【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物相关，具体涉及一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物及其制备方法。
技术介绍
1、糖皮质激素类制剂是一种肾上腺皮质激素，临床上应用较为广泛。
2、目前市面上的皮质类固醇制剂在治疗皮肤病方面存在渗透性不足、稳定性差等问题，因此需要一种新型的促进渗透、提高稳定性的糖皮质激素类制剂组合物。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物及其制备方法，以解决上述
技术介绍
中提出的目前市面上的皮质类固醇制剂在治疗皮肤病方面存在渗透性不足、稳定性差等问题。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物，组合物成分包括丙酸氟替卡松：0.05%
4、聚西托醇1000：0.75%
5、十六十八醇：5.25%
6、肉豆蔻酸异丙酯：5.0%
7、液体石蜡：30.0%
8、白凡士林：10.0%
9、丙二醇：10.0%
10、咪唑烷基脲：0.20%
11、羟苯甲脂：0.10%
12、枸橼酸一水合物：0.05%
13、无水磷酸钠：0.15%
14、纯化水：加至100%。
15、优选的，一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物的制备方法，包括以下步骤：
16、步骤一：将丙酸氟替卡松与聚西托醇1000加入到混合
17、步骤二：将十六十八醇、肉豆蔻酸异丙酯和液体石蜡加入到另一个混合容器中，加热并搅拌至完全溶解；
18、步骤三：将第2步中的溶液缓慢加入到第1步的溶液中，继续搅拌混合，缓慢加入可以帮助两种溶液充分混合，确保均匀性；
19、步骤四：将白凡士林加入到混合物中，并持续搅拌混合，白凡士林的加入有助于增加制剂的稠度和光滑性；
20、步骤五：在搅拌的同时，将丙二醇缓慢加入到混合物中，并继续搅拌混合至均匀，丙二醇的加入有助于调节制剂的粘度和保湿性；
21、步骤六：将咪唑烷基脲和羟苯甲脂加入到混合物中，持续搅拌混合，有助于提高制剂的渗透性和稳定性；
22、步骤七：将枸橼酸一水合物和无水磷酸钠加入到混合物中，继续搅拌混合至均匀，有助于调节制剂的ph值和稳定性；
23、步骤八：最后，将纯化水加入到混合物中，搅拌混合至均匀，得到最终的促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物。
24、优选的，混合容器是由耐酸碱的不锈钢制成的搅拌釜，容器具有密封性能，可以加热、冷却和搅拌混合物。
25、优选的，上述步骤七搅拌过程中，依次向混合液中加入抗氧化剂，抗氧化剂可以帮助减少制剂中活性成分的氧化反应，延长制剂的稳定性，抗氧化剂为丁基羟基苯甲酸酯。
26、优选的，上述中的搅拌混合利用机械搅拌设备搅拌器进行，将各种成分进行搅拌混合，机械搅拌可以确保混合均匀，并且适用于大批量制剂的生产，且搅拌速度可控，可以在一定匀速下充分进行搅拌。
27、优选的，上述步骤八搅拌时，在混合液中加入血管收缩剂，血管收缩剂可以导致局部血管收缩，从而增加局部药物的滞留时间和吸收效率，使得类固醇能够更好地渗透到炎症部位，发挥其抗炎作用。
28、与现有技术相比，本专利技术提供了一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物及其制备方法，具备以下有益效果：
29、本专利技术的促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物具有更高的血管收缩效力、临床疗效和稳定性，适用于治疗皮质类固醇反应性皮肤病，缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒表现，通过增加血管收缩剂的效力，使得类固醇的效力增加，加快发挥药效的时间。
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1.一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物，其特征在于：组合物成分包括丙酸氟替卡松：0.05%
2.一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
3.根据权利要求2所述的一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物制备方法，其特征在于：混合容器是由耐酸碱的不锈钢制成的搅拌釜，容器具有密封性能，可以加热、冷却和搅拌混合物。
4.根据权利要求2所述的一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物及其制备方法，其特征在于：上述步骤七搅拌过程中，依次向混合液中加入抗氧化剂，抗氧化剂可以帮助减少制剂中活性成分的氧化反应，延长制剂的稳定性，抗氧化剂为丁基羟基苯甲酸酯。
5.根据权利要求2所述的一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物及其制备方法，其特征在于：上述中的搅拌混合利用机械搅拌设备搅拌器进行，将各种成分进行搅拌混合，机械搅拌可以确保混合均匀，并且适用于大批量制剂的生产，且搅拌速度可控，可以在一定匀速下充分进行搅拌。
6.根据权利要求2所述的一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物及其制备方法，其特征在于：上述步骤八搅拌时，
...【技术特征摘要】
1.一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物，其特征在于：组合物成分包括丙酸氟替卡松：0.05%
2.一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
3.根据权利要求2所述的一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物制备方法，其特征在于：混合容器是由耐酸碱的不锈钢制成的搅拌釜，容器具有密封性能，可以加热、冷却和搅拌混合物。
4.根据权利要求2所述的一种促进渗透的糖皮质激素类制剂组合物及其制备方法，其特征在于：上述步骤七搅拌过程中，依次向混合液中加入抗氧化剂，抗氧化剂可以帮助减少制剂中活性成分的氧化反应，延长制剂的...
【专利技术属性】
技术研发人员：曹清，俞亚斌，
申请(专利权)人：苏州高迈药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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