【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物，具体涉及一种治疗褥疮的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
1、褥疮，又称压疮，压力性溃疡。现代医学认为，褥疮产生的原因多在于局部组织遭受持续性垂直压力等，使得局部血液循环障碍，导致溃疡坏死；同时机体内因也参与其中，久病卧床导致基础代谢差，能量摄入不足，机体抵抗力下降，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等病原菌易感性增高。褥疮一旦发作，会给患者带来极大的痛苦，且每年有大量的人死于褥疮合并症。
2、治疗褥疮的药物，大都采用抗生素类药物进行涂敷，但这类药物对创面有较强的刺激性，换药时易损伤新生肉芽组织，不利于创面的愈合及再生。目前，常用的治疗褥疮的药物包括红霉素软膏、莫匹罗星软膏、盐酸利多卡因凝胶、重组人表皮生长因子。盐酸利多卡因凝胶对褥疮的治疗具有镇痛之功效；表皮生长因子(egf)是一种能够促进表皮细胞分裂增殖的药物，可以促进伤口愈合，还可以用于辅助治疗感染、创伤等。目前能够治疗褥疮的药物已经有较多报道，但可在日常生活中使用的预防褥疮的组合物却尚不多见，组合物中各成分之间具有怎样的协同增效的功效也尚不明确。
3、中国专利技术专利cn100571773c公开了一种采用表皮生长因子治疗皮肤伤口的方法和组合物，在随机对照研究中，制备了局部用乳膏样品，人egf组合物样品包含其它人选的适宜成分，例如雌激素、维生素a、c和e，α-酮酸、羊毛脂、凡士林、芦荟、矿物油、植物油、动物油、黄原胶、明胶等。其中egf在局部适宜的载体中的终浓度低至0.02％(g/g)，该乳膏对糖尿病性足部溃疡的恢复有促进作用。与对照品相比
4、另外，中国专利技术专利cn112826923a公开了一种用于口腔溃疡的组合物、口腔溃疡膜及其制法，所述组合物包括透明质酸或其盐、依克多因、利多卡因、碘、重组人表皮生长因子、维生素c和维生素b2。本专利技术提供的组合物，能够配伍使用，可以起到很好的减轻疼痛、持久消炎及促进愈合的作用，同时还能对机体缺乏的维生素进行补充。透明质酸或其盐还具有突出的细胞亲和性，能够与重组人表皮生长因子相互作用，与特异性细胞受体结合，更有利于人体对重组人表皮生长因子的吸收，从而可以更好的促进溃疡的愈合，由组合物制备的口腔溃疡膜具有良好的生物相容性和可降解性，成膜性好、柔软性佳、粘贴性强，更好地加速创面愈合。
5、虽然上述药物组合物和传统的药物对褥疮、溃疡的治疗具有一定的效果，但是，对于褥疮的反复发作，疼痛难愈等症状的治疗效果仍然不理想。基于此，研究一种长效治疗褥疮的药物组合物，更快的减轻疼痛，并进一步研究组合物中各成分之间的协同增效作用，对该病药物的研究具有重要的意义。
技术实现思路
1、本专利技术针对现有技术存在的问题，提供了一种治疗褥疮的药物组合物及其制备方法，本专利技术的药物组合物中，盐酸利多卡因、重组人表皮生长因子、多磺酸粘多糖和盐酸特比萘芬四种成分进行协同配伍，发挥更优的镇痛消炎效果，防止静脉血栓并快速促进皮肤愈合，治疗褥疮效果更优异，稳定性高。
2、为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
3、首先，本专利技术提供一种治疗褥疮的药物组合物，包括组分：盐酸利多卡因、重组人表皮生长因子、多磺酸粘多糖和盐酸特比萘芬。
4、优选地，所述药物组合物，按照重量份计，包括组分：0.5-5份盐酸利多卡因、0.1-0.5份重组人表皮生长因子、0.1-1份多磺酸粘多糖和0.1-10份盐酸特比萘芬。
5、进一步优选地，所述药物组合物，按照重量份计，包括组分：3-4份盐酸利多卡因、0.2-0.3份重组人表皮生长因子、0.3-0.8份多磺酸粘多糖和0.5-5份盐酸特比萘芬。
6、更进一步优选地，所述药物组合物，按照重量份计，包括组分：2份盐酸利多卡因、0.25份重组人表皮生长因子、0.5份多磺酸粘多糖和1份盐酸特比萘芬。
7、然后，本专利技术提供一种治疗褥疮的药物，由上述药物组合物和医药领域的辅料所制备得到。
8、优选地，所述药物中，药物组合物在药物中的质量占比为0.8-16.5％。
9、进一步优选地，所述药物中，药物组合物在药物中的质量占比为3.75％。
10、优选地，所述药物，包括但不限于乳膏剂、乳液剂、软膏剂。
11、优选地，所述辅料，包括油相基质和水相基质；油相基质包括：硬化剂、表面活性剂、油相辅料、抗氧剂、抑菌剂；水相基质包括ph调节剂和水。
12、进一步优选地，所述硬化剂，包括但不限于十六醇(1-十六烷醇)、十八醇(硬脂醇)、石蜡；所述硬化剂在药物中的占比为2-8％。
13、进一步优选地，所述表面活性剂，包括但不限于司盘60、吐温60、聚乙二醇-7-硬脂酸酯；所述表面活性剂在药物中的占比为1-10％。
14、进一步优选地，所述油相辅料，包括但不限于液体石蜡、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸十六酯；所述油相辅料在药物中的占比为1-15％。
15、进一步优选地，所述抗氧剂，包括但不限于bht、bha；所述抗氧剂在药物中的占比为0.1-0.5％。
16、进一步优选地，所述抑菌剂包括但不限于苯氧乙醇、苯甲醇、苯甲酸；所述抑菌剂在药物中的占比0.1％-1.0％。
17、进一步优选地，所述ph调节剂包括但不限于氢氧化钠、盐酸；所述ph调节剂的浓度为1-5％，调节药物的ph至4-7。
18、进一步优选地，所述水为纯化水。
19、再者，本专利技术提供一种治疗褥疮的乳膏剂药物的制备方法，包括步骤：
20、(1)将油相基质混合后，加热，得到油相混合物；
21、(2)将药物组合物中的盐酸利多卡因、盐酸特比萘芬成分，与部分水混合，加热，得到水相混合物；
22、(3)将油相混合物与水相混合物混合，均质乳化，降温搅拌，得到均质混合物；
23、(4)将均质混合物、药物组合物中的其他成分、剩余部分的水、抑菌剂和ph调节剂搅拌混合，得到乳膏剂药物。
24、优选地，步骤(1)中，所述加热，加热的温度为70-80℃。
25、优选地，步骤(2)中，所述部分水占全部水的重量的40-80％。
26、优选地，步骤(2)中，所述加热，加热的温度为70-80℃。
27、优选地，步骤(3)中，所述油相混合物与水相混合物混合，是指将油相混合物加入至水相混合物中。
28、优选地，步骤(3)中，所述均质乳化，设置为2000-4000rpm，5-15min。
29、进一步优选地，所述均质本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种治疗褥疮的药物组合物，其特征在于，包括组分：盐酸利多卡因、重组人表皮生长因子、多磺酸粘多糖和盐酸特比萘芬。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按照重量份计，包括组分：0.5-5份盐酸利多卡因、0.1-0.5份重组人表皮生长因子、0.1-1份多磺酸粘多糖和0.1-10份盐酸特比萘芬。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，按照重量份计，包括组分：3-4份盐酸利多卡因、0.2-0.3份重组人表皮生长因子、0.3-0.8份多磺酸粘多糖和0.5-5份盐酸特比萘芬。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，按照重量份计，包括组分：2份盐酸利多卡因、0.25份重组人表皮生长因子、0.5份多磺酸粘多糖和1份盐酸特比萘芬。
5.一种治疗褥疮的药物，其特征在于，由权利要求1-4任一项所述的药物组合物和医药领域的辅料所制备得到。
6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，药物组合物在药物中的质量占比为0.8-16.5％。
7.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述辅料，包括油相基质和水
8.一种治疗褥疮的乳膏剂药物的制备方法，其特征在于，包括步骤：
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，
10.权利要求1-4任一项所述的药物组合物在制备具有治疗褥疮效果的药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种治疗褥疮的药物组合物，其特征在于，包括组分：盐酸利多卡因、重组人表皮生长因子、多磺酸粘多糖和盐酸特比萘芬。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按照重量份计，包括组分：0.5-5份盐酸利多卡因、0.1-0.5份重组人表皮生长因子、0.1-1份多磺酸粘多糖和0.1-10份盐酸特比萘芬。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，按照重量份计，包括组分：3-4份盐酸利多卡因、0.2-0.3份重组人表皮生长因子、0.3-0.8份多磺酸粘多糖和0.5-5份盐酸特比萘芬。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，按照重量份计，包括组分：2份盐酸利多卡...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈学明，徐玲燕，
申请(专利权)人：苏州高迈药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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