【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，具体而言，涉及一种可注射生发组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
1、随着社会不断发展，人们的生活作息和压力水平都发生了巨大的变化，脱发人群数量激增并且趋于年轻化发展。雄性激素脱发（androgenic alopecia，aga）也叫脂溢性脱发，是一种慢性进行性疾病，脱发患者中有80%男性，50%女性表现出一定程度的雄性激素脱发。导致雄性激素脱发的主要原因有：毛囊不能接受雄性激素，遗传因素或者激素改变及心理压力的影响；缺乏营养，如缺少蛋白质，含硫氨基酸或维生素等，在微循环不足的情况下加重脱发；皮脂溢出。此外，雄性激素脱发的发病不仅与雄性激素有关，同时与毛囊周围炎症改变、头皮局部细菌繁殖及局部营养供应不足等也有明确关系。
2、头皮为毛囊的生长发育提供良好的环境和充足的营养物质，根据头皮衰老的特性和临床表现，理论上，通过人为补充或刺激真皮层的成分生长，例如胶原蛋白，可以增加真皮层的厚度，使头皮整体饱满并接近年轻时的状态，可为处于真皮层的毛囊提供更健康的生长环境，进而改善发质或脱发。
3、米诺地尔是现阶段治疗脱发最常用外用药物，推荐使用剂量为男性5%，女性2%，通过使用溶液或泡沫制剂涂抹头皮，可促进脱发生长。然而外用米诺地尔发挥药效的周期过长，通常需要每天使用一次到两次，并且可能需要坚持用药6个月后才能看到明显的效果，且长期外用米诺地尔，会引起头皮瘙痒、起皮疹、脱屑等不良反应，反而造成头皮的进一步损伤，加重脱发情况。
4、因此，如何使其发挥更好的药效，减少治疗周期，且减少其副作用
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种可注射生发组合物及其制备方法，其提高了载药率及缓释效果且注射更容易，同时缩短了治疗周期，降低了副作用。
2、本专利技术的实施例通过以下技术方案实现：
3、一种可注射生发组合物，包括以下组分：利用壳层包覆米诺地尔芯层的芯-壳微球、透明质酸钠、多聚脱氧核糖核苷酸、氨基酸及其衍生物、维生素及其衍生物、微量元素、生物活性分子。
4、其制备方法包括以下步骤：
5、1）将壳层材料溶于有机溶剂中形成油相溶液；
6、2）将聚乙烯醇溶解于水溶液中，得到聚乙烯醇的水溶液；
7、3）在加热条件下，将温敏材料和米诺地尔加入到水溶液中，高速搅拌形成液滴，然后在搅拌条件下冷却，形成包裹米诺地尔液滴的温敏内芯球；
8、4）将包裹米诺地尔液滴的温敏内芯球和步骤1）得到的油相溶液加入到步骤2）得到的聚乙烯醇的水溶液中，同时进行搅拌，并加入温敏材料，形成水包油型乳液，继续搅拌，待有机溶剂挥发后，加热溶液，随后冷却至室温后，经离心、分离、洗涤、分散、冻干后即得以包覆米诺地尔芯层的芯-壳微球；
9、5）将透明质酸钠、多聚脱氧核糖核苷酸、氨基酸及其衍生物、维生素及其衍生物、微量元素、生物活性分子溶于水得到基底溶液；
10、6）将包覆米诺地尔芯层的芯-壳微球的粉末分散于步骤5）制得的基底溶液中，即得到所述可注射生发组合物。
11、本专利技术还提供了一种上述可注射生发组合物在制备治疗脱发药物中的应用。
12、本专利技术实施例的技术方案至少具有如下优点和有益效果：
13、1、本专利技术制备得到的可注射生发组合物，利用聚乳酸等壳层材料和温敏材料交错地聚集在温敏内芯球表面形成外壳；然后再使内芯球和外壳中的温敏材料流出，形成以米诺地尔为芯层，聚乳酸等壳层材料为壳层的芯-壳结构载药微球，并且使得壳层具有疏松多孔的孔隙、密度变小，不仅大大提高了载药率及缓释效果，且使得在溶液中不容易沉降、易于均匀分散于溶液介质中，注射更容易。
14、2、本专利技术可注射生发组合物对毛发生长作用显著，刺激头皮部位胶原生成，为毛囊提供更健康的生长环境，可在较短的时间内促进毛发生长，避免了长期外用米诺地尔的导致的副作用，减少了药物的使用频次和用量，避免了药物吸收不足从而造成药品的损失，使患者易于接受，服从性好。
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1.一种可注射生发组合物，其特征在于，包括以下组分：利用壳层包覆米诺地尔芯层的芯-壳微球、透明质酸钠、多聚脱氧核糖核苷酸；
2.根据权利要求1所述的可注射生发组合物，其特征在于，所述芯-壳微球的壳层包括：聚乳酸、聚乙丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇-聚左旋乳酸、聚乙二醇-聚乙丙交酯或聚乙二醇-聚己内酯中的一种或多种。
3.根据权利要求1或2所述的可注射生发组合物，其特征在于，还包括：氨基酸及其衍生物、维生素及其衍生物、微量元素、生物活性分子。
4.根据权利要求3所述的可注射生发组合物，其特征在于，所述芯-壳微球、透明质酸钠、多聚脱氧核糖核苷酸、氨基酸及其衍生物、维生素及其衍生物、微量元素、生物活性分子的质量比为：5~20%、0.5~0.7%、0.5~0.7%、0.1~1.0%、0~0.3%、0~0.3%、0~0.3%；其余为水。
5.根据权利要求4所述的可注射生发组合物，其特征在于，所述氨基酸及其衍生物包括但不限于以下组分：精氨酸、鸟氨酸、瓜氨酸、乙酰蛋氨酸、乙酰半胱氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、酪氨酸、胱氨酸、半胱氨酸、α-氨基丁酸、丙氨酸、
6.根据权利要求4所述的可注射生发组合物，其特征在于，所述生物活性分子包括但不限于：三肽-1铜、生物素三肽-1、乙酰四肽-3、二氢鞘氨醇、吡咯烷基二氨基嘧啶氧化物、肌肉肌醇、腺苷中的一种或多种。
7.一种根据权利要求1-6任一项所述的可注射生发组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
8.根据权利要求7所述的可注射生发组合物的制备方法，其特征在于，步骤5）中在制备基底溶液时，还包括如下步骤：加入氨基酸及其衍生物、维生素及其衍生物、微量元素、生物活性分子中的一种或多种。
9.根据权利要求7所述的可注射生发组合物的制备方法，其特征在于，所述温敏材料为聚乙二醇。
10.一种根据权利要求1-6任一项所述的可注射生发组合物或权利要求7-9任一项制备方法制得的可注射生发组合物在制备治疗脱发药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种可注射生发组合物，其特征在于，包括以下组分：利用壳层包覆米诺地尔芯层的芯-壳微球、透明质酸钠、多聚脱氧核糖核苷酸；
2.根据权利要求1所述的可注射生发组合物，其特征在于，所述芯-壳微球的壳层包括：聚乳酸、聚乙丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇-聚左旋乳酸、聚乙二醇-聚乙丙交酯或聚乙二醇-聚己内酯中的一种或多种。
3.根据权利要求1或2所述的可注射生发组合物，其特征在于，还包括：氨基酸及其衍生物、维生素及其衍生物、微量元素、生物活性分子。
4.根据权利要求3所述的可注射生发组合物，其特征在于，所述芯-壳微球、透明质酸钠、多聚脱氧核糖核苷酸、氨基酸及其衍生物、维生素及其衍生物、微量元素、生物活性分子的质量比为：5~20%、0.5~0.7%、0.5~0.7%、0.1~1.0%、0~0.3%、0~0.3%、0~0.3%；其余为水。
5.根据权利要求4所述的可注射生发组合物，其特征在于，所述氨基酸及其衍生物包括但不限于以下组分：精氨酸、鸟氨酸、瓜氨酸、乙酰蛋氨酸、乙酰半胱氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、酪氨酸、胱氨酸、半胱氨酸、α-氨基丁酸、丙氨酸、天冬酰胺酸、天冬氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、羟...
【专利技术属性】
技术研发人员：龙丹，戴燕，王鹏，杨媛，张晨，
申请(专利权)人：四川兴泰普乐医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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