【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及分析检测，特别涉及夜明砂药材、饮片、标准汤剂或配方颗粒的定量测定方法。
技术介绍
1、夜明砂药用历史悠久，始载于《神农本草经》，列为中品，至宋代《日华子本草》始称夜明砂。现在药用夜明砂为蝙蝠科动物蝙蝠vespertiliosuperans thomas等多种蝙蝠的干燥粪便。历代医师应用夜明砂入药治疗疾病，如《方脉正宗》记载：“治瘰疬延缠：夜明砂三钱，白蛤壳五钱(火煅)。共研细末，米饭为丸，如绿豆大。每晚服二钱，白汤下。”《仁斋直指方》记载“溃肿排脓：夜明砂一两，桂半两，乳香一分。为末，入干砂糖半两，井水调敷。”《全幼心鉴》记载：“治一切疳毒：夜明砂五钱，入瓦瓶内，以精猪肉三两，薄切，入瓶内，水煮熟，以肉与儿食，饮其汁，取下腹中胎毒；次用生姜四两，和皮切炒，同黄连末一两，糊丸黍米大，米饮服，日三次。”现代冉先德主编的《中华药海》中记载：“夜明砂辛寒，辛能散结，寒能清热，入肝经，则能除肝经血热。”张济民报道了用夜明砂组方治疗中心性视网膜炎、玻璃体混浊、角膜薄翳、屈光不正或非正视眼等病症，均取得很好的疗效。陈燕医师用夜明砂组方结合西药治疗单疱病毒性角膜炎43例，总有效率95.4％。徐辉光医师发现用夜明砂治疗白睛溢血反复不止，疗效甚佳。历代功效及临床应用考证表明，夜明砂主要有清热明目、散血消积。用于肝热目赤、青盲雀盲内外障翳、疳积、淤血作痛等症。夜明砂作为冷背小品种之一，目前市场仍有少量需求，现夜明砂多为小批量交易，且在荷花池、亳州、安国市场夜明砂均有通货在售。目前未有含量测定、特征图谱等研究。
1、有鉴于此，本专利技术提供了夜明砂药材、饮片、标准汤剂或配方颗粒的定量测定方法。本专利技术对夜明砂配方颗粒进行单品种的研究，夜明砂进行科学的检测，具有检测全面、操作简便的特点，能有效测定夜明砂配方颗粒的含量，确其质量的均一、稳定。本方法适用于夜明砂药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒，为夜明砂药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒在质量控制方面提供指导。
2、为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
3、本专利技术提供了夜明砂药材、饮片、标准汤剂或配方颗粒的定量测定方法，包括如下步骤：
4、步骤1、取对照品溶液，采用液相色谱检测，根据所述对照品溶液的浓度和对应的峰面积建立标准曲线；
5、步骤2、取供试品原料，提取，获得供试品溶液；采用液相色谱测定所述供试品溶液的峰面积；
6、步骤3、根据所述标准曲线和所述供试品溶液的峰面积获得所述供试品中夜明砂药材、饮片、标准汤剂或配方颗粒的含量；
7、所述对照品包括鸟嘌呤；
8、所述液相色谱的色谱柱为c18柱；流动相为乙腈-0.1％甲酸溶液。
9、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述乙腈-0.1％甲酸溶液中乙腈和0.1％甲酸的体积比包括0.2：99.8。
10、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述供试品溶液的制备方法包括：取供试品和水混合后，经回流提取或超声提取，获得所述供试品溶液。
11、在本专利技术的一些具体实施方案中，以g/ml计，所述供试品和水的质量百分比包括1:50。
12、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述回流提取或超声提取的时间包括30～45min。
13、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述超声提取的功率包括600w，频率包括40khz。
14、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述配方颗粒的供试品溶液的制备方法包括：取所述配方颗粒，研细，和水混合，称定重量，功率600w，频率40khz超声处理30分钟，放冷，再次称定重量，使用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得所述配方颗粒的供试品溶液。
15、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述夜明砂药材的供试品溶液的制备方法包括：取所述夜明砂药材，过三号筛，和水混合，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再次称定重量，使用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，蒸干，残渣加水溶解，摇匀，滤过，取续滤液，即得所述夜明砂药材的供试品溶液。
16、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述饮片的供试品溶液的制备方法包括：取所述饮片，过三号筛，和水混合，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再次称定重量，使用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，蒸干，残渣加水溶解，摇匀，滤过，取续滤液，即得所述饮片的供试品溶液。
17、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述标准汤剂的供试品溶液的制备方法包括：取所述标准汤剂，和水混合，称定重量，功率600w，频率40khz超声处理30分钟，放冷，再次称定重量，使用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得所述标准汤剂的供试品溶液。
18、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述对照品溶液包括鸟嘌呤和0.5％氨水；
19、所述对照品溶液中鸟嘌呤的浓度包括10μg/ml。
20、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述液相色谱检测的色谱柱理论板数按鸟嘌呤峰计算不低于5000。
21、在本专利技术的一些具体实施方案中，所述液相色谱检测的检测波长包括248nm。
22、本专利技术还提供了夜明砂药材、饮片、标准汤剂或配方颗粒的质量评价方法，取待测样品，采用所述测定方法进行检测，获得所述待测样品中的鸟嘌呤的含量；
23、所述夜明砂药材中鸟嘌呤的含量不少于0.00070％，判定为合格；所述夜明砂药材中鸟嘌呤的含量少于0.00070％，判定为不合格；
24、所述饮片中鸟嘌呤的含量不少于0.00070％，判定为合格；所述饮片中鸟嘌呤的含量少于0.00070％，判定为不合格；
25、所述标准汤剂中鸟嘌呤的含量在0.060mg/g～0.40mg/g范围内，判定为合格；所述标准汤剂中鸟嘌呤的含量不在0.060mg/g～0.40mg/g范围内，判定为不合格；
26、所述配方颗粒中鸟嘌呤的含量在0.020mg/g～0.30mg/g范围内，判定为合格；所述配方颗粒中鸟嘌呤的含量不在0.020mg/g～0.30mg/g范围内，判定为不合格。
27、本专利技术包括但不限于提供了如下有益效果：
28、本专利技术对夜明砂配方颗粒进行单品种的研究，夜明砂进行科学的检测，具有检测全面、操作简便的特点，能有效测定夜明砂配方颗粒的含量，确其质量的均一、稳定。本方法适用于夜明砂药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒。
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1.夜明砂药材、饮片、标准汤剂或配方颗粒的定量测定方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的定量测定方法，其特征在于，所述乙腈-0.1％甲酸溶液中乙腈和0.1％甲酸的体积比包括0.2：99.8。
3.如权利要求1或2所述的定量测定方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括：取供试品和水混合后，经回流提取或超声提取，获得所述供试品溶液。
4.如权利要求3所述的定量测定方法，其特征在于，以g/mL计，所述供试品和水的质量百分比包括1:50。
5.如权利要求3或4所述的定量测定方法，其特征在于，所述回流提取或超声提取的时间包括30～45min。
6.如权利要求3至5任一项所述的定量测定方法，其特征在于，所述超声提取的功率包括600W，频率包括40kHz。
7.如权利要求1至6任一项所述的定量测定方法，其特征在于，所述对照品溶液包括鸟嘌呤和0.5％氨水；
8.如权利要求1至7任一项所述的定量测定方法，其特征在于，所述液相色谱检测的色谱柱理论板数按鸟嘌呤峰计算不低于5000。
10.夜明砂药材、饮片、标准汤剂或配方颗粒的质量评价方法，其特征在于，取待测样品，采用权利要求1至9任一项所述的定量测定方法进行检测，获得所述待测样品中的鸟嘌呤的含量；
...【技术特征摘要】
1.夜明砂药材、饮片、标准汤剂或配方颗粒的定量测定方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的定量测定方法，其特征在于，所述乙腈-0.1％甲酸溶液中乙腈和0.1％甲酸的体积比包括0.2：99.8。
3.如权利要求1或2所述的定量测定方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括：取供试品和水混合后，经回流提取或超声提取，获得所述供试品溶液。
4.如权利要求3所述的定量测定方法，其特征在于，以g/ml计，所述供试品和水的质量百分比包括1:50。
5.如权利要求3或4所述的定量测定方法，其特征在于，所述回流提取或超声提取的时间包括30～45min。
6.如权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：周厚成，周靖惟，李杨婕，刘憧憬，姜艳娇，陈鑫，代巧，仰莲，黄宇，费文波，
申请(专利权)人：四川新绿色药业科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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