一种蛤蚧提取物及其制剂的HPLC特征图谱检测方法技术

本发明专利技术提供了一种蛤蚧提取物及其制剂的HPLC特征图谱检测方法，包括：A)将蛤蚧原料采用溶剂提取，得到待测液；B)将待测液采用高效液相色谱法测定，得到蛤蚧原料的HPLC特征图谱；所述高效液相色谱法色谱条件为：色谱柱为C18柱；流动相A为乙腈，流动相B为0.05％乙酸水溶液，梯度洗脱。本发明专利技术采用高效液相色谱法，选用乙腈‑0.05％乙酸为流动相进行梯度洗脱，以尿嘧啶、鸟嘌呤、次黄嘌呤、黄嘌呤、肌苷、鸟苷为参照物，建立了蛤蚧提取物及其制剂的HPLC特征图谱，重复性、精密度好，方法稳定，可靠，可以对蛤蚧提取物及其制剂的质量进行控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物分析，尤其是涉及一种蛤蚧提取物及其制剂的hplc特征图谱检测方法。

技术介绍

1、蛤蚧为壁虎科动物蛤蚧gekko gecko linnaeus的干燥体。收载于《中国药典》2020年版一部，具有补肺益肾，纳气定喘，助阳益精的功效。用于肺肾不足，虚喘气促，劳嗽咳血，阳痿，遗精。蛤蚧提取物是由蛤蚧饮片加水煎煮后制得，目前，还未有全面反映和控制蛤蚧提取物的检测方法

2、因此，建立统一蛤蚧提取物及其制剂特征图谱测定方法，有利于整体评价蛤蚧相关工艺过程的科学性、合理性，更能整体控制蛤蚧提取物及其制剂的内在质量，确保蛤蚧配方颗粒的临床疗效。

技术实现思路

1、有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种蛤蚧提取物及其制剂的hplc特征图谱检测方法，本专利技术构建的蛤蚧提取物的hplc特征图谱方法稳定，可靠，可以对蛤蚧提取物的质量进行控制。

2、本技术建立了一种蛤蚧提取物及其制剂的特征图谱鉴别方法，指认出尿嘧啶、鸟嘌呤、次黄嘌呤、黄嘌呤、肌苷、鸟苷6个特征峰。方法稳定性高，重复性本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种蛤蚧提取物及其制剂的HPLC特征图谱检测方法，包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括制备对照品参照物溶液的制备；

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱具体为：

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为C18色谱柱，规格为柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm，理论板数按次黄嘌呤峰计算应不低于5000；色谱柱温度为25℃。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述流动相流速为0.7mL/min；柱温为25℃，检测波长为250nm；进样量为10μL。</p>

6.根据...

【技术特征摘要】

1.一种蛤蚧提取物及其制剂的hplc特征图谱检测方法，包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括制备对照品参照物溶液的制备；

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱具体为：

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为c18色谱柱，规格为柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm，理论板数按次黄嘌呤峰计算应不低于5000；色谱柱温度为25℃。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述流动相流速为0.7ml/min；柱温为25℃，检测波长为250nm；进样量为10μl。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对蛤蚧提取物及其制剂的hplc特征图谱的相似度进行评价，得到由8个特征峰构成的蛤蚧提取物及其制剂的hplc标准特征图谱，其中峰1：尿嘧啶...

【专利技术属性】
技术研发人员：周厚成，周靖惟，罗俊，张恒，蒋英，张静，杜佳俊，黄宇，钟磊，费文波，胡昌江，
申请(专利权)人：四川新绿色药业科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：