【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于体外诊断，具体的为一种免疫层析试剂卡及其检测系统、分析仪和样本分析方法。
技术介绍
1、免疫荧光技术是标记免疫技术中发展最早的一种，它是在免疫学、生物化学和显微镜技术的基础上建立起来的一项技术。用荧光抗体示踪或检查相应抗原的方法称荧光抗体法；用已知的荧光抗原标记物示踪或检查相应抗体的方法称荧光抗原法。这两种方法总称免疫荧光技术。免疫荧光技术具有特异性强、敏感性高、速度快等优点，能够用于测量含量很低的生物活性化合物，例如蛋白质(酶、接受体、抗体)、激素(甾族化合物、甲状腺激素、酞激素)、药物及微生物等，目前荧光免疫检测技术已被广泛的应用于传染病检测、肿瘤标志物检测、血液及细胞学检测等检测领域。
2、现有的荧光免疫检测设备中，一般设有圆形的孵育盘，孵育盘上设有若干用于承载试剂卡的卡位。在进行检测时，需要先利用采样针分别采集样本液和稀释液至混匀部件内进行混匀，而后再利用采样针将混匀得到的样本稀释液滴入试剂卡内进行检测。即现有的荧光免疫检测设备中，仅需要利用采样针将样本稀释液滴入试剂卡内即可，稀释液及样本液的混匀作业则在孵育盘以外进行。
3、但由于检测项目多种多样，每次检测的样本液也不相同，因此，在每次混匀检测后，均需要对混匀部件进行清洗，不仅降低了检测效率，而且清洗残留物还可能对后续检测造成影响。鉴于试剂卡为一次性使用的耗材，因此可以考虑将混匀结构直接集成在试剂卡内，如此，稀释液和样本液的混匀可以直接在试剂卡上完成，混匀后则将混合液直接转移到试剂卡内的试纸上进行反应即可，从而能够避免每次检测后对混
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种免疫层析试剂卡及其检测系统、分析仪和样本分析方法，不仅能够在试剂卡内实现混匀和检测作业，而且能够简化结构，提高检测效率。
2、为达到上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、本专利技术首先提出了一种免疫层析试剂卡检测系统，包括孵育盘组件、采样针组件、检测装置和试剂卡；所述孵育盘组件包括孵育盘和驱动所述孵育盘转动的转动驱动组件；所述孵育盘上设有若干用于装载试剂卡的卡位；所述采样针组件包括采样针和驱动所述采样针沿直线移动的采样针驱动组件；所述采样针的移动路径上至少设有针采样位、针混匀位和针点样位三个工作位；所述试剂卡上间隔设有混匀池和点样孔；
4、所述针点样位和针混匀位的竖直投影位于所述孵育盘内，所述针采样位的竖直投影位于所述孵育盘外；所述孵育盘组件与所述针点样位和针混匀位分别对应设有的盘点样位和盘混匀位；当所述孵育盘中的其中一个卡位移动到所述盘点样位时，装载在该卡位内的试剂卡的点样孔位于针点样位的正下方；当所述孵育盘中的其中一个卡位移动到所述盘混匀位时，装载在该卡位内的试剂卡的混匀池位于针混匀位的正下方。
5、进一步，所述混匀池内设置有固态试剂，且当所述采样针在所述针混匀位向位于所述盘混匀位的试剂卡的混匀池内注入液体或吸吐混匀时，所述采样针的出液口朝向所述固态试剂。
6、进一步，当所述孵育盘中的其中一个卡位移动到所述盘混匀位时，装载在该卡位内的试剂卡的混匀池位于针混匀位的正下方，且该试剂卡混匀池的长轴线以及采样针的出液方向与所述采样针移动路径之间的夹角满足：
7、
8、其中，为试剂卡混匀池的长轴线与所述采样针的移动路径之间的夹角；为采样针出液方向分别与所述采样针的移动路径之间的夹角；为允许的角度误差。
9、进一步，当所述试剂卡装载在所述卡位内后，所述点样孔位于所述混匀池朝向径向向内的一侧；或，所述混匀池位于所述点样孔朝向径向向内的一侧。
10、进一步，所述点样孔为圆孔或具有长轴线的长孔；且当所述点样孔为长孔时，所述混匀池的长轴线与所述点样孔的长轴线之间的夹角δ满足：
11、
12、其中，当所述点样孔位于所述混匀池朝向径向向内的一侧时，d1为点样孔与孵育盘中心的距离；当所述混匀池位于所述点样孔朝向径向向内的一侧时，d1为混匀池与孵育盘中心的距离；d2为混匀池与点样孔之间的距离；d3为针点样位和针混匀位之间的距离；δδ为允许的角度误差。
13、进一步，所述点样孔为圆孔或具有长轴线的长孔；且当所述点样孔为长孔，且所述孵育盘中的其中一个卡位移动到所述盘点样位时，装载在该卡位内的试剂卡的点样孔位于针点样位的正下方，且该试剂卡点样孔的长轴线以及采样针的出液方向与所述采样针移动路径之间的夹角满足：
14、
15、其中，为试剂卡点样孔的长轴线与采样针移动路径之间的夹角；为允许的角度误差。
16、进一步，所述采样针的移动路径上还设有用于混匀样本液与稀释液的针稀释位，所述针稀释位的竖直投影位于所述孵育盘外。
17、进一步，所述试剂卡包括上卡壳、下卡壳和试纸条，所述上卡壳盖合在所述下卡壳上，所述试纸条位于所述上卡壳和下卡壳之间，所述混匀池设置在所述上卡壳或下卡壳上，所述混匀池内设有试剂约束结构，所述试剂约束结构至少用于在混匀作业前利用表面张力作用约束液态试剂并存放液态试剂被烘干或冻干后得到的固态试剂。
18、进一步，所述试剂约束结构为粗糙结构和/或围挡结构。
19、进一步，所述试剂约束结构为围挡结构，所述围挡结构具有围挡部和开口部，所述围挡部用于在混匀作业前利用表面张力作用约束液态试剂并存放液态试剂被烘干或冻干后得到的固态试剂，所述开口部用于供从采样针排出的试剂流入并与所述固态试剂混合。
20、进一步，所述围挡部内侧面包括至少一个曲面或者包括至少两个相邻的平面。
21、进一步，所述围挡部内侧面的水平截面廓形为u形、v形、圆弧形或椭圆弧形。
22、进一步，所述开口部的宽度小于等于5mm，优选小于等于3.5mm。
23、进一步，所述试剂约束结构设置在所述混匀池的非池底区域。
24、进一步，所述混匀池内设有池底面，所述池底面朝向所述混匀池长轴方向的其中一侧设有第一斜面，所述试剂约束结构的至少一部分设置在所述第一斜面上。
25、进一步，所述第一斜面为平面或曲面，所述第一斜面上至少存在一点a，且所述点a处的切平面的法线与水平面的法线之间的夹角α为10°-60°，优选为15°-45°，最优选为18°-30°。可选地，当所述第一斜面为曲面时，所述第一斜面上至少存在一第一子区域，且在所述第一子区域内的任意一点处的切平面的法线与水平面的法线之间的夹角均满足夹角α的范围。优选地，所述第一子区域为所述固态试剂对应的区域。更优选地，所述第一子区域为所述试剂约束结构对应的区域。
26、进一步，所述池底板与所述第一斜面相对的另一侧设有第二斜面，所述第二斜面为平面或曲面，所述第一斜面上至少存在一点b，所述点b处的切平面的法线与水平面的法线之间的夹角为β，夹角β为45°≤β≤90°，本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：包括孵育盘组件、采样针组件、检测装置和试剂卡；所述孵育盘组件包括孵育盘和驱动所述孵育盘转动的转动驱动组件；所述孵育盘上设有若干用于装载试剂卡的卡位；所述采样针组件包括采样针和驱动所述采样针沿直线移动的采样针驱动组件；所述采样针的移动路径上至少设有针采样位、针混匀位和针点样位三个工作位；所述试剂卡上间隔设有混匀池和点样孔；
2.如权利要求1所述的一种免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于，所述混匀池内设置有固态试剂，且当所述采样针在所述针混匀位向位于所述盘混匀位的试剂卡的混匀池内注入液体或吸吐混匀时，所述采样针的出液口朝向所述固态试剂。
3.如权利要求1-2任一项所述的一种免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于，当所述孵育盘中的其中一个卡位移动到所述盘混匀位时，装载在该卡位内的试剂卡的混匀池位于针混匀位的正下方，且该试剂卡混匀池的长轴线以及采样针的出液方向与所述采样针移动路径之间的夹角满足：
4.根据权利要求3所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：当所述试剂卡装载在所述卡位内后，所述点样孔位于所述混匀池朝向
5.根据权利要求4所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述点样孔为圆孔或具有长轴线的长孔；且当所述点样孔为长孔时，所述混匀池的长轴线与所述点样孔的长轴线之间的夹角δ满足：
6.根据权利要求3所述的的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述点样孔为圆孔或具有长轴线的长孔；且当所述点样孔为长孔，且所述孵育盘中的其中一个卡位移动到所述盘点样位时，装载在该卡位内的试剂卡的点样孔位于针点样位的正下方，且该试剂卡点样孔的长轴线以及采样针的出液方向与所述采样针移动路径之间的夹角满足：
7.根据权利要求3所述的的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述采样针的移动路径上还设有用于混匀样本液与稀释液的针稀释位，所述针稀释位的竖直投影位于所述孵育盘外。
8.根据权利要求3任一项所述的的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述试剂卡包括上卡壳、下卡壳和试纸条，所述上卡壳盖合在所述下卡壳上，所述试纸条位于所述上卡壳和下卡壳之间，所述混匀池设置在所述上卡壳或下卡壳上，所述混匀池内设有试剂约束结构，所述试剂约束结构至少用于在混匀作业前利用表面张力作用约束液态试剂并存放液态试剂被烘干或冻干后得到的固态试剂。
9.根据权利要求8所述的的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述试剂约束结构为粗糙结构和/或围挡结构。
10.根据权利要求9所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述试剂约束结构为围挡结构，所述围挡结构具有围挡部和开口部，所述围挡部用于在混匀作业前利用表面张力作用约束液态试剂并存放液态试剂被烘干或冻干后得到的固态试剂，所述开口部用于供从采样针排出的试剂流入并与所述固态试剂混合。
11.根据权利要求10所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述围挡部内侧面包括至少一个曲面或者包括至少两个相邻的平面。
12.根据权利要求11所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述围挡部内侧面的水平截面廓形为U形、V形、圆弧形或椭圆弧形。
13.根据权利要求10-12任一项所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述开口部的宽度小于等于5mm，优选小于等于3.5mm。
14.根据权利要求8-12任一项所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述试剂约束结构设置在所述混匀池的非池底区域。
15.根据权利要求14所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述混匀池内设有池底面，所述池底面朝向所述混匀池长轴方向的其中一侧设有第一斜面，所述试剂约束结构的至少一部分设置在所述第一斜面上。
16.根据权利要求15所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述第一斜面为平面或曲面，且所述第一斜面与水平面之间的夹角α为10°-60°，优选为15°-45°，最优选为18°-30°。
17.根据权利要求16所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述池底面与所述第一斜面相对的另一侧设有第二斜面，所述第二斜面为平面或曲面，且所述第二斜面与水平面之间的夹角β大于所述第一斜面与水平面之间的夹角α。
18.根据权利要求17所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述第二斜面与水平面之间的夹角β满足：45°≤β≤90°，优选60°≤β≤85°。
19.根据权利要求15-18任一项所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述池底面为腰圆形、圆形、椭圆形...
【技术特征摘要】
1.一种免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：包括孵育盘组件、采样针组件、检测装置和试剂卡；所述孵育盘组件包括孵育盘和驱动所述孵育盘转动的转动驱动组件；所述孵育盘上设有若干用于装载试剂卡的卡位；所述采样针组件包括采样针和驱动所述采样针沿直线移动的采样针驱动组件；所述采样针的移动路径上至少设有针采样位、针混匀位和针点样位三个工作位；所述试剂卡上间隔设有混匀池和点样孔；
2.如权利要求1所述的一种免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于，所述混匀池内设置有固态试剂，且当所述采样针在所述针混匀位向位于所述盘混匀位的试剂卡的混匀池内注入液体或吸吐混匀时，所述采样针的出液口朝向所述固态试剂。
3.如权利要求1-2任一项所述的一种免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于，当所述孵育盘中的其中一个卡位移动到所述盘混匀位时，装载在该卡位内的试剂卡的混匀池位于针混匀位的正下方，且该试剂卡混匀池的长轴线以及采样针的出液方向与所述采样针移动路径之间的夹角满足：
4.根据权利要求3所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：当所述试剂卡装载在所述卡位内后，所述点样孔位于所述混匀池朝向径向向内的一侧；或，所述混匀池位于所述点样孔朝向径向向内的一侧。
5.根据权利要求4所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述点样孔为圆孔或具有长轴线的长孔；且当所述点样孔为长孔时，所述混匀池的长轴线与所述点样孔的长轴线之间的夹角δ满足：
6.根据权利要求3所述的的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述点样孔为圆孔或具有长轴线的长孔；且当所述点样孔为长孔，且所述孵育盘中的其中一个卡位移动到所述盘点样位时，装载在该卡位内的试剂卡的点样孔位于针点样位的正下方，且该试剂卡点样孔的长轴线以及采样针的出液方向与所述采样针移动路径之间的夹角满足：
7.根据权利要求3所述的的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述采样针的移动路径上还设有用于混匀样本液与稀释液的针稀释位，所述针稀释位的竖直投影位于所述孵育盘外。
8.根据权利要求3任一项所述的的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述试剂卡包括上卡壳、下卡壳和试纸条，所述上卡壳盖合在所述下卡壳上，所述试纸条位于所述上卡壳和下卡壳之间，所述混匀池设置在所述上卡壳或下卡壳上，所述混匀池内设有试剂约束结构，所述试剂约束结构至少用于在混匀作业前利用表面张力作用约束液态试剂并存放液态试剂被烘干或冻干后得到的固态试剂。
9.根据权利要求8所述的的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述试剂约束结构为粗糙结构和/或围挡结构。
10.根据权利要求9所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述试剂约束结构为围挡结构，所述围挡结构具有围挡部和开口部，所述围挡部用于在混匀作业前利用表面张力作用约束液态试剂并存放液态试剂被烘干或冻干后得到的固态试剂，所述开口部用于供从采样针排出的试剂流入并与所述固态试剂混合。
11.根据权利要求10所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述围挡部内侧面包括至少一个曲面或者包括至少两个相邻的平面。
12.根据权利要求11所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述围挡部内侧面的水平截面廓形为u形、v形、圆弧形或椭圆弧形。
13.根据权利要求10-12任一项所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述开口部的宽度小于等于5mm，优选小于等于3.5mm。
14.根据权利要求8-12任一项所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述试剂约束结构设置在所述混匀池的非池底区域。
15.根据权利要求14所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述混匀池内设有池底面，所述池底面朝向所述混匀池长轴方向的其中一侧设有第一斜面，所述试剂约束结构的至少一部分设置在所述第一斜面上。
16.根据权利要求15所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述第一斜面为平面或曲面，且所述第一斜面与水平面之间的夹角α为10°-60°，优选为15°-45°，最优选为18°-30°。
17.根据权利要求16所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述池底面与所述第一斜面相对的另一侧设有第二斜面，所述第二斜面为平面或曲面，且所述第二斜面与水平面之间的夹角β大于所述第一斜面与水平面之间的夹角α。
18.根据权利要求17所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述第二斜面与水平面之间的夹角β满足：45°≤β≤90°，优选60°≤β≤85°。
19.根据权利要求15-18任一项所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述池底面为腰圆形、圆形、椭圆形、方形或圆角方形，所述混匀池的顶部设有顶框，所述顶框的水平截面廓形为腰圆形、圆形、椭圆形、方形或圆角方形。
20.根据权利要求19所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述池底面为圆形，半径为r1，所述顶框的水平截面廓形为腰圆形，所述顶框包括相对设置的第一半圆弧段和第二半圆弧段；所述池底面的圆心与所述第一半圆弧段的圆心、所述第二半圆弧段的圆心在水平面上的投影位于同一直线上，且所述池底面的圆心与所述第一半圆弧段的圆心之间的第一距离l1大于所述池底面的圆心与所述第二半圆弧段的圆心之间的第二距离l2；
21.根据权利要求20所述的免疫层析试剂卡检测系统，其特征在于：所述第一半圆弧段和第二半圆弧段的半径为...
【专利技术属性】
技术研发人员：侯碧波，蔡光熠，秦川，
申请(专利权)人：中元汇吉生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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