一种糠酸莫米松鼻用凝胶制剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，涉及一种糠酸莫米松鼻用凝胶制剂及其制备方法与应用。一种糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，包括如下质量百分比的组分：0.03％‑0.10％糠酸莫米松；6.0％‑20.0％温度敏感型凝胶材料；0％‑6.0％渗透压调节剂；0.02％‑0.10％生物黏附剂；0.2％‑1.0％促渗剂；0％‑10.0％保湿剂；0.008％‑0.04％防腐剂；20％‑40％有机溶剂；余量为水；所述温度敏感型凝胶材料为泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和羧甲基壳聚糖的混合物；所述渗透压调节剂和所述保湿剂不同时为0。与现有技术的混悬液鼻喷剂相比，本申请制备的糠酸莫米松鼻用凝胶制剂可延长药物在鼻腔内滞留时间，并具有保湿效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂，涉及一种糠酸莫米松鼻用凝胶制剂及其制备方法与应用。

技术介绍

1、过敏性鼻炎是机体接触外界过敏原后引起的鼻粘膜非感染性疾病，是最常见的慢性疾病之一，全球发病率为10％-25％，被视为为“21世纪的流行病”。

2、鼻腔给药系统是药物经鼻粘膜吸收而发挥局部或全身治疗作用的制剂，鼻腔给药的剂型主要有以溶液、乳液或混悬液组成的滴鼻剂和喷雾剂。

3、糠酸莫米松(mometasone furoate，mf)为糖皮质激素类药物，市售的糠酸莫米松鼻腔喷雾剂为混悬液(内舒拿nasonex，schering-plough)，其以液态雾滴的形式喷射于人鼻黏膜表面，适用于季节性或常年性变应性鼻炎，治疗目标包括成人、青少年以及3至11岁的儿童，对于曾经有过中至重度变应性鼻炎症状的患者，建议在花粉季节前2至4周用作预防性治疗的药物。成人和青年的常规用量为每日200μg，并且其抗炎作用直接作用于鼻粘膜，为较强的直接局部抗炎作用，并非吸收后的全身性作用，无明显的全身副作用。

4、但是，由于鼻纤毛的运动导致药物在鼻黏膜表面的滞留时本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：

2.根据权利要求1所述的糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，其特征在于，各组分的质量百分比如下：

3.根据权利要求1所述的糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，其特征在于，所述温度敏感型凝胶材料中泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和羧甲基壳聚糖的质量比为8.0-10.0：0.8-3.0：0.2-0.6，优选为10.0：1.0-2.0：0.3-0.5，进一步优选为10.0：1.0：0.5。

4.根据权利要求1所述的糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，其特征在于，所述渗透压调节剂为D-甘露醇；优选地，所述生物黏附剂为羟丙基甲基...

【技术特征摘要】

1.一种糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：

2.根据权利要求1所述的糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，其特征在于，各组分的质量百分比如下：

3.根据权利要求1所述的糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，其特征在于，所述温度敏感型凝胶材料中泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和羧甲基壳聚糖的质量比为8.0-10.0：0.8-3.0：0.2-0.6，优选为10.0：1.0-2.0：0.3-0.5，进一步优选为10.0：1.0：0.5。

4.根据权利要求1所述的糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，其特征在于，所述渗透压调节剂为d-甘露醇；优选地，所述生物黏附剂为羟丙基甲基纤维素；优选地，所述促渗剂为磺丁基醚-β-环糊精。

5.根据权利要求1所述的糠酸莫米松鼻用凝胶制剂，其特征在于，所述保湿剂为透明质酸钠、聚谷氨酸和丙二醇中的任意一种或几种的组合；优选地，所述保湿剂为聚谷氨酸和丙二醇的混合物；优选地，所述聚谷氨酸和丙二醇的质量比为0.05：2-10，优选为0.05：3-7，进一步优选为0.05：5...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜威，胥娜，李艺敏，张冠亚，韩晓秋，
申请(专利权)人：扬州中宝药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：