理学风险评估方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的毒理学风险评估方法，其特征在于，S1中对待评估物原始数据进行预处理，获取待评估物列表，包括如下步骤：
3.根据权利要求2所述的毒理学风险评估方法，其特征在于，S13包括如下步骤：
4.根据权利要求1所述的毒理学风险评估方法，其特征在于，所述待评估物列表还包括物理数据，所述物理数据包括待评估物所处医疗器械的名称、人体接触所述医疗器械的方式、所述医疗器械的暴露时间、所述医疗器械的使用人群。
5.根据权利要求1所述的毒理学风险评估方法，其特征在于，...
【技术特征摘要】
1.一种毒理学风险评估方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的毒理学风险评估方法，其特征在于，s1中对待评估物原始数据进行预处理，获取待评估物列表，包括如下步骤：
3.根据权利要求2所述的毒理学风险评估方法，其特征在于，s13包括如下步骤：
4.根据权利要求1所述的毒理学风险评估方法，其特征在于，所述待评估物列表还包括物理数据，所述物理数据包括待评估物所处医疗器械的名称、人体接触所述医疗器械的方式、所述医疗器械的暴露时间、所述医疗器械的使用人群。
5.根据权利要求1所述的毒理学风险评估方法，其特征在于，所述化学品分类数据库中化学品的类别包括烷基...
【专利技术属性】
技术研发人员：王金慧，许雪萍，张宏宇，邵孝露，谢映红，王璇，方静，韩金芮，高洁，
申请(专利权)人：苏州药明康德新药开发有限公司，
类型：发明
国别省市：
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