【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物检测领域，尤其涉及一种枸橼酸托法替布缓释片中有关物质的检测分析方法。
技术介绍
1、类风湿关节炎（ra）是一种慢性进展性疾病，表现为对称性炎症性多关节炎，可引发不可逆的关节损害和进行性残疾。
2、枸橼酸托法替布（tofacitinib citrate），是janus激酶（jak）选择性抑制剂，能强效抑制jak3，对jak1有交叉抑制作用，对jak具有中度选择性。托法替布作为一种靶向合成改善病情抗风湿药（tsdmard）已显示其在类风湿关节炎患者中具有较好的获益风险比。其结构式如下：
3、
4、式a。
5、化学名称：(3r，4r)-4-甲基-3-(甲基-7h-吡咯并[2，3-d]嘧啶-4-基氨基) -β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐。
6、枸橼酸托法替布缓释片（xeljanz xr）于2016年2月23日经美国fda批准上市，适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（ra）成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（dmard）联
【技术保护点】
1.一种枸橼酸托法替布缓释片中有关物质的检测分析方法，其特征在于，具体步骤如下：
2.根据权利要求1所述的检测分析方法，其特征在于，所述梯度洗脱设置如下：
3.根据权利要求1所述的检测分析方法，其特征在于，所述检测分析方法中，枸橼酸托法替布检测时，取枸橼酸托法替布缓释片，用稀释剂稀释，磁力搅拌至药品溶散完全，取出搅拌子后超声，冷却至室温后用稀释剂定容，摇匀静置；再取部分溶液离心；取上清液稀释后过滤，再取续滤液作为待测品溶液。
4.根据权利要求3所述的检测分析方法，其特征在于，用稀释剂稀释至每1mL中含托法替布0.22mg。
<...【技术特征摘要】
1.一种枸橼酸托法替布缓释片中有关物质的检测分析方法，其特征在于，具体步骤如下：
2.根据权利要求1所述的检测分析方法，其特征在于，所述梯度洗脱设置如下：
3.根据权利要求1所述的检测分析方法，其特征在于，所述检测分析方法中，枸橼酸托法替布检测时，取枸橼酸托法替布缓释片，用稀释剂稀释，磁力搅拌至药品溶散完全，取出搅拌子后超声，冷却至室温后用稀释剂定容，摇匀静置；再取部分溶液离心；取上清液稀释后过滤，再取续滤液作为待测品溶液。
4.根据权利要求3所述的检测分析方法，其特征在于，用稀释剂稀释至每1ml中含托法替布0.22mg。
5.根据权利要求3所述的检测分析方法，其特征在于，所述超声...
【专利技术属性】
技术研发人员：李京，冯美娟，尤新浩，
申请(专利权)人：深圳市瑞华制药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。