【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于一种固定夹板，具体涉及一种医用包胶外固定夹板及其制备方法和使用方法。
技术介绍
1、基于当前康复医疗，尤其是康复、矫形的临床需求，传统石膏固定法存在耐水性差、固化时间长、操作难度大、透气性差、不利于伤口愈合、不能透过x射线、拆装不便等缺陷，以及小夹板固定法存在平面形状单一、材质弹性缺乏、透气性能不足、与肢体匹配度低、舒适性差、易引发皮肤病变等问题，而新型的聚己内酯高分子夹板集轻质化、高强度、低收缩、操作时间可调等性能于一体，有效解决了上述问题。然而聚己内酯粘度大、熔点低、易收缩、制备困难，用于复杂结构产品制作时更加困难，特别是难以采用传统高温高压注塑工艺。
2、现有技术中有采用模压成型工艺，再进行剪切、打孔等后续处理工序制作板材，临床使用时需按照患者体型剪裁，切口边缘易发生粘连。
技术实现思路
1、专利技术目的：本专利技术的目的在于提供一种质轻透气、亲肤舒适、贴合适配且安全无害的医用包胶外固定夹板，本专利技术的另一目的在于提供上述医用包胶外固定夹板的制备方法，此外，本专利技术还提供了上述医用包胶外固定夹板的使用方法。
2、技术方案：本专利技术提供的医用包胶外固定夹板包括用于贴合皮肤的乳胶层和用于低温塑型和支撑矫正的高分子夹板层。
3、进一步地，所述乳胶层由液体胶乳注塑成型制得，液体胶乳包括以下组分：天然胶乳溶液、氧化锌、凝固剂和填料，天然胶乳溶液、氧化锌、凝固剂和填料的质量比为83-88：1：1：10-15。
4、进一步
5、进一步地，所述高分子夹板层由聚己内酯复合材料注塑成型制得，聚己内酯复合材料包括以下组分：纳米增强材料、形状记忆材料、低温柔性聚酯材料、感温变色材料、有机发泡材料、相容性材料、抗老化剂、抗菌剂和增塑剂。纳米增强材料、形状记忆材料、低温柔性聚酯材料、感温变色材料、有机发泡材料、相容性材料、抗老化剂、抗菌剂和增塑剂的质量比为：10-30、30-50、10-30、0.1-1、0.1-1、0.1-1、0.1-1、0.1-1和0.1-1；所述纳米增强材料为纳米碳纤维、玻璃纤维、滑石粉和纳米轻质碳酸钙中的一种或多种；所述形状记忆材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚己二酸/对苯二甲酸丁二醇酯、聚丁二酸丁二醇酯和聚己内酯中的一种或多种；所述低温柔性聚酯材料为聚乙烯醇、聚醋酸乙烯酯、聚氯乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一种或多种；所述感温变色材料为由电子转移型有机化合物体系制备的微胶囊化的可逆感温变色材料；相容性材料为马来酸酐接枝聚乙烯或聚丙烯中的一种或多种；所述有机发泡材料为偶氮类化合物、磺酰肼类化合物和亚硝基类化合物中一种或多种；所述抗老化剂为二苯胺、对苯二胺和聚碳化二亚胺中的一种或多种；所述抗菌剂为香草醛、乙基香草醛类化合物、酰基苯胺类化合物、咪唑类化合物、噻唑类化合物和季铵盐类化合物中的一种或多种；所述增塑剂为柠檬酸酯、矿物油和植物油中的一种或多种；所述聚己内酯复合材料的含水量≤500ppm。
6、进一步地，所述胶乳层的厚度为1-2mm，所述高分子夹板层的厚度为3-4mm。
7、进一步地，所述医用包胶外固定夹板的撕脱强度＞0.5kg，硬度(邵尔a)50-65、曲挠(5次)无撕裂。
8、上述医用包胶外固定夹板的制备方法包括以下步骤：
9、(1)制备胶乳层：先制备液体乳胶，再将液体乳胶注入立式注塑机中，进行固化成型，结束后取出得乳胶层；
10、(2)制备医用包胶外固定夹板：先将聚己内酯复合材料注入立式注塑机中，再将乳胶层置于立式注塑机的模具中，聚己内酯复合材料注入乳胶层的上表面，一起进行低温固化成型，结束后取出得医用包胶外固定夹板。
11、进一步地，步骤(1)中，所述液体乳胶的制备方法为：将天然胶乳溶液、氧化锌、凝固剂和填料混合，在搅拌频率10-15hz下，于50-60℃下搅拌5-8min，即得。
12、进一步地，步骤(1)中，所述立式注塑机的参数为：注塑温度为80-90℃，注射压力为60-70mpa，注射速度为40-60mm/s，固化成型的温度为80-110℃，固化成型的时间5-8min。
13、进一步地，步骤(1)中，所述立式注塑机的机头和注胶口在上侧，液体乳胶倒入最上方的料斗后，直接通过喂料系统将乳胶注射到模具中，所述模具为上下开模方式，“一出一”设计。
14、进一步地，步骤(2)中，所述立式注塑机的参数为：注塑温度为90-110℃，注射压力为150-200mpa，射出速度为5-10mm/s，模具冷却时间为80-180s，低温固化成型的温度为15-18℃，固化成型的时间为3-4min。
15、进一步地，步骤(2)中，所述立式注塑机的下方设有可旋转座台，可旋转座台上配备2套后模，后模用于放置乳胶层，并共用1套前模，共同成型复合层，2套后模可切换使用。
16、本专利技术提供的医用包胶外固定夹板的使用方法，步骤为：将医用包胶外固定夹板置于水浴条件下浸泡软化，后取出根据使用需求进行形状塑性拉伸和曲面变形，再于常温下固化定型，最后固定于患处，即可用于支撑。
17、进一步地，所述水浴的温度为60-70℃，浸泡的时间为2-3min。
18、进一步地，所述固定的方式为捆扎带卡扣方式，可根据患者病情变化和体型调节松紧，达到适配的目的，内层的乳胶层亲肤舒适，使皮肤有一个良好的恢复环境。
19、专利技术原理：本专利技术医用包胶外固定夹板由两部分组成，其中贴合皮肤的一侧为乳胶层，亲肤舒适、安全卫生，由液体乳胶单独注射成型；另一部分为可低温塑型、起到支撑矫正作用的高分子夹板，由聚己内酯复合材料注射而成，形成一种可塑型拉伸和曲面变形，还能调节贴合松紧度的高分子夹板，满足当前康复医疗的临床需求。
20、有益效果：与现有技术相比，本专利技术具有如下显著优点：
21、(1)功能优异，现有技术为一次性成型的无涂层、无包胶的高分子夹板，肢体佩戴体感略差，还会有环境温度高，板子变软导致支撑效果下降的风险。本专利技术采用包胶工艺，不会有脱胶风险，其中贴合皮肤的一侧为乳胶层，亲肤舒适、安全卫生还能隔热；另一部分为聚己内酯高分子夹板，可低温塑型、起到支撑矫正作用。
22、(2)制备简单，采用立式注塑机，采用高压低速、低温注射成型工艺，一次成型，不需要后处理工序。解决了现有技术中采用模压成型工艺，再进行剪切、打孔等后续处理工序制作板材，临床使用时需按照患者体型剪裁，切口边缘易发生粘连的难题。
23、(3)节能高效，采用立式注塑机，下方带可旋转座台，可同时注塑2套模具设计，减少了设备投入和使用场地，有效节省了放入乳胶层和嵌件的时间，而且放入的模具为外侧的模具，防止夹住手事故的发生，安全高效，成型周期可由现有技术的5min/模提高至3min/模，能够实现工业化稳定量产。
24、(4)应用广泛，可用于人体四肢、颈部、胸部、腰部等部位的外固定器具材料，还本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种医用包胶外固定夹板，其特征在于，包括用于贴合皮肤的乳胶层和用于低温塑型和支撑矫正的高分子夹板层。
2.根据权利要求1所述的医用包胶外固定夹板，其特征在于，所述乳胶层由液体胶乳注塑成型制得，液体胶乳包括以下组分：天然胶乳溶液、氧化锌、凝固剂和填料。
3.根据权利要求1所述的医用包胶外固定夹板，其特征在于，所述高分子夹板层由聚己内酯复合材料注塑成型制得，聚己内酯复合材料包括以下组分：纳米增强材料、形状记忆材料、低温柔性聚酯材料、感温变色材料、有机发泡材料、相容性材料、抗老化剂、抗菌剂和增塑剂。
4.一种权利要求1所述的医用包胶外固定夹板的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述液体乳胶的制备方法为：将天然胶乳溶液、氧化锌、凝固剂和填料混合，在搅拌频率10-15Hz下，于50-60℃下搅拌5-8min，即得。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述立式注塑机的参数为：注塑温度为80-90℃，注射压力为60-70MPa，注射速度为40
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述立式注塑机的参数为：注塑温度为90-110℃，注射压力为150-200MPa，射出速度为5-10mm/s，模具冷却时间为80-180s，低温固化成型的温度为15-18℃，固化成型的时间为3-4min。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述立式注塑机的下方设有可旋转座台，可旋转座台上配备2套后模，后模用于放置乳胶层，并共用1套前模，共同成型复合层，2套后模可切换使用。
9.一种权利要求1所述的医用包胶外固定夹板的使用方法，其特征在于，步骤为：将医用包胶外固定夹板置于水浴条件下浸泡软化，后取出根据使用需求进行形状塑性拉伸和曲面变形，再于常温下固化定型，最后固定于患处，即可用于支撑。
10.根据权利要求9所述的使用方法，其特征在于，所述水浴的温度为60-70℃，浸泡的时间为2-3min。
...【技术特征摘要】
1.一种医用包胶外固定夹板，其特征在于，包括用于贴合皮肤的乳胶层和用于低温塑型和支撑矫正的高分子夹板层。
2.根据权利要求1所述的医用包胶外固定夹板，其特征在于，所述乳胶层由液体胶乳注塑成型制得，液体胶乳包括以下组分：天然胶乳溶液、氧化锌、凝固剂和填料。
3.根据权利要求1所述的医用包胶外固定夹板，其特征在于，所述高分子夹板层由聚己内酯复合材料注塑成型制得，聚己内酯复合材料包括以下组分：纳米增强材料、形状记忆材料、低温柔性聚酯材料、感温变色材料、有机发泡材料、相容性材料、抗老化剂、抗菌剂和增塑剂。
4.一种权利要求1所述的医用包胶外固定夹板的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述液体乳胶的制备方法为：将天然胶乳溶液、氧化锌、凝固剂和填料混合，在搅拌频率10-15hz下，于50-60℃下搅拌5-8min，即得。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述立式注塑机的参数为：注塑温度为80-90℃，...
【专利技术属性】
技术研发人员：王建宇，王仕杰，余鹏，吴立丰，徐存培，刘之烨，王丹，
申请(专利权)人：中船鹏力南京塑造科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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