【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药制备，尤其涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备工艺。
技术介绍
1、孟鲁司特钠是由默沙东公司研发、生产，于1999年获得中国国家食品药品监督管理局批准正式上市。孟鲁司特钠是一种口服的白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(cyslt1)受体，适用于1岁及1岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，孟鲁司特钠不仅可以改善哮喘患者的肺功能，还可以有效控制哮喘症状，是非激素类抗炎药，在抗炎、免疫等诸多方面也有重要的应用价值。
2、但是，孟鲁司特钠的化学性质不稳定，对湿热光均敏感，在湿空气中易吸湿；遇光分解，在甲醇、乙醇、三氯甲烷中易溶；在氧化、光照、高温等条件下均产生降解，孟鲁司特钠在储存过程中，容易会在温度的催化下，逐渐被氧化成孟鲁司特甲酮，容易受湿热和光影响，见光易产生光降解的顺式异构体杂质。
3、现有中，有一些厂家通过对孟鲁司特钠咀嚼片的辅料进行调整或添加附加剂的方式来提高制剂稳定性或溶出，并没有涉及到对崩解速度的改进，而且也未涉及孟鲁司特钠咀嚼片溶出方法的改进。比如：
4、公...
【技术保护点】
1.一种孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于：每片孟鲁司特钠咀嚼片为4mg，所述孟鲁司特钠咀嚼片按处方量计包括以下组分：
2.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于：所述孟鲁司特钠咀嚼片还包括：
3.一种孟鲁司特钠咀嚼片的制备工艺，其特征在于：所述制备工艺包括以下步骤：
4.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠咀嚼片的制备工艺，其特征在于：步骤1)中所述内加辅料包括低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、甘露醇，所述外加辅料包括阿司帕坦、硬脂酸镁。
5.根据权利要求3所述的孟鲁司特钠咀嚼片的制备工艺，其特征在于：步骤3)中所述润湿剂的...
【技术特征摘要】
1.一种孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于：每片孟鲁司特钠咀嚼片为4mg，所述孟鲁司特钠咀嚼片按处方量计包括以下组分：
2.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于：所述孟鲁司特钠咀嚼片还包括：
3.一种孟鲁司特钠咀嚼片的制备工艺，其特征在于：所述制备工艺包括以下步骤：
4.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠咀嚼片的制备工艺，其特征在于：步骤1)中所述内加辅料包括低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、甘露醇，所述外加辅料包括阿司帕坦、硬脂酸镁。
5.根据权利要求3所述的孟鲁司特钠咀嚼片的制备工艺，其特征在于：步骤3)中所述润湿剂的配制包括：将2.50～2.90g羟丙纤维素溶解于适量纯化水中，再加入0.75～0.82g硫代硫酸钠溶解可以得到润湿剂，所配制的润湿剂浓度为2％。
6.根据权利要求3所述的孟鲁司特钠咀嚼片的制备工艺，其特征在于：步骤3)中辅料混合粉在槽型混合机中进行搅拌的速度为15-20rpm，搅拌时间为25-30分钟。
7.根据权利要求3所述的孟鲁司特钠咀嚼片...
【专利技术属性】
技术研发人员：张光春，舒军，郭荣芳，穆常让，叶昌铭，吴宁庆，吴孟云，符宁，
申请(专利权)人：海南日中天制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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