【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医用材料，具体地说，涉及一种组织修复膜及其制备方法和应用。
技术介绍
1、随着人口老龄化加重，各种疾病导致的慢性难愈合创面患者数量呈现出上升的趋势。慢性难愈合创面发病机制复杂，治疗难度大、周期长、费用高，严重影响患者的身心健康和生活质量。当前慢性难愈合创面仍是医学界的一大难题，随着医学技术分飞速发展，越来越多的学者开展相关临床研究，并取得了一定的研究进展。
2、慢性难愈合创面根据病因可以分为如下几种类型：①压力性溃疡；②血液病；③血管供血不足；④恶性疾病；⑤代谢性疾病；⑥感染；⑦炎性反应紊乱；⑧其他人为因素等。经过研究发现，慢性难愈合创面与其他创面相比，具有较高的细菌生物膜发生率，且创面内可检测到大量的炎性细胞聚集，导致创面组织持续炎症，同时炎症细胞还能产生各种活性氧物质(ros)，这些ros能够破坏细胞外基质(ecm)和细胞膜的结构，从而使正常的细胞过早衰老。总之，与正常的组织修复过程相比，慢性难愈合创面多存在免疫系统失调、血供不足、细胞增殖慢、细胞生长因子活性低等问题，导致创面无法正常及时的愈合。因此探究慢性难愈合创面的病理机制，研发针对性的临床疗法和治疗产品是迫切需要的。
3、当前针对慢性难愈合创面的临床治疗方式主要包括：清创、负压封闭引流、皮片/皮瓣移植、高压氧、生长因子以及生物敷料等，但治疗效果与治疗费用差异较大。据公开资料显示，目前国内上市的创面敷料多为传统敷料，如创口贴、隔离敷料和其他常规的创面敷料，多属于ⅰ类或ⅱ类医疗器械。新型创面敷料包括凝胶敷料、水胶体敷料、泡沫敷料和
4、羊膜作为一种天然生物材料，富含胶原、蛋白多糖、糖蛋白、整合素和板层体等多种细胞外基质，表达多种生长因子及mrna相关蛋白，可为细胞的增殖、分化提供丰富的营养成分，有利于细胞的生长繁殖。生物羊膜具有良好的机械性能，能够抑制炎症反应、促进伤口愈合，含有多种特殊蛋白能够加速创面愈合过程，具有促进血管形成的作用，以及抗微生物性能，因此羊膜在慢性难愈合创面修复领域具有天然优势。而随着新型光学技术的发展，光学疗法已经成为慢性难愈合创面治疗的重要选择。基于近红外(nir)诱导的光热材料在抗感染方面显示出巨大的优势。将基于近红外(nir)诱导的光热材料与羊膜结合起来，在组织修复材料领域具有巨大的应用前景。
5、中国专利技术专利cn107349471a中公开了一种载药缓释的复合组织修复材料及其制备方法。该专利技术所述修复材料包括具有三维结构、孔隙率和透过性的材料，药物或载药介质；其中药物或载药介质夹裹或涂布于材料层间或表面。植入生物体内后,材料或介质可以借助网孔的交联互通网状结构,在早期释放大量以液态游离于网状结构间隙的药物,中后期伴随宿主细胞和组织长入,介质缓慢降解,同时持续性释放剩余的药物。药物或抗菌剂直接暴露于材料中，如实施例中提到的猪小肠黏膜下层脱细胞基质(sis)，其骨架结构会有相当一部分离子型抗菌剂交联而变性，其释放行为不可控，进一步造成生物安全性降低。
6、因此，开发一种基于生物羊膜的组织修复材料，使其具有优异的生物相容性，低的毒副作用和优异的抗菌性能具有重要意义。
技术实现思路
1、为解决上述技术问题，本专利技术的第一个目的在于提供一种基于生物羊膜的组织修复，以其优异的生物相容性、低的毒副作用和抗菌性能用于慢性难愈合创面的修复。本专利技术的第二个目的在于提供一种聚多巴胺包覆的功能纳米粒子pcmm，其能够与内源性的谷胱甘肽发生反应生成锰离子，从而发生类芬顿反应产生活性氧物质，从而起到杀菌作用，抗菌效果显著；本专利技术的第三个目的在于提供一种该组织修复膜的制备方法。本专利技术的第四个目的在于提供一种该组织修复膜的应用。
2、为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
3、作为本专利技术的第一个方面，提出一种组织修复膜，包括生物羊膜、负载在生物羊膜上的功能纳米粒子，以及包覆在功能纳米粒子外表面的聚多巴胺，所述功能纳米粒子中负载有抗菌剂。
4、可选地，所述抗菌剂为有机抗菌剂、药物抗菌剂或无机抗菌剂中的任意一种。
5、具体地，所述有机抗菌剂为胍类抗菌剂或季铵盐抗菌剂，所述胍类抗菌剂包括氯己定；所述药物抗菌剂为左氧氟沙星、庆大霉素或万古霉素；所述无机抗菌剂为氧化锌或银离子抗菌剂。
6、优选地，所述抗菌剂为氯己定。
7、根据本专利技术，所述的功能纳米粒子为负载抗菌剂的锰掺杂的介孔二氧化硅纳米粒子。
8、根据本专利技术，所述的组织修复膜其是由多巴胺、生物羊膜同时与所述的功能纳米粒子反应获得；或者，其是由多巴胺和所述的功能纳米粒子反应后，再将其负载至生物羊膜上获得。
9、作为本专利技术的第二个方面，提出了一种聚多巴胺包覆的功能纳米粒子pcmm，包括包覆在功能纳米粒子外表面的聚多巴胺，所述功能纳米粒子中负载有抗菌剂。
10、根据本专利技术，所述的功能纳米粒子为负载抗菌剂的锰掺杂的介孔二氧化硅纳米粒子。
11、进一步的，所述的功能纳米粒子，其是以介孔二氧化硅纳米粒子为载体，以高锰酸钾为氧化剂，将锰离子原位掺杂在介孔硅的孔道中，经过高温灼烧后获得的。
12、作为本专利技术的第三个方面，提出一种上述任一项所述的组织修复膜的制备方法，包括：
13、将功能纳米粒子分散在弱碱性的缓冲溶液中，加入多巴胺溶液中，搅拌，收集产物后洗涤、冷冻干燥，再加入生物羊膜，搅拌后将功能纳米粒子负载在生物羊膜上，洗涤冷冻干燥得到组织修复膜；或者，
14、将功能纳米粒子分散在弱碱性的缓冲溶液中，加入多巴胺溶液中，同时加入生物羊膜，搅拌后将功能纳米粒子负载在生物羊膜上，洗涤冷冻干燥得到组织修复膜。
15、具体地，将功能纳米粒子分散在tris-hcl溶液中，加入多巴胺溶液中，搅拌，收集产物后洗涤、冷冻干燥，再加入生物羊膜，室温避光搅拌24h后将功能纳米粒子负载在生物羊膜上，洗涤冷冻干燥得到组织修复膜；或者，将功能纳米粒子分散在tris-hcl溶液中，加入多巴胺溶液中，同时加入生物羊膜，室温避光搅拌24h将功能纳米粒子负载在生物羊膜上，洗涤冷冻干燥得到组织修复膜。
16、具体地，所述功能纳米粒子是以介孔二氧化硅纳米粒子为载体，以高锰酸钾为氧化剂，将锰离子原位掺杂在介孔硅的孔道中，经过高温灼烧后获得的。
17、进一步地，所述多巴胺溶液为盐酸多巴胺。
18、具体地，所述功能纳米粒子，其制备方法为：将锰掺杂的介孔二氧化硅纳米粒子分散在溶剂中，加入抗菌剂，搅拌后离心收集沉淀得到负载抗菌剂的纳米粒子，即功能纳米粒子。
19、进一步地，所述锰掺杂的介孔二氧化硅纳米粒子，其制备方法为：将介孔二氧化硅纳米粒子分散在纯化水中，避光加入高锰酸钾固体，室温避光搅拌，经过离心、洗涤后本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种组织修复膜，其特征在于，包括生物羊膜、负载在生物羊膜上的功能纳米粒子，以及包覆在功能纳米粒子外表面的聚多巴胺，所述功能纳米粒子中负载有抗菌剂。
2.如权利要求1所述的组织修复膜，其特征在于，所述抗菌剂为有机抗菌剂、药物抗菌剂或无机抗菌剂中的任意一种；所述有机抗菌剂为胍类抗菌剂或季铵盐抗菌剂，所述胍类抗菌剂包括氯己定；所述药物抗菌剂为左氧氟沙星、庆大霉素或万古霉素；所述无机抗菌剂为氧化锌或银离子抗菌剂。
3.如权利要求1或2所述的组织修复膜，其特征在于，所述的功能纳米粒子为负载抗菌剂的锰掺杂的介孔二氧化硅纳米粒子。
4.如权利要求1或2所述的组织修复膜，其特征在于，其是由多巴胺、生物羊膜同时与所述的功能纳米粒子反应获得；或者，其是由多巴胺和所述的功能纳米粒子反应后，再将其负载至生物羊膜上获得。
5.一种聚多巴胺包覆的功能纳米粒子PCMM，其特征在于，包括包覆在功能纳米粒子外表面的聚多巴胺，所述功能纳米粒子中负载有抗菌剂。
6.如权利要求5所述的聚多巴胺包覆的功能纳米粒子PCMM，其特征在于，所述的功能纳米粒子为负载
7.一种如权利要求1-4任一项所述的组织修复膜的制备方法，其特征在于，包括：
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述功能纳米粒子是以介孔二氧化硅纳米粒子为载体，以高锰酸钾为氧化剂，将锰离子原位掺杂在介孔硅的孔道中，经过高温灼烧后获得的。
9.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述生物羊膜是将胎盘钝性剥离获得羊膜后，经过漂洗、化学处理、精洗、冻干，裁剪后制备获得的，
10.一种如权利要求1-4任一项所述的组织修复膜在慢性难愈合创面治疗中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种组织修复膜，其特征在于，包括生物羊膜、负载在生物羊膜上的功能纳米粒子，以及包覆在功能纳米粒子外表面的聚多巴胺，所述功能纳米粒子中负载有抗菌剂。
2.如权利要求1所述的组织修复膜，其特征在于，所述抗菌剂为有机抗菌剂、药物抗菌剂或无机抗菌剂中的任意一种；所述有机抗菌剂为胍类抗菌剂或季铵盐抗菌剂，所述胍类抗菌剂包括氯己定；所述药物抗菌剂为左氧氟沙星、庆大霉素或万古霉素；所述无机抗菌剂为氧化锌或银离子抗菌剂。
3.如权利要求1或2所述的组织修复膜，其特征在于，所述的功能纳米粒子为负载抗菌剂的锰掺杂的介孔二氧化硅纳米粒子。
4.如权利要求1或2所述的组织修复膜，其特征在于，其是由多巴胺、生物羊膜同时与所述的功能纳米粒子反应获得；或者，其是由多巴胺和所述的功能纳米粒子反应后，再将其负载至生物羊膜上获得。
5.一种聚多巴...
【专利技术属性】
技术研发人员：邵怡然，陈金发，汪晶晶，胡凯，李淼，侯立存，张易，马晓强，郭永琴，龙鸿吁，
申请(专利权)人：上海亚朋生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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