【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容包括用于向哺乳动物结构(例如，向子宫角和一个或多个输卵管的近端口)提供组合物(诸如生物或治疗性组合物)的装置、方法、组合物、系统和套件。
技术介绍
1、不育(通常被定义为在尝试一年后仍不能怀孕)对于个人和夫妇来说可能是一种困难的情形。据估计，15％的夫妇会遇到怀孕烦扰。在全球范围内，有4850万夫妇在某个时候会经历不育，而在美国，年龄在15至44岁的约9％的男性和10％的女性曾报告过不育问题。另外，男性精子计数似乎迅速下降，这被称为男性生育危机。这种下降的最早迹象首次出现在20世纪70年代。从这一时期开始，精子计数存在约1.4％的稳步下降，其中在大约40年间总体下降了52.4％。最受影响的人群分布在诸如新西兰、澳大利亚、欧洲和北美等国家或地区。世界其他地区的减少还有待观察。除了男性中精子计数或精液质量下降以及女性中至少一个输卵管堵塞外，这样的两性不育的增加对用于治疗不育的方法以及可以有助于提高生育力的装置、系统和组合物产生了更高的需求。
2、在医学和研究应用中，存在其中期望或需要通过使用装置在体管或管道内递送或转移物质的许多临床情形。通常期望用于治疗或诊断目的。不幸的是，许多递送技术对于实现所需的治疗性处理(治疗，treatment)或诊断性评价来说具有挑战性或不是最佳的。
3、需要的是递送治疗剂或活性剂或者可以用于妇科或不育治疗和诊断的装置、系统、方法、组合物、系统和套件。
技术实现思路
0、专利技术概述
1、本公开内容提供了用于向管
2、本公开内容提供了一种递送装置，所述递送装置包括手柄、组合物递送容器及其柱塞、插入管、包括出口端口和任选的末端结构的双腔导管(catheter)、以及用于其的流体连接。手柄可以由限定用于容纳装置的组件的中空内部的壳体形成。壳体可以包括在边缘处接合以形成中空手柄的第一侧和第二侧，其中第一侧和第二侧是相似的，为彼此的镜像。双腔导管具有两个内腔。一个内腔是扩张内腔或扩张导管，其向双腔导管的末端结构(例如，向球囊)提供介质(诸如空气、气体或液体)。装置还可以包括用于向末端结构提供扩张介质的扩张注射器和柱塞。另一个内腔是具有出口端口的递送内腔或递送导管，通过所述出口端口可以将一种或多种组合物吸入装置中，并且还可以通过所述出口端口将一种或多种组合物从装置递送至目标部位，例如递送至哺乳动物结构诸如子宫角或输卵管近端口(proximal ostium of a fallopian tube)。递送装置可以包括组件，例如腔室，其中组合物递送导管和扩张导管相邻地邻接以形成双腔导管。递送装置还可以包括用于移动一个或多个导管和/或用于压缩一个或多个导管的组件。
3、本公开内容提供了用于将所公开的组合物提供至目标部位的方法。例如，一种用于提供所公开的组合物的方法可以包括使用本文公开的递送装置将组合物提供至目标部位。总之，通过将双腔导管的出口端口置于组合物中并且以近端方向移动递送容器的柱塞的近端末端(例如，以从装置并朝向使用者的向外方向移动柱塞)以产生将组合物的至少一部分移动到递送导管/双腔导管的内腔中的吸力，将组合物装载到所公开的装置中。通过将插入管的尖端置于在受试者的子宫底处并且将双腔导管的远端末端延伸通过导管出口端口，使得双腔导管的末端结构和双腔导管出口端口位于或邻近目标部位，可以将含有组合物的递送装置提供至受试者，诸如雌性哺乳动物。如果需要的话，使用扩张导管/内腔以使末端结构膨胀。然后，递送容器的柱塞以远端方向移动通过递送容器(远离使用者)，以便将组合物的至少一部分从双腔导管出口端口移出并且移动至目标部位。装置可以或可以不在部位处保留预定时间段。装置可以从受试者中移除，并且任选地在移除之前，如果需要的话，使末端结构紧缩(放气，deflate)，并且在将插入管从受试者中抽回之前将双腔导管的远端末端抽回至插入管或抽回到插入管中。代替移除，装置可以通过以下方式用于将递送导管/内腔中的剩余组合物的至少一部分提供至另一个输卵管：使末端结构紧缩(如果需要的话)、将双腔导管的远端末端抽回至插入管或抽回到插入管中、旋转装置、延伸双腔导管的远端末端使得双腔导管的末端结构和双腔导管出口端口位于或邻近第二目标部位、使末端结构膨胀(如果需要的话)并且将组合物的至少一部分提供至第二目标部位。在这种方法中，可以治疗两个输卵管。这种方法可以重复一次或多次，诸如在相同的治疗时间(例如，与包括一次或两次治疗的上述方法相同的时间范围)连续地重复，或者在可以相隔数分钟、数小时、数天、数周、数月或数年的多个治疗时间上重复。
4、本公开内容提供了可以通过所公开的递送装置递送的组合物。组合物可以包含哺乳动物配子、哺乳动物精子、一个或多个哺乳动物卵子；和/或一个或多个哺乳动物受精卵、合子(受精卵，zygote)或胚胎，和/或其组合，其还可以包括药物组合物。组合物可以包含治疗药物、活性剂、生物剂、诊断剂以及用于治疗和诊断组合物(例如，用于妇科和产科病况)的其他已知药剂和药物，和/或其组合，其还可以包括药物组合物。
5、本公开内容提供了系统，所述系统包括本文公开的递送装置，其包括手柄、组合物递送容器及其柱塞、插入管、包括出口端口和任选的末端结构的双腔导管、以及用于其的流体连接。所公开的装置可以包括或可以不包括用于使末端结构膨胀的扩张注射器(如果需要扩张的话)。因此，系统还可以包括注射器，其可以形成与所公开的装置的流体配合，以提供用于使双腔导管的末端结构膨胀的扩张介质。系统还可以包括这样的递送装置，所述递送装置包括组件例如导管腔室，其中组合物递送导管和扩张导管相邻地邻接以形成双腔导管。系统还可以包括这样的递送装置，所述递送装置包括用于移动一个或多个导管和/或用于压缩一个或多个导管的组件。系统还可以包括待由递送装置递送的一种或多种组合物。在一个方面，系统可以包括手柄、组合物递送容器及其柱塞、插入管、包括出口端口和任选的末端结构的双腔导管、组合物、以及用于其的流体连接。系统还可以包括这样的递送装置，所述递送装置包括组件例如腔室，其中组合物递送导管和扩张导管相邻地邻接以形成双腔导管。系统还可以包括这样的递送装置，所述递送装置包括用于移动一个或多个导管和/或用于压缩一个或多个导管的组件。
6、本公开内容提供了一种套件，所述套件包括所公开的递送装置，其包括手柄、组合物递送容器及其柱塞、插入管、包括出口端口和任选的末端结构的双腔导管、以及用于其的流体连接。递送装置可以包括组件例如腔室，其中组合物递送导管和扩张导管相邻地邻接以形成双腔导管。递送装置还可以包括用于移动一个或多个导管和/或用于压缩一个或多个导管的组件。套件还可以包括用于所公开的装置的使用和/或本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种递送装置，所述递送装置包括：手柄；组合物递送容器，所述组合物递送容器包括组合物递送容器注射器和柱塞；插入管；包括末端结构的双腔导管；用于使所述双腔导管从所述插入管向外移动和朝着所述插入管向内移动的组件；以及用于其的流体连接。
2.根据权利要求1所述的递送装置，所述递送装置还包括用于扩张所述末端结构的扩张导管及用于其的流体连接。
3.根据权利要求2所述的递送装置，所述递送装置还包括扩张注射器和注射器柱塞。
4.根据权利要求3所述的递送装置，其中所述扩张注射器包括用于稳定所述注射器柱塞的止动锁。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置，其中所述递送装置还包括包含扩大部的扩张导管。
6.根据权利要求5所述的装置，所述装置还包括能够压缩所述扩张导管的所述扩大部的操纵杆。
7.根据权利要求5所述的装置，所述装置还包括能够压缩所述扩张导管的所述扩大部的安全锁组件。
8.一种用于治疗受试者的目标部位的方法，所述方法包括，
9.根据权利要求8所述的方法，其中在a)之前，所述方法包括以下步骤：
10.根据权利要求8所述的方法，其中在步骤a)之后，将所述末端结构在所述目标部位处保持预定时间。
11.根据权利要求10所述的方法，所述方法还包括朝向所述插入管缩回所述双腔导管末端结构和出口端口。
12.根据权利要求11所述的方法，所述方法还包括将所述递送装置旋转180度。
13.一种通过重复根据权利要求8至11所述的步骤来治疗第二目标部位的方法。
14.根据权利要求11所述的方法，所述方法还包括从所述受试者移除所述插入管。
15.根据权利要求13所述的方法，所述方法还包括从所述受试者移除所述插入管。
16.根据权利要求9所述的方法，其中任选地在i)之前，通过以远端方向移动手指滑动件而从所述插入管向外移动所述出口端口，这以远端方向移动所述导管托架，这以远端方向移动双腔导管，并且将所述双腔导管的所述出口端口移动远离所述插入管的导管出口端口，并且在1)之后，通过以近端方向移动手指滑动件而将所述出口端口朝向所述插入管缩回，这然后以近端方向移动所述导管滑动件，这以近端方向移动所述双腔导管，这移动所述双腔导管的所述出口端口更靠近所述插入管。
17.根据权利要求8所述的方法，其中所述目标部位是子宫角和输卵管近端口。
18.根据权利要求8至12所述的方法，其中所述目标部位是子宫角和输卵管近端口。
19.根据权利要求8至13所述的方法，其中所述第一目标部位和第二目标部位各自是子宫角和输卵管近端口。
20.一种子宫内授精的方法，所述方法包括根据权利要求8至12所述的步骤，其中所述组合物包含细胞、精子、卵子、受精卵、胚胎或其组合，和/或具有其他化合物、分子或组织。
21.一种向受试者的输卵管提供治疗性处理的方法，所述方法包括根据权利要求8至12所述的步骤，其中所述组合物包含有效量的治疗活性剂、细胞、化合物或分子、或其组合、精子、用于生育力的激素、生育力增强化合物、配子、卵子、精子和卵子的组合、一个或多个受精卵、或者一个或多个胚胎、配子和胚胎沉积、卵巢刺激化合物或促性腺激素(即Follistim、Gonal-F、Repronex、Menopur、Bravelle、来曲唑)、排卵诱导化合物(即枸橼酸氯米芬，诸如Clomid或Serophene)、输卵管糖蛋白、降低着床失败(受精卵)或流产可能性的化合物(即粒细胞集落刺激因子、来自由抑制TH1免疫反应的细胞因子、增强TH2免疫反应的细胞因子、抗炎剂、促炎性细胞因子的抑制剂组成的组的添加剂)、激素、生育力增强化合物、生育力干扰化合物、运动增强化合物、运动干扰化合物、影响纤毛/脱纤毛周期的化合物、纤毛生长增强或干扰化合物、卵泡处理化合物或其组合。
22.一种诊断受试者的输卵管或子宫的方法，所述方法包括根据权利要求8至12所述的步骤，其中所述组合物包含有效量的射线照相材料的化合物或分子、不透射线染料、盐水和空气造影剂、盐水或其组合。
23.一种用于将组合物递送至受试者的结构的系统，所述系统包括递送装置，所述递送装置包括手柄、组合物递送容器及其柱塞、插入管、包括出口端口和任选的末端结构的双腔导管、以及用于其的流体连接、用于移动一个或多个导管或者用于压缩一个或多个导管的组件。
24.根据权利要求23所述的系统，所述系统还包括组合物。
25.一种用于将组合物递送至受试者的结构的套件，所述套件包括根据权利要求1所述的递送装置以及所述递送装置的使用...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种递送装置，所述递送装置包括：手柄；组合物递送容器，所述组合物递送容器包括组合物递送容器注射器和柱塞；插入管；包括末端结构的双腔导管；用于使所述双腔导管从所述插入管向外移动和朝着所述插入管向内移动的组件；以及用于其的流体连接。
2.根据权利要求1所述的递送装置，所述递送装置还包括用于扩张所述末端结构的扩张导管及用于其的流体连接。
3.根据权利要求2所述的递送装置，所述递送装置还包括扩张注射器和注射器柱塞。
4.根据权利要求3所述的递送装置，其中所述扩张注射器包括用于稳定所述注射器柱塞的止动锁。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置，其中所述递送装置还包括包含扩大部的扩张导管。
6.根据权利要求5所述的装置，所述装置还包括能够压缩所述扩张导管的所述扩大部的操纵杆。
7.根据权利要求5所述的装置，所述装置还包括能够压缩所述扩张导管的所述扩大部的安全锁组件。
8.一种用于治疗受试者的目标部位的方法，所述方法包括，
9.根据权利要求8所述的方法，其中在a)之前，所述方法包括以下步骤：
10.根据权利要求8所述的方法，其中在步骤a)之后，将所述末端结构在所述目标部位处保持预定时间。
11.根据权利要求10所述的方法，所述方法还包括朝向所述插入管缩回所述双腔导管末端结构和出口端口。
12.根据权利要求11所述的方法，所述方法还包括将所述递送装置旋转180度。
13.一种通过重复根据权利要求8至11所述的步骤来治疗第二目标部位的方法。
14.根据权利要求11所述的方法，所述方法还包括从所述受试者移除所述插入管。
15.根据权利要求13所述的方法，所述方法还包括从所述受试者移除所述插入管。
16.根据权利要求9所述的方法，其中任选地在i)之前，通过以远端方向移动手指滑动件而从所述插入管向外移动所述出口端口，这以远端方向移动所述导管托架，这以远端方向移动双腔导管，并且将所述双腔导管的所述出口端口移动远离所述插入管的导管出口端口，并且在1)之后，通过以近端方向移动手指滑动件而将所述出口端口朝向所述插入管缩回，这然后以近端方向移动所述导管滑动件，这以近端方向移动所述双腔导管，这移动所述双腔导管的所述出口端口更靠近所述插入管。
【专利技术属性】
技术研发人员：K·李谢普谢克，杰里米·西珀斯，
申请(专利权)人：费玛塞斯公司，
类型：发明
国别省市：
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