【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种包含环孢素的稳定的纳米胶束眼用溶液和一种制备纳米胶束溶液的方法。本专利技术还涉及包含在2-θ(°)6.9、7.8、9.4和15.9处具有特征xrd峰的环孢素形式或无定形环孢素的稳定的纳米胶束溶液。本专利技术还涉及这种稳定的纳米胶束眼用溶液在干眼中的用途。
技术介绍
1、环孢素纳米胶束眼用溶液一般公开于美国专利号10,918,694中，其中所述眼用溶液包含0.087-0.093重量％的环孢素、聚氧乙烯脂质或脂肪酸和聚烷氧基化醇。优选地，其包含0.087-0.093重量％的环孢素、0.5-5％的选自hco-40、hco-60、hco-80和hco-100中的一种或多种；和约0.01-0.1％的辛基酚聚氧乙烯醚-40。此外，其公开了制备这样的环孢素溶液的方法。该方法包括于60℃将环孢素溶解在聚氧乙烯蓖麻油如氢化蓖麻油和聚烷氧基化醇如辛基酚聚氧乙烯醚中，然后加到水相中。具体而言，眼用溶液的制备方法包括以下步骤：将hco-40在加热至约60℃的烧瓶中搅拌熔化。当液化时，添加所需量的环孢素并混合直至溶解并均匀。然后，将辛基酚聚氧乙...
【技术保护点】
1.一种制备稳定的纳米胶束眼用制剂的方法，所述眼用制剂包含：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，步骤(a)中混合环孢素在200-300RPM下进行。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，在40-50分钟后将所述混合物的温度降低至35℃±2℃。
4.根据权利要求1所述的方法，其中在35℃±2℃的温度下将所述混合物搅拌60±5分钟。
5.一种稳定的纳米胶束眼用制剂，所述眼用制剂通过根据前述权利要求中任一项所述的方法制备。
6.根据权利要求5所述的稳定的纳米胶束眼用制剂，其中所述制剂的渗透压在约150至约200m...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种制备稳定的纳米胶束眼用制剂的方法，所述眼用制剂包含：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，步骤(a)中混合环孢素在200-300rpm下进行。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，在40-50分钟后将所述混合物的温度降低至35℃±2℃。
4.根据权利要求1所述的方法，其中在35℃±2℃的温度下将所述混合物搅拌60±5分钟。
5.一种稳定的纳米胶束眼用制剂，所述眼用制剂通过根据前述权利要求中任一项所述的方法制备。
6.根据权利要求5所述的稳定的纳米胶束眼用制剂，其中所述制剂的渗透压在约150至约200mosmol/kg...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·J·科帕德，A·哈尔德，
申请(专利权)人：太阳制药工业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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