【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医用敷料，涉及一种可用于非闭合创面的疤痕贴片及其制备方法。
技术介绍
1、瘢痕是在皮肤损伤愈合后留下的痕迹，当皮肤遭受深及真皮网状层的损伤时，不同类型的损伤都会导致瘢痕以不同程度的方式形成。这些瘢痕主要由结缔组织构成，其中主要成分是胶原纤维。日常生活中，皮肤受创后，肉芽组织会充填伤口，合成胶原纤维，以对抗伤口向外的张力，但是过度的胶原合成，会形成增生性疤痕，且伴随瘙痒肿痛等症状，短时间内极难平复，给患者造成严重的外表和精神影响。目前，疤痕修复的方法多种多样，包括手术、药物治疗、加压、放射、激光、物理康复等多种综合治疗方式。其中，美容手术、药物治疗和激光治疗来改善疤痕的方式，不仅存在风险，而且费用较高，可能给患者带来额外的心理和经济负担。而在众多治疗手段中，疤痕贴因其简单方便且效果良好的特点，近年来已经成为了疤痕修复中的重要手段。目前市面上的疤痕贴种类繁多，各种疤痕贴的原理也存在差异，但主要都是利用压力或者硅凝胶的作用，通过覆盖疤痕体表的硅胶层可以显著地降低疤痕体表面的张力。目前，采用疤痕贴或者疤痕凝胶对创面疤痕进行预防及治疗仍是临床应用的主要方法。
2、但目前的疤痕贴仍存在诸多不足：
3、(1)应用方向局限：现有疤痕贴不能应用于非闭合创面；
4、(2)产品功能单一：现有疤痕贴一般由背衬层、凝胶层和离型层组成；但仅能提供湿性愈合环境，保持闭合创面水分，不能促进创面愈合及功能恢复；
5、(3)产品结构组成不含有水分，完全依靠减缓机体水分蒸发速率来实现湿性愈合环境，对创面的
6、(4)反复应用影响产品效果：现有产品虽然可以反复应用，但反复使用过程中容易发生细菌污染，并且疗效无法保证；
7、(5)联合用药困难：常规硅凝胶疤痕贴在制备过程中较难组合上抑制疤痕形成、促进创面愈合或者创面抑菌的药物；
8、(6)使用时愈合创面易粘毛发、残留或撕除时容易损伤伤口粘膜新生上皮及周围皮肤，有痛感，缺少使用舒适度。
9、基于此，本专利技术旨在提供一种医用硅凝胶疤痕贴片，以解决目前疤痕贴存在的上述问题。
技术实现思路
1、本专利技术目的在于提供一种可用于非闭合创面的疤痕贴片及其制备方法。
2、根据本专利技术的第一方面，本专利技术提供了一种疤痕贴片的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
3、(1)制备ecm胶原蛋白液：将ecm胶原蛋白加入氢氧化钠溶液中进行溶解，得到所述ecm胶原蛋白液；
4、(2)制备硅凝胶混合物：将硅凝胶组分a和硅凝胶组分b进行混合后，加入步骤(1)制备得到的ecm胶原蛋白液，搅拌混匀，得到所述硅凝胶混合物；
5、(3)消泡：将所述硅凝胶混合物进行消泡处理；
6、(4)将经消泡处理后的所述硅凝胶混合物浇筑在背衬层上，一次固化后，在所述背衬层上形成硅凝胶层；在所述硅凝胶层的表面覆离型膜，二次固化后，得到所述疤痕贴。
7、在本专利技术的一些实施方案中，所述ecm胶原蛋白是从脂肪组织中提取得到的。
8、在本专利技术的一些实施方案中，所述ecm胶原蛋白的制备方法包括如下步骤：通过高转速离心的方式将脂肪组织进行破碎；破碎后，用水和中性盐溶液去除油和水；再加入中性盐使得胶原蛋白沉淀，多次离心提纯后，得到所述ecm胶原蛋白。
9、在本专利技术的一些实施方案中，所述离心的转速为5000～12000转，离心的时间为8～15min；优选地，所述离心的转速为8000～10000转，离心的时间为8～12min。
10、在本专利技术的一些实施方案中，在用水和中性盐溶液去除油和水的步骤中，所述中性盐可以为pbs；优选地，以脂肪组织的质量mg与中性盐的体积ml计，所述中性盐的添加量与组织的质量比值为5～7ml：2～5mg，即，每2～5mg的脂肪组织中添加5～7ml的中性盐，该步骤中，加入中性盐的目的是提取可溶性的非胶原物质。
11、在本专利技术的一些实施方案中，在加入中性盐使得胶原蛋白沉淀的步骤中，所述中性盐为浓度>2mol/l的高浓度氯化钠溶液，所述中性盐的添加量为5-20mg的去除油和水的沉淀中加入20-50ml的氯化钠；优选地，所述中性盐的添加量为8-15mg的去除油和水的沉淀中加入35-45ml的氯化钠。
12、在本专利技术的一些实施方案中，所述氢氧化钠溶液的浓度为：0.2m～1m；优选地，所述氢氧化钠溶液的浓度为0.25～0.5m。
13、在本专利技术的一些实施方案中，以质量计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为4:1～1:4；优选地，以质量计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为3:1～1:3；优选地，以质量计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为1:1～1:2；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为4:4.01～4:7；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为4:4.01～4:6；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为4:4.15～4:6；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为4:4.15～4:5.5；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为4:4.2～4:5.5；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为4:4.6～4:5.5。
14、在本专利技术的一些实施方案中，以所述硅凝胶混合物的总质量计，所述ecm胶原蛋白的质量占比为0.01％～1％；优选地，以所述硅凝胶混合物的总质量计，所述ecm胶原蛋白的质量占比为0.01％～0.1％；优选地，以所述硅凝胶混合物的总质量计，所述ecm胶原蛋白的质量占比为0.01-0.07％。
15、在本专利技术的一些实施方案中，所述步骤(1)中，所述制备ecm胶原蛋白液包括如下步骤：将所述ecm胶原蛋白加入所述氢氧化钠溶液中，在常温条件下，进行搅拌混匀，得到所述ecm胶原蛋白液。
16、在本专利技术的一些实施方案中，所述搅拌的速率为100-200r/min，搅拌的时间为20-40min；优选地，所述胶原蛋白液的浓度为5-15mg/ml；优选地，所述搅拌的速率为130-170r/min，搅拌的时间为25-35min；优选地，所述搅拌的速率为140-160r/min，搅拌的时间为27-32min。
17、在本专利技术的一些实施方案中，所述胶原蛋白液的浓度为5-15mg/ml；优选地，所述胶原蛋白液的浓度为8-12mg/ml。
18、在本专利技术的一些实施方案中，所述步骤(2)中，所述搅拌的温度为常温；所述搅拌的速率为100-200r/min，搅拌的时间为20-40min；优选地，所述搅拌的速率为130-170r/min，搅拌的时间为25-35min；优选地，所述搅拌的速率为140-160r/min，搅拌的时间为27-32min。
19、在本专利技术的一些实施方案中，所述步骤(3)中，所述消泡处理包括如下步骤：将所述硅凝胶混本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种疤痕贴片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述ECM胶原蛋白是从脂肪组织中提取得到的；优选地，所述ECM胶原蛋白的制备方法包括如下步骤：通过离心的方式将脂肪组织进行破碎；破碎后，用水和中性盐溶液去除油和水；再加入中性盐使得胶原蛋白沉淀，多次离心提纯后，得到所述ECM胶原蛋白。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述氢氧化钠溶液的浓度为：0.2M～1M；
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以质量比计，所述硅凝胶液A与硅凝胶液B的添加比例为4:1～1:4；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液A与硅凝胶液B的添加比例为3:1～1:3；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液A与硅凝胶液B的添加比例为1:1～1:2；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液A与硅凝胶液B的添加比例为4:4.01～4:7。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以所述硅凝胶混合物的总质量计，所述ECM胶原蛋白的质量占比为0.01％～1％；优选地，以所述硅凝胶混合物的总质量计，所
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述制备ECM胶原蛋白液包括如下步骤：将所述ECM胶原蛋白加入所述氢氧化钠溶液中，在常温条件下，进行搅拌混匀，得到所述ECM胶原蛋白液；所述搅拌的速率为100-200r/min，搅拌的时间为20-40min；优选地，所述胶原蛋白液的浓度为5-15mg/ml。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述搅拌的温度为常温；所述搅拌的速率为100-200r/min，搅拌的时间为20-40min。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述消泡处理包括如下步骤：将所述硅凝胶混合物放置于真空干燥箱中进行消泡处理；其中，真空度为0.01-0.1mPa；消泡的温度20-30℃；消泡的时间为3-10min；
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括：对步骤(3)得到的所述疤痕贴进行裁切，得到不同形状的疤痕贴。
10.一种疤痕贴，其特征在于，所述疤痕贴包括：
...【技术特征摘要】
1.一种疤痕贴片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述ecm胶原蛋白是从脂肪组织中提取得到的；优选地，所述ecm胶原蛋白的制备方法包括如下步骤：通过离心的方式将脂肪组织进行破碎；破碎后，用水和中性盐溶液去除油和水；再加入中性盐使得胶原蛋白沉淀，多次离心提纯后，得到所述ecm胶原蛋白。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述氢氧化钠溶液的浓度为：0.2m～1m；
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为4:1～1:4；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为3:1～1:3；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为1:1～1:2；优选地，以质量比计，所述硅凝胶液a与硅凝胶液b的添加比例为4:4.01～4:7。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以所述硅凝胶混合物的总质量计，所述ecm胶原蛋白的质量占比为0.01％～1％；优选地，以所述硅凝胶混合物的总质量计，所述ecm胶原蛋白的质量占比为0.01％～0.1％；...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖锷，魏强，刘子骁，
申请(专利权)人：湖南美柏生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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