【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及疫苗，具体涉及一种腺病毒载体重组新型冠状病毒sars-cov-2疫苗及其制备方法和应用，更具体而言，涉及一种腺病毒载体重组新型冠状病毒omicron变异株ba.4/ba.5亚型多价疫苗、制备方法及其应用。
技术介绍
1、omicron针对原始毒株而言致病力减弱，而传播能力更强，速度更快。这主要是因为其结构与原始毒株相比，刺突蛋白(spike,s)中含有多个突变位点，并且多个突变位点位于受体结合区。刺突蛋白中累积的大量突变使得该流行株一定程度上能够逃逸新型冠状病毒原型株疫苗激发的抗体，进而引起新型冠状病毒原型株疫苗失效或保护力降低。
2、自2021年11月份出现ba.1以来，在此基础上也在不断变化，出现了ba.2.12.1以及ba.4、ba.5，ba.4、ba.5是奥密克戎早期变异株ba.1的基础上衍生而来，与ba.1相比，s蛋白有多处氨基酸突变。但是，ba.4和ba.5这两个变异株在s蛋白上是完全一样的，其区别主要在其他非结构蛋白上。而在传播力方面，根据已有研究数据发现，ba.4、ba.5的传播能力比奥密克戎早...
【技术保护点】
1.一种含多核苷酸的重组腺病毒载体，其特征在于，所述重组腺病毒表达多核苷酸分子编码的新型冠状病毒BA.4/5变异株刺突蛋白；优选地，所述腺病毒为人腺病毒或黑猩猩腺病毒；优选地，所述人腺病毒选自：AdHu2、AdHu4、AdHu5、AdHu7、AdHu11、AdHu26、AdHu35、AdHu55；更优选为AdHu5型。
2.根据权利要求1项所述的重组腺病毒载体，其特征在于，所述编码序列为新型冠状病毒Omicron变异株BA.4/BA.5亚型刺突蛋白的序列的S1/S2两个亚基之间的furin裂解位点688RRAR691位突变和/或将992KV993位突变，优...
【技术特征摘要】
1.一种含多核苷酸的重组腺病毒载体，其特征在于，所述重组腺病毒表达多核苷酸分子编码的新型冠状病毒ba.4/5变异株刺突蛋白；优选地，所述腺病毒为人腺病毒或黑猩猩腺病毒；优选地，所述人腺病毒选自：adhu2、adhu4、adhu5、adhu7、adhu11、adhu26、adhu35、adhu55；更优选为adhu5型。
2.根据权利要求1项所述的重组腺病毒载体，其特征在于，所述编码序列为新型冠状病毒omicron变异株ba.4/ba.5亚型刺突蛋白的序列的s1/s2两个亚基之间的furin裂解位点688rrar691位突变和/或将992kv993位突变，优选的，包含688rrar691突变为gsag和/或将992pp993突变为pp。
3.根据权利要求1或2所述的重组腺病毒载体，其特征在于，所述编码序列为新型冠状病毒omicron变异株ba.4/ba.5亚型s蛋白信号肽序列替换为信号肽为tpa。
4.根据权利要求1-3任一项所述的重组腺病毒载体，其特征在于，编码新型冠状病毒omicron变异株ba.4/ba.5亚型刺突蛋白的氨基酸的序列如seq id no:2或seq id no:3所示具有至少75％的同源性，优选地，具有至少85％、90％、95％、97％、98％、99％的同源性。
5.一种重组腺病毒载体疫苗，其特征在于，含有权利要求1-4任一项所述重组腺病毒载体及药学上可接受的辅料；优选地，所述疫苗为注射剂，更优选地，为肌肉注射剂。
6.根据权利要求5所述的重组腺病毒载体疫苗，其特征在于，所述疫苗还包含药学上可接受的辅料；优选地，所述药学上可接受的辅料可选自：缓冲剂、保护剂、稳定剂、表面活性剂、渗透压调节剂等中的一种或多种；更优选地，所述药学上可接受的辅料包括蔗糖、甘露醇、氯化钠、甘油、hepes、氯化镁、吐温80、人血白蛋白和明胶；更优选地，各组分的含量为：甘露醇1-100mg/ml、氯化钠1-50mg/ml、hepes 0.1-5mg/ml、聚山梨酯80 0.05-5mg/ml、甘油0.5-10mg/ml、氯化镁0.1-10mg/ml、蔗糖5-50mg/ml。
7.一种权利要求5-6任一项所述的疫苗制备方法，其特征在于，包括制备新型冠状病毒...
【专利技术属性】
技术研发人员：邵娟，马超，周站平，姬媛媛，奚志嫒，曹龙龙，刘云杰，周伟伟，李响，任红梅，张娜娜，郑秀玉，许丽锋，朱涛，
申请(专利权)人：康希诺生物股份公司，
类型：发明
国别省市：
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