【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容涉及流体物质评估领域。特别地，本公开内容涉及评估具有颗粒的流体物质的系统和方法。此外，本公开内容还涉及用于分析流体物质的自动化分析仪。
技术介绍
1、临床分析仪和/或免疫测定在本领域中是公知的，并且通常用于患者样本例如血液、尿液、脊髓液等的自动化或半自动化分析。为了测试和分析患者样本，将若干关键成分分配至反应器皿中。关键成分之一是包括通常是磁性或顺磁性颗粒的测试颗粒的试剂。通常，在将成分分配至反应器皿中之前，将患者样本和试剂分配至透明小容器中，并且混合在一起以形成颗粒载体。颗粒载体中的每一个至少包括试剂的测试颗粒和患者样本的分析物颗粒。然后，将颗粒载体分配至反应器皿中以进行样本测试。
2、在一段时间内，试剂中的测试颗粒具有在器皿的底部处沉降和聚集的趋势。为了通过分析仪生成样本测试的准确测试结果，试剂中的测试颗粒应当适当地分散在反应器皿中。如果试剂中的测试颗粒没有适当地分散在反应器皿中，常规的分析仪可能生成错误的测试结果(即，假阴性或假阳性)。此外，分析员可能无法确定患者样本的测试结果是正确的测试结果还是不正确的测试结果。不正确的测试结果还可能在一个或更多个患者的治疗过程期间导致严重的问题。
3、分散测试颗粒的常规技术之一是使用超声波再悬浮。这可以通过在试剂探针的端部处使用超声波谐振器来实现，该试剂探针用于将试剂分配至透明小容器或反应器皿中。然而，可能没有有效的方法来验证或诊断测试颗粒是否适当地分散。此外，尽管进行了超声波再悬浮，但是由于在样本测试过程期间可能发生的各种故障，测试颗粒可能不能有效地
技术实现思路
1、根据本公开内容的第一方面，提供了一种评估具有颗粒的流体物质的方法。该方法还包括经由图像捕获设备捕获处于空状态的容器的至少一部分的参考图像。该方法还包括经由处理器确定参考图像的至少一部分的参考灰度值。该方法还包括将一定量的流体物质抽吸至容器中。该方法还包括经由图像捕获设备捕获包含所抽吸的一定量的流体物质的容器的测试图像。该方法还包括经由处理器确定测试图像的至少一部分的测试灰度值。该方法还包括经由处理器基于参考灰度值和测试灰度值来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线。该方法还包括经由处理器基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线来确定流体物质中的颗粒浓度。
2、根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括经由处理器确定容器的参考图像中的一个或更多个感兴趣的空区域。参考灰度值是一个或更多个感兴趣的空区域的平均灰度值。
3、根据第一方面的方法的实施方式，校准通用校准曲线还包括利用参考灰度值和测试灰度值来调整通用校准曲线的输出。
4、根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括经由处理器确定容器的测试图像中的一个或更多个感兴趣的测试区域。测试灰度值是一个或更多个感兴趣的测试区域的平均灰度值。
5、根据第一方面的方法的实施方式，确定颗粒浓度还包括通过应用经校准的通用校准曲线将测试灰度值转换成颗粒浓度。
6、根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括提供与图像捕获设备间隔开的屏幕，使得容器位于图像捕获设备与屏幕之间。
7、根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括进行多个试验以生成通用校准曲线。进行每个试验包括经由图像捕获设备捕获处于空状态的试验容器的至少一部分的基线图像。进行每个试验还包括经由处理器确定基线图像的至少一部分的基线灰度值。进行每个试验还包括将一定量的包括颗粒的试验流体物质抽吸至试验容器中。进行每个试验还包括经由图像捕获设备捕获包含所抽吸的一定量的试验流体物质的试验容器的试验图像。进行每个试验还包括经由处理器通过使用基线灰度值作为参考来确定试验图像的至少一部分的试验灰度值。进行每个试验还包括经由分光光度计确定试验流体物质中的试验颗粒浓度。进行每个试验还包括经由处理器记录与试验灰度值对应的试验颗粒浓度。
8、根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括生成与多个试验对应的试验灰度值与试验颗粒浓度之间的图。通用校准曲线是根据图生成的。
9、根据第一方面的方法的实施方式，进行每个试验还包括经由将稀释剂与包括颗粒的试剂混合来形成试验流体物质。
10、根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括基于流体物质中的颗粒浓度生成标示结果。标示结果指示流体物质的质量。
11、根据第一方面的方法的实施方式，标示结果包括通过或失败。
12、根据第一方面的方法的实施方式，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线的颗粒浓度之间的差的大小大于预期颗粒浓度的20％时，标示结果包括错误标示。
13、根据第一方面的方法的实施方式，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线的颗粒浓度之间的差的大小大于预期颗粒浓度的10％时，标示结果包括错误标示。
14、根据第一方面的方法的实施方式，当颗粒浓度与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，标示结果包括错误标示。
15、根据第一方面的方法的实施方式，当颗粒浓度大于0.0115mg/ml时，标示结果包括错误标示。
16、根据第一方面的方法的实施方式，当颗粒浓度小于0.0085mg/ml时，标示结果包括错误标示。
17、根据本公开内容的第二方面，提供了一种经由测试多个流体物质样本执行多个测试的方法。该方法包括使用第一方面的方法来确定对应的流体物质样本中的多个样本颗粒浓度。该方法还包括确定多个流体物质样本的多个测试结果值。该方法还包括记录与多个测试中的第一测试对应的第一样本颗粒浓度作为基线颗粒浓度。该方法还包括将后续测试中的每一个的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度进行比较。该方法还包括基于后续测试的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度的对应比较来调整与后续测试对应的测试结果值。
18、根据第二方面的方法的实施方式，每个流体物质样本包括至少样品样本、稀释剂和包含颗粒的试剂的混合物。
19、根据第二方面的方法的实施方式，进行每个测试还包括将样品样本分配至稀释器皿中。进行每个测试还包括经由试剂移液器将试剂分配至稀释器皿中。进行每个测试还包括经由试剂移液器将稀释剂分配至稀释器皿中。进行每个测试还包括在稀释器皿中混合样品样本、稀释剂和试剂以形成流体物质。容器中的一定量的流体物质是从稀释器皿抽吸的。
20、根据第二方面的方法的实施方式，后续测试的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度的对应比较中的每一个指示来自一个或更多个先前测试的试剂移液器上存在的残余稀释剂。
21、根据第二方面的方法的实施方式，测试结果值包括相对本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种评估具有颗粒(11)的流体物质(10)的方法(400)，所述方法(400)包括：
2.根据权利要求1所述的方法(400)，还包括经由所述处理器(20)确定所述容器(102)的所述参考图像(202)中的一个或更多个感兴趣的空区域(204)，其中，所述参考灰度值(V1)是所述一个或更多个感兴趣的空区域(204)的平均灰度值。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法(400)，其中，校准所述通用校准曲线(56)还包括利用所述参考灰度值(V1)和所述测试灰度值(V2)来调整所述通用校准曲线(56)的输出。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括经由所述处理器(20)确定所述容器(102)的所述测试图像(252)中的一个或更多个感兴趣的测试区域(254)，其中，所述测试灰度值(V2)是所述一个或更多个感兴趣的测试区域(254)的平均灰度值。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，其中，确定所述颗粒浓度(P1)还包括通过应用所述经校准的通用校准曲线(60)将所述测试灰度值(V2)转换成所述颗粒浓度(P1)
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括提供与所述图像捕获设备(200)间隔开的屏幕(104)，使得所述容器(102)位于所述图像捕获设备(200)与所述屏幕(104)之间。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括进行多个试验以生成所述通用校准曲线(56)，其中，进行每个试验包括：
8.根据权利要求7所述的方法(400)，还包括生成与所述多个试验对应的所述试验灰度值(V4)与所述试验颗粒浓度(P2)之间的图(52)，其中，所述通用校准曲线(56)是根据所述图(52)生成的。
9.根据权利要求7或8中任一项所述的方法(400)，其中，进行每个试验还包括经由将稀释剂(15)与包括所述颗粒(11)的试剂(16)混合来形成所述试验流体物质(12)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括基于所述流体物质(10)中的所述颗粒浓度(P1)生成标示结果，其中，所述标示结果指示所述流体物质(10)的质量。
11.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，所述标示结果包括通过或失败。
12.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(V2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(P1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的20％时，所述标示结果包括错误标示。
13.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(V2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(P1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的10％时，所述标示结果包括错误标示。
14.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当所述颗粒浓度(P1)与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，所述标示结果包括错误标示。
15.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当所述颗粒浓度(P1)大于0.0115mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。
16.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当所述颗粒浓度(P1)小于0.0085mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。
17.一种经由测试多个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)执行多个测试(T-1，T-2……T-N)的方法(500)，所述方法(500)包括：
18.根据权利要求17所述的方法(500)，其中，每个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)包括至少样品样本(14)、稀释剂(15)和包含所述颗粒(11)的试剂(16)的混合物。
19.根据权利要求18所述的方法(500)，其中，进行每个测试(T-1，T-2……T-N)还包括：
20.根据权利要求19所述的方法(500)，其中，所述后续测试(T-2……T-N)的所述样本颗粒浓度(C-2……C-N)与所述基线颗粒浓度(C-1)的对应比较中的每一个指示来自一个或更多个先前测试(T1，T2……TN-1)的所述试剂移液器(108)上存在的残余稀释剂(15)。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的方法(500)，其中，所述测试结果值(RV-1，RV-2……RV-N)包括相对光单位(RLU)值。
22.根据权利要求17至21中任一项所述的方法(500)，其中，确定所述多个测试结果值(RV-1，RV-2……RV-N)还包...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种评估具有颗粒(11)的流体物质(10)的方法(400)，所述方法(400)包括：
2.根据权利要求1所述的方法(400)，还包括经由所述处理器(20)确定所述容器(102)的所述参考图像(202)中的一个或更多个感兴趣的空区域(204)，其中，所述参考灰度值(v1)是所述一个或更多个感兴趣的空区域(204)的平均灰度值。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法(400)，其中，校准所述通用校准曲线(56)还包括利用所述参考灰度值(v1)和所述测试灰度值(v2)来调整所述通用校准曲线(56)的输出。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括经由所述处理器(20)确定所述容器(102)的所述测试图像(252)中的一个或更多个感兴趣的测试区域(254)，其中，所述测试灰度值(v2)是所述一个或更多个感兴趣的测试区域(254)的平均灰度值。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，其中，确定所述颗粒浓度(p1)还包括通过应用所述经校准的通用校准曲线(60)将所述测试灰度值(v2)转换成所述颗粒浓度(p1)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括提供与所述图像捕获设备(200)间隔开的屏幕(104)，使得所述容器(102)位于所述图像捕获设备(200)与所述屏幕(104)之间。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括进行多个试验以生成所述通用校准曲线(56)，其中，进行每个试验包括：
8.根据权利要求7所述的方法(400)，还包括生成与所述多个试验对应的所述试验灰度值(v4)与所述试验颗粒浓度(p2)之间的图(52)，其中，所述通用校准曲线(56)是根据所述图(52)生成的。
9.根据权利要求7或8中任一项所述的方法(400)，其中，进行每个试验还包括经由将稀释剂(15)与包括所述颗粒(11)的试剂(16)混合来形成所述试验流体物质(12)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括基于所述流体物质(10)中的所述颗粒浓度(p1)生成标示结果，其中，所述标示结果指示所述流体物质(10)的质量。
11.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，所述标示结果包括通过或失败。
12.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(v2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(p1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的20％时，所述标示结果包括错误标示。
13.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(v2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(p1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的10％时，所述标示结果包括错误标示。
14.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当所述颗粒浓度(p1)与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，所述标示结果包括错误标示。
15.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当所述颗粒浓度(p1)大于0.0115mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。
16.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当所述颗粒浓度(p1)小于0.0085mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。
17.一种经由测试多个流体物质样本(10-1，10-2……10-n)执行多个测试(t-1，t-2……t-n)的方法(500)，所述方法(500)包括：
18.根据权利要求17所述的方法(500)，其中，每个流体物质样本(10-1，10-2……10-n)包括至少样品样本(14)、稀释剂(15)和包含所述颗粒(11)的试剂(16)的混合物。
19.根据权利要求18所述的方法(500)，其中，进行每个测试(t-1，t-2……t-n)还包括：
20.根据权利要求19所述的方法(500)，其中，所述后续测试(t-2……t-n)的所述样本颗粒浓度(c-2……c-n)与所述基线颗粒浓度(c-1)的对应比较中的每一个指示来自一个或更多个先前测试(t1，t2……tn-1)的所述试剂移液器(108)上存在的残余稀释剂(15)。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的方法(500)，其中，所述测试结果值(rv-1，rv-2……rv-n)包括相对光单位(rlu)值。
22.根据权利要求17至21中任一项所述的方法(500)，其中，确定所述多个测试结果值(rv-1，rv-2……rv-n)还包括经由光度计(114)对对应的所述流体物质样本(10-1，10-2……10-n)进行光学分析。
23.根据权利要求17至22中任一项所述的方法(500)，其中，基于所述后续测试(t-2……t-n)的所述样本颗粒浓度(c-2……c-n)与所述基线颗粒浓度(c-1)之间的对应偏差来调整与所述后续测试(t-2……t-n)对应的所述测试结果值(rv-2……rv-n)。
24.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400，500)，其中，所述流体物质(10)中的所述颗粒(11)是顺磁性颗粒或磁性颗粒。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的方法(400，500)，其中，所述方法(400，500)在诊断分析仪中实现。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的方法(400，500)，其中，所述方法(400，500)在免疫测定分析仪中实现。
27.一种用于评估具有颗粒(11)的流体物质(10)的系统(100)，所述系统(100)包括：
28.根据权利要求27所述的系统(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成确定所述容器(102)的所述参考图像(202)中的一个或更多个感兴趣的空区域(204)，并且其中，所述处理器(20)还被配置成将所述参考灰度值(v1)确定为所述一个或更多个感兴趣的空区域(204)的平均灰度值。
29.根据权利要求27或28中任一项所述的系统(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成通过利用所述参考灰度值(v1)和所述测试灰度值(v2)来调整所述通用校准曲线(56)的输出，以校准所述通用校准曲线(56)。
30.根据权利要求27至29中任一项所述的系统(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成确定所述容器(102)的所述测试图像(252)中的一个或更多个感兴趣的测...
【专利技术属性】
技术研发人员：乔安娜·莫尔，泰勒·格雷戈里，阿米特·索内，水谷贵行，
申请(专利权)人：贝克曼库尔特有限公司，
类型：发明
国别省市：
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