【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及男性生殖，具体涉及一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂及其制备方法。
技术介绍
1、目前，在世界范围内男性生育质量普遍降低，据统计约有15％～20％的育龄夫妇存在生育问题，并呈逐年上升趋势，其中男性造成的不育占30％～40％。精子在代谢的过程中会出现dna碎片，碎片的多少是判断精子质量、精子功能是否正常的一个指标。另外精子活力，临床上把精子活力分为a，b，c，d这4种等级。其中a级是直线前向运动，b级是直线摇摆运动，c级是原地运动，d级是不动的精子，a级精子越多，精子的活力就越好。经国内外的学者研究发现，男性不育患者的精子dna碎片会明显增多，精子dna的完整性是判断精子质量的有效依据。精子dna完整性不仅会严重影响到精子的受精能力，受精后原核的形成，而且可能导致流产。即使选择了做试管婴儿治疗，更多的dna碎片率以及非整倍体出现的可能，也会影响精卵结合、受精卵的着床以及胚胎的早期发育，从而使胚胎质量下降，临床妊娠率下降，流产率上升。男性生殖系统特别容易受到氧化应激的影响，这主要归因于精子细胞的独特特性。精子细胞膜含有高度不饱和脂肪酸，使其极易受到活性氧的攻击。此外，精子的抗氧化酶系统有限，进一步加剧了它们对氧化损伤的易感性。脂质过氧化是氧化应激影响男性生殖功能的关键机制之一，具体是活性氧攻击精子细胞膜中的多不饱和脂肪酸，引发脂质过氧化连锁反应，这个过程导致脂质过氧化物的产生和膜完整性的破坏，因此，精子的功能和活力受到损害，导致精子的运动能力受损和受精能力降低。氧化应激影响男性生殖功能的另一种机制是通过蛋白质氧
技术实现思路
1、为了克服现有技术的不足，本专利技术的目的之一在于提供一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂，该提高精子活力碎片成熟度的制剂能够实现提高精子的质量，具体是活力增加、成熟度提高、碎片率降低。
2、本专利技术的目的之二在于提供一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂的制造方法，该方法步骤简单，成本低。
3、本专利技术的目的之一采用如下技术方案实现：
4、一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：白藜芦醇8～10份、蜂胶提取物3～5份、n-乙酰半胱氨酸3～6份、橙皮素15～20份、肌醇9～12份、藏红花提取物3～9份、木豆叶提取物10～15份、紫杉叶提取物1～5份、益母草提取物9～15份、紫锥菊乙醇提取物(epe)8～12份。
5、白藜芦醇：白藜芦醇是一种天然的抗氧化剂，并且能够促进去乙酰化酶的活性，去乙酰化酶能通过促进细胞的线粒体产生更多的能量，以供细胞来使用，从而延长细胞的存活时间。
6、蜂胶提取物：蜂胶提取物被证明具有保护精子的细胞膜免受氧化攻击的能力，减少硫代巴比妥酸反应物(tbars)的形成和乳酸脱氢酶(ldh)的释放，说明对精子细胞具有保护作用。
7、藏红花提取物：藏红花提取物不仅被认为是一种食品添加剂，而且还被认为是一种具有良好抗氧化性能的草药，具有保护精子免受dna损伤和染色质异常的作用，维持精子染色质完整性。
8、n-乙酰半胱氨酸：n-乙酰半胱氨酸治疗后患者精子数量和活力显著增加，而精子形态异常、dna片段化和鱼精蛋白缺乏症显著降低(p<0.05)，并且fsh和lh水平降低以及睾酮水平升高相关(p<0.05)，激素谱改善，此外，总抗氧化能力tac显著升高，丙二醛mda显著降低，tac与mda呈显著负相关(p<0.05)。
9、肌醇：肌醇已被证明可以在体外改善少弱精子症(oat)患者的精子细胞的线粒体膜电位(mmp)。低mmp是细胞凋亡的标志，与线粒体膜通透性增加和鞭毛atp依赖性运动的降低有关，而mmp的增加可以提高体外受精(ivf)过程中的受精率。
10、橙皮素：橙皮素至少通过抑制细胞凋亡、氧化应激和炎症，以及上调内源性酶促和非酶促抗氧化剂来减轻糖尿病患者睾丸损伤，经橙皮素治疗后的糖尿病组的丙二醛(mda)、活性氧(ros)、蛋白羰基、dna片段化和caspase 3活性水平较低，这些是氧化应激和/或细胞凋亡的特异性生物标志物。在抑制氧化应激方面橙皮素增强了睾丸抗氧化系统，表现为提高谷胱甘肽(gsh)、线粒体膜电位(mmp)和铁还原抗氧化能力(frap)水平，以及促进超氧化物歧化酶(sod)、过氧化氢酶和谷胱甘肽过氧化物酶(gpx)的活性；在抑制炎症方面，给糖尿病大鼠服用橙皮素可以减轻睾丸炎症指数，包括肿瘤坏死因子α(tnfalpha)和白细胞介素17(il-17)，并防止精管损伤。
11、紫杉叶提取物：紫杉叶提取物(cse)以浓度依赖性方式抑制钙诱导的线粒体通透性转移(mpt)气孔的打开，在测试的所有浓度下都没有显著的细胞色素c的释放，表明线粒体膜结构完整。
12、紫锥菊乙醇提取物：紫锥菊乙醇提取物(epe)增加精子活力，保护精子形态和线粒体膜电位，以及睾酮合成酶蛋白。精子中超氧化物歧化酶、过氧化氢酶和谷胱甘肽抗氧化剂增加，紫锥菊乙醇提取物降低睾丸中tlr4及其下游磷酸化nf-κb、p65蛋白含量，减少促炎症细胞因子的产生，如no、il-1β和tnf-a的减少。
13、木豆叶提取物：木豆叶提取物通过抑制线粒体通透性转移(mpt)气孔、预防氧化应激和抑制炎症反应，线粒体膜通透性转移(mmpt)孔的诱导与细胞凋亡(程序性细胞死亡)相关的级联事件有关。
14、进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：白藜芦醇8份、蜂胶提取物5份、n-乙酰半胱氨酸5份、橙皮素15份、肌醇10份、藏红花提取物5份、木豆叶提取物10份、紫杉叶提取物5份、益母草提取物10份、紫锥菊乙醇提取物(epe)8份。
15、进一步地，所述生物组合物制剂为片剂、胶囊剂、口服液、水针剂或粉针剂中的一种。
16、进一步地，它还包括药学上可接受的辅料，所述辅料包括但不限于填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、赋形剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂中的一种或多种的组合。
17、本专利技术的目的之二采用如下技术方案实现：
18、一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂的制备方法，包括以下步骤：
19、s1、按照重量份数称取白藜芦醇8～10份、蜂胶提取物3～5份、鞣花酸5～10份、n-乙酰半胱氨酸3～6份、橙皮素15本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：白藜芦醇8～10份、蜂胶提取物3～5份、n-乙酰半胱氨酸3～6份、橙皮素15～20份、肌醇9～12份、藏红花提取物3～9份、木豆叶提取物10～15份、紫杉叶提取物1～5份、益母草提取物9～15份、紫锥菊乙醇提取物8～12份。
2.如权利要求1所述的一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：白藜芦醇8份、蜂胶提取物5份、n-乙酰半胱氨酸5份、橙皮素15份、肌醇10份、藏红花提取物5份、木豆叶提取物10份、紫杉叶提取物5份、益母草提取物10份、紫锥菊乙醇提取物8份。
3.如权利要求1所述的一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂，其特征在于，所述提高精子活力碎片成熟度的制剂为片剂、胶囊剂、口服液、水针剂或粉针剂中的一种。
4.如权利要求1所述的一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂，其特征在于，它还包括药学上可接受的辅料，所述辅料包括但不限于填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、赋形剂、粘合剂
5.权利要求1～4任一项所述的一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
6.权利要求1～4中任一项所述的一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂在制备用于提高精子活力、成熟度、降低碎片率的药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：白藜芦醇8～10份、蜂胶提取物3～5份、n-乙酰半胱氨酸3～6份、橙皮素15～20份、肌醇9～12份、藏红花提取物3～9份、木豆叶提取物10～15份、紫杉叶提取物1～5份、益母草提取物9～15份、紫锥菊乙醇提取物8～12份。
2.如权利要求1所述的一种提高精子活力、成熟度、降低碎片率的制剂，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：白藜芦醇8份、蜂胶提取物5份、n-乙酰半胱氨酸5份、橙皮素15份、肌醇10份、藏红花提取物5份、木豆叶提取物10份、紫杉叶提取物5份、益母草提取物10份、紫锥菊乙醇提取物8份。
3.如...
【专利技术属性】
技术研发人员：周湘辉，
申请(专利权)人：广州再清纯生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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