一种复方铁皮石斛养血柔肝胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种以铁皮石斛，生地，当归，白芍，丹参，枸杞子，沙参七味中药为原料的铁皮石斛养血柔肝胶囊及其制备方法，其主要工艺先将生地、白芍粉碎成粉备用，与当归、铁皮石斛、枸杞子等浸膏合并混均，低温减压干燥，填充成胶囊。该发明专利技术能够养血柔肝的功效，且制作工艺稳定、操作简单、生产周期短等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药保健品领域，具体涉及。
技术介绍
铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)又称铁吊兰，为兰科石斛属 药用植物。铁皮石斛是一种名贵中草药，具有除弊下气，补五脏劳赢瘦，强阴滋精之功效，在 临床及复方保健品中被广泛使用。 肝脏是人体最重要的器官之一，它在人的代谢、消化、解毒、凝血、免疫调节等方面 均起着非常重要的作用，具有贮藏血液、调节血量的功能。人体各部分的血液，常鉴于各种 不同的生理情况而改变血流量。如果肝有病，则失藏血的功能，就会影响人体的正常活动， 同时也会出现血液方面的病变。为了防止肝脏出现病变，保肝，护肝成为预防肝病的一个有 效手段。为此开发一种复方滋阴柔肝功效的保健品具有很重要的意义。 经检索，虽有关于复方铁皮石斛滋阴类保健品，但未见铁皮石斛养血柔肝胶囊及 其制备的报道。本专利技术就是应用现代制药技术，开发一种具有滋阴养血柔肝功效的复方胶 囊。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，来养血柔 肝，滋阴补气，增强免疫力。 —种复方铁皮石斛养血柔肝胶囊主要有以下份量组分组成铁皮石斛566-666 份，生地59-109份，当归159-189份，白芍59-89份，丹参26-59份，枸杞子59-89份，沙参 26-59份。 铁皮石斛入胃、肺、肾三经，既能养胃阴、清热润肺，又能益精明目。 生地能凉血、止血，然而性寒容易妨碍脾胃运化。 当归性温，昧甘、辛；补血活血，调经止痛，润肠通便。于血虚萎黄、眩晕心悸、月 经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。 白芍性寒，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗 汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。心肝血虚而见面色萎黄、唇爪无华、头晕目眩、心悸肢 麻。当归与白芍配伍，则补血之力更强。 丹参苦，微寒。归心、肝经。月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹剌痛，热痹疼痛， 疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。 枸杞子甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕 耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。沙参甘，凉。清热养阴，润肺止咳。主治气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠。 本专利技术就是充分利用了铁皮石斛的养胃滋阴，清热润肺作用，并与当归的补血活血作用，相得益张。与白芍、丹参、生地、枸杞子、沙参相互配伍，具有养血柔肝的功效，可用 于肝阴肝血不足，失眠，妇女月经涩少或闭经，唇舌色淡，脉沉细。 —种复方铁皮石斛养血柔肝胶囊的制备方法，是通过以下工艺步骤实现的 (1)先将生地、白芍粉碎成粉备用； (2)将当归采用醇回流提取两次以上，合并醇提取液，滤过，滤液减压回收醇厚，再 减压浓縮至稠膏； (3)将铁皮石斛、枸杞子等药材水提取两次以上，合并水提取液，滤过，滤液浓縮至 稠膏； (4)将两膏合并，加入白芍、生地粉混匀，低温减压干燥，粉碎，过筛，填充胶囊，即得。 在上述步骤中用于当归提取的醇为乙醇，浓度为70% _90%。 在上述步骤中当归稠膏的相对密度可以为1. 20-1. 35(50°C )。 在上述步骤中枸杞子、沙参、丹参稠膏的相对密度为1. 10-1. 35(80°C )。 在上述步骤中低温减压干燥可以是在《-0. 06MPA，45。C -7(TC减压干燥。 在上述不走中粉碎、过筛、填充胶囊也可以使粉碎成粉、过40-80目筛，填充胶囊。 本专利技术养血柔肝胶囊的制备方法所采用的主要工艺步骤，节约溶媒和能源，工艺稳定，操作简单，生产周期短。采用低温真空干燥技术，保持中药活性成份，更让质量稳定可控，可确保疗效。具有服用体积小、适用人群更广泛的优点。 毒理学研究验证 急性毒性试验昆明种小鼠24h内一次性灌胃45%铁皮石斛养血柔肝胶囊药液 40ml/kg，(最大浓度、最大体积)，即含铁皮石斛养血柔肝胶囊原生药44g/kg，相当于人临 床日用剂量的240倍，无动物死亡和全身毒副反应。结果提示，养血柔肝胶囊在有效剂量内 服用安全。 长期毒性试验按照卫生部《中药新药毒理学研究指南》的要求，对铁皮石斛养血 柔肝胶囊进行大鼠长期毒性试验。结果大鼠灌胃5%铁皮石斛养血柔肝胶囊药液15m1/ kg d—1 (1. 84g原生药/kg，相当于人临床用量10倍)，15%铁皮石斛养血柔肝胶囊药液 15ml/kg《1 (5. 51g，原生药/kg，相当于临床用量的30倍)，45%铁皮石斛养血柔肝胶囊药 业15ml/kg d—1 (16. 5g原生药、kg，相当于人临床用量的90倍)，连续8周，动物进食量、体 重、外观体征和行为活动等一般状态正常，血液学指标(RBC、 HB、 PLT、 WBC、 N、 L、 E)、血液生 化指标(GPT、 TCHO、 TP、 ALB、 Grea、 Bun)、系统尸解主要藏器官(心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、 胸腺、卵巢、子宫、睾丸)组织病理学检查，未见有意义的毒副反应；可逆性观察，未见异常。 结果提示，铁皮石斛养血柔肝胶囊在有效剂量和有效疗程内应用安全。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的说明，下述实施例仅用于说明本专利技术，但对本专利技术并没有限制。 实施例一 按照制备每1000粒铁皮石斛养血柔肝胶囊用铁皮石斛566g，生地59g，当归159g， 白芍59g，丹参26g，枸杞子59g，沙参26g重量份比称取原料。将生地、白芍粉碎打粉，过804目筛备用。 当归加入8倍量80%乙醇，回流提取两次，每次1小时，合并醇提液，滤过，滤液减 压回收乙醇，减压浓縮至相对密度1. 30(50°C )的稠膏。 丹参，枸杞子，沙参，铁皮石斛加8倍量水，回流提取两次，第一次为2. 5h，第二次 1. 5h，合并水提液，滤过，浓縮至相对密度1. 2S(8(TC )的稠膏。 两膏合并，加入白芍、生地细粉，混匀，低温减压干燥(50°C，《-0. 06Mpa)成干膏， 粉碎后，过60目筛，填充胶囊，即得。 实施例二 按照制备每1000粒铁皮石斛养血柔肝胶囊用铁皮石斛586g，生地69g，当归179g， 白芍79g，丹参46g，枸杞子79g，沙参46g重量份比称取原料。将生地、白芍粉碎打粉，过60 目筛备用。 当归加入5倍量90%乙醇，回流提取两次，每次1小时，合并醇提液，滤过，滤液减 压回收乙醇，减压浓縮至相对密度1. 30(50°C )的稠膏。 丹参，枸杞子，沙参，铁皮石斛加8倍量水，回流提取两次，第一次为2. 5h，第二次 1. 5h，合并水提液，滤过，浓縮至相对密度1. 32(80°C )的稠膏。 两膏合并，加入白芍、生地细粉，混匀，低温减压干燥(50K -0. 07Mpa)成干膏， 粉碎后，过60目筛，填充胶囊，即得。 实施例三 按照制备每1000粒铁皮石斛养血柔肝胶囊用铁皮石斛666g，生地109g，当归 189g，白芍89g，丹参59g，枸杞子89g，沙参59g重量份比称取原料。将生地、白芍粉碎打粉， 过50目筛备用。 当归加入10倍量70%乙醇，回流提取两次，每次1小时，合并醇提液，滤过，滤液减 压回收乙醇，减压浓縮至相对密度1. 42(50°C )的稠膏。 丹参，枸杞子，沙参，铁皮石斛加8倍量水，回流提取两次，第一次为2. 5h，第二次 1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方铁皮石斛养血柔肝胶囊，其特征在于，由以下重量组分组成：铁皮石斛５６６－６６６份，生地５９－１０９份，当归１５９－１８９份，白芍５９－８９份，丹参２６－５９份，枸杞子５９－８９份，沙参２６－５９份七味中药组成。

【技术特征摘要】
一种复方铁皮石斛养血柔肝胶囊，其特征在于，由以下重量组分组成铁皮石斛566-666份，生地59-109份，当归159-189份，白芍59-89份，丹参26-59份，枸杞子59-89份，沙参26-59份七味中药组成。2. —种复方铁皮石斛养血柔肝胶囊的制备方法，其特征在于，包含以下步骤(1) 先将生地、白芍粉碎成粉备用；(2) 将当归采用醇回流提取两次以上，合并醇提取液，滤过，滤液减压回收醇厚，再减压 浓縮至稠膏；(3) 将铁皮石斛、枸杞子等药材水提取两次以上，合并水提取液，滤过，滤液浓縮至稠(4) 将两膏合并，加入白芍、生地粉混匀，低温减压干燥，粉碎，过筛，填充胶囊，即得。3. 如权利要求2所述一种复方铁皮石斛养血柔肝胶囊的制备方法，其特征在于步骤(2) 中在上述步骤...

【专利技术属性】
技术研发人员：俞巧仙，叶智根，周术涛，雷志力，
申请(专利权)人：浙江森宇实业有限公司，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]