【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗美容产品，具体而言，涉及一种易推注梯度降解的注射凝胶及其制备方法。
技术介绍
1、随着年龄的增长，身体的各个系统、各种器官和组织，逐渐出现各种生理的、代谢的和功能的改变，从而出现一系列的体征变化。尤其是进入到老年期后，一些变化会更加明显。例如皱纹增多。随着皮肤弹性降低，深层脂肪、胶原流失，皮肤的缝隙和线条变得更加突出，从而使皱纹增多；随着科技的进步和生活水平的提高，人们对面部美容术的认识和要求也相对提高。出于对疼痛的恐惧和长恢复期对生活工作的影响，人们需要一种伤口小、痛苦小、恢复快以及效果有效期长的美容术，注射美容是注射物质于人体局部，以达到修正皮肤缺陷的美容方法。
2、目前，已开发出多种注射剂产品(通常为凝胶)，用于人体特定部位，使人体的容貌或体形有所改观，起到增进容貌美或同时改善功能的作用。如artefill(聚甲基丙烯酸甲酯微球，pmma)、radiance(羟基磷灰石微球，caha)、sculptra(聚左旋乳酸微球，plla)、ellanse(聚己内酯微球，pcl)等。
3、可注射凝胶在使用时应当具有良好的注射性和形状可塑性，但目前采用的固体微球流动性较差，无法在注射器中实现自主注射，需要引入载体进行辅助注射，微球含量过高时会导致难以注射，一般含量需要控制在25％以下，造成效果一般；个别产品微球含量可以达到25％以上，35％以下，但其对注射推力要求过高，难以注射，不便于实际使用时的精准控制。
技术实现思路
1、本申请的目的在于提供一种
2、本申请的另一目的在于提供一种易推注梯度降解的注射凝胶的制备方法，该制备方法简单方便。
3、为解决上述技术问题，本申请采用的技术方案：
4、一方面，本申请提供一种易推注梯度降解的注射凝胶，所述注射凝胶的原料包括双正态分布降解微球和载体，其中双正态分布降解微球由粒径为10-150μm的微球和粒径为0-10μm的微球组成。
5、另一方面，本申请提供一种易推注梯度降解的注射凝胶的制备方法，包括以下步骤：
6、s1、将微球原料与溶剂形成乳液后挥发溶剂，再通过湿法筛分，分别获得粒径为10-150μm和0-10μm的微球，将微球进行干燥并且按比例混合，获得双正态分布降解微球；
7、s2、将载体原料进行溶解分散，静置后得到载体；
8、s3、将双正态分布降解微球与载体进行混合、均质和消泡，得到所述注射凝胶。
9、相对于现有技术，本申请的实施例至少具有如下优点或有益效果：
10、1、单纯的固体微球由于流动性差，无法在注射器中实现自主注射，需要引入载体进行辅助注射，微球含量过高时会导致难以注射，一般含量控制在35％以下，而引入双正态分布体系，大小颗粒按一定比例分布，可以增大其密度，小颗粒微球分布在大颗粒微球缝隙，可以将微球的含量提高5-10个百分比，因此采用双正态分布体系可以增加装载密度。
11、2、小颗粒微球在体系中起到促进分散作用，增加流动性，在同等密度条件下，引入双正态分布体系可以降低微球与载体，载体与注射针头之间的粘滞性，从而降低凝胶的注射推力，起到润滑作用。
12、3、注射过程，凝胶携带微球从注射针头推出，推出过程中凝胶体系受到高剪切作用，当微球粒径均一时，微球与凝胶体系之间由于界面作用容易导致发生相对运动，进而使得微球在针头处堆积，因此单正态分布微球容易导致注射过程种针头堵塞，而加入双正态分布体系后，由于微球的分布使得在注射过程中形成湍流，进而避免微球的局部堆积，能够很好的解决该问题。
13、4、小粒径微球体内降解速度比大粒径微球快，双正态分布系统使得注射体系在体内降解形成梯度，减缓同步降解给组织带来的代谢压力。
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1.一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述注射凝胶的原料包括双正态分布降解微球和载体，其中双正态分布降解微球由粒径为10-150μm的微球和粒径为0-10μm的微球组成。
2.根据权利要求1所述的一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述双正态分布降解微球的组成为：粒径10-150μm的微球质量占比50-99.9％，粒径0-10μm的微球质量占比0.1-50％。
3.根据权利要求2所述的一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述双正态分布降解微球的组成为：粒径10-150μm的微球质量占比70-90％，粒径0-10μm的微球质量占比10-30％。
4.根据权利要求1所述的一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述载体包括粘性流体或水凝胶。
5.根据权利要求4所述的一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述载体包括甲基纤维素、羧甲基纤维素、丝素蛋白、重组或动物源性的胶原蛋白、黏性多糖类、交联或未交联的透明质酸纳中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述载
7.一种如权利要求1-6任一项所述的易推注梯度降解的注射凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
8.根据权利要求7所述的易推注梯度降解的注射凝胶的制备方法，其特征在于，所述S1步骤中形成乳液的方法包括均质法、膜乳化法、微流控法和静电喷雾法。
9.根据权利要求7所述的易推注梯度降解的注射凝胶的制备方法，其特征在于，所述S1步骤中挥发溶剂采用真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥、高温干燥、旋蒸或搅拌挥发。
...【技术特征摘要】
1.一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述注射凝胶的原料包括双正态分布降解微球和载体，其中双正态分布降解微球由粒径为10-150μm的微球和粒径为0-10μm的微球组成。
2.根据权利要求1所述的一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述双正态分布降解微球的组成为：粒径10-150μm的微球质量占比50-99.9％，粒径0-10μm的微球质量占比0.1-50％。
3.根据权利要求2所述的一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述双正态分布降解微球的组成为：粒径10-150μm的微球质量占比70-90％，粒径0-10μm的微球质量占比10-30％。
4.根据权利要求1所述的一种易推注梯度降解的注射凝胶，其特征在于，所述载体包括粘性流体或水凝胶。
5.根据权利要求4所述的一种易...
【专利技术属性】
技术研发人员：金振华，孟修吉，
申请(专利权)人：广州益诚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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