【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
技术实现思路
【技术保护点】
1.一种治疗癌症的方法，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述癌症对抗PD-1或抗PD-L1治疗有抗性。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述癌症对抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体的治疗有抗性。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述癌症患者在抗PD-1或抗PD-L1治疗后已进展或复发。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，所述方法还包括决定所述癌症是否对抗PD-1治疗或抗PD-L1治疗有抗性的步骤。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述癌症患者患...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种治疗癌症的方法，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述癌症对抗pd-1或抗pd-l1治疗有抗性。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述癌症对抗pd-1抗体或抗pd-l1抗体的治疗有抗性。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述癌症患者在抗pd-1或抗pd-l1治疗后已进展或复发。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，所述方法还包括决定所述癌症是否对抗pd-1治疗或抗pd-l1治疗有抗性的步骤。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述癌症患者患有黑色素瘤、rcc(肾细胞癌)、nsclc(非小细胞肺癌)、梅克尔细胞癌、cscc、间皮瘤、肝细胞癌、食管癌、乳腺癌、肉瘤、msi-hi/dmmr结直肠癌、卵巢癌或宫颈癌、膀胱癌、前列腺癌、任何来源的tmb-hi肿瘤、msi状态的肿瘤、dmmr状态的肿瘤、t细胞白血病/淋巴瘤、nhl、癌细胞表达ctla-4的肿瘤。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，所述方法还包括施用特异性结合人pd-1或抗pd-l1的抗原结合蛋白(抗pd-1abp或抗pd-l1 abp)的步骤。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述抗pd-1abp是帕博利珠单抗。
9.根据权利要求7或8所述的方法，其中所述抗ctla-4abp和所述抗pd-1abp以选自3:1、3:10、1:3、1:10、10:1、10:3、9:1和1:1的重量比施用。
10.根据权利要求7或8所述的方法，其中所述抗ctla-4abp和所述抗pd-1abp以2:1至10:1的重量比施用。
11.根据权利要求7或8所述的方法，其中所述抗ctla-4abp和所述抗pd-1abp以1:1至1:10的重量比施用。
12.根据权利要求9或10所述的方法，其中所述抗ctla-4abp和所述抗pd-1abp以3:1的重量比施用。
13.根据权利要求7至12中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp和所述抗pd-1abp在同一天施用。
14.根据权利要求7至12中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp和所述抗pd-1abp在不同天施用。
15.根据权利要求7所述的方法，其中所述抗ctla-4abp和所述抗pd-l1 abp在同一天施用。
16.根据权利要求7所述的方法，其中所述抗ctla-4abp和所述抗pd-l1 abp在不同天施用。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量小于30mg/kg。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量为至少0.01mg/kg、0.03mg/kg、0.1mg/kg、0.3mg/kg、1mg/kg、9mg/kg或27mg/kg。
19.根据权利要求17或18所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量为0.5mg/kg至30mg/kg。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量为1mg/kg至18mg/kg。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量为1mg/kg至10mg/kg。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量为1mg/kg、3mg/kg或30mg/kg。
23.根据权利要求1至22中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量为50mg至2500mg。
24.根据权利要求23所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量为50mg至1000mg。
25.根据权利要求23所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量为70mg至150mg、150mg至500mg、500mg至800mg、700mg至900mg、800mg至1200mg、1200mg至1500mg或1500mg至2500mg。
26.根据权利要求23所述的方法，其中所述抗ctla-4abp的所述有效量为80mg、240mg、720mg、800mg、1440mg、2160mg、50mg、
27.根据权利要求1至26中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp包含：
28.根据权利要求27所述的方法，其中所述抗ctla-4abp包含：
29.根据权利要求1至28中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp包含scfv或全长单克隆抗体。
30.根据权利要求1至29中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp包含免疫球蛋白恒定区。
31.根据权利要求1至30中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp是igg1 abp。
32.根据权利要求1至31中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp包含ighg1*01人重链恒定区基因区段。
33.根据权利要求1至32中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp在根据imgt外显子编号的氨基酸位置97处包含赖氨酸(r97)。
34.根据权利要求1至32中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp在根据eu编号的氨基酸位置97处包含赖氨酸(r214)。
35.根据权利要求1至34中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp包含去岩藻糖基化fc区。
36.根据权利要求1至35中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp由包含细菌蛋白rmd(gdp-6-脱氧-d-来苏-4-己酮糖还原酶)或其修饰的细胞产生。
37.根据权利要求36所述的方法，其中在不存在岩藻糖的情况下培养所述细胞。
38.根据权利要求1至37中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp由fut8表达缺乏或降低的细胞产生。
39.根据权利要求1至37中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp由在存在岩藻糖基化抑制剂2-氟岩藻糖(2ff)的情况下培养的细胞产生。
40.根据权利要求1至37中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp由过表达糖基转移酶(gntiii)的细胞产生。
41.根据权利要求1至40中任一项所述的方法，其中已基于所述抗ctla-4abp的岩藻糖基化状态来分离所述抗ctla-4abp。
42.根据权利要求1至41中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp包含fc区，所述fc区缺少fc部分的n-聚糖的核心岩藻糖基化。
43.根据权利要求1至42中任一项所述的方法，其中所述abp是去岩藻糖基化单克隆抗体。
44.根据权利要求1至43中任一项所述的方法，其中所述抗ctla-4abp在药物组合物中施用。
45.根据权利要求44所述的方法，其中所述药物组合物具有5.0至6.5的ph。
46.根据权利要求45所述的方法，其中所述药物组合物具有6.0至6.5的ph。
47.根据权利要求44至46中任一项所述的方法，其中所述药物组合物包含20mm的组氨酸或柠檬酸盐缓冲液...
【专利技术属性】
技术研发人员：D·S·约翰逊，A·S·阿德勒，R·A·米兹拉希，林咏雯，M·艾森修，E·L·斯通，
申请(专利权)人：吉加根公司，
类型：发明
国别省市：
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