本申请公开了一种肺炎衣原体和支原体抗原检测胶体金试纸及其制备方法。本申请提供一种肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，包括底板，所述底板上表面依次固定附有样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述胶体金垫上包被有肺炎支原体抗体1与胶体金的结合物、肺炎衣原体抗体1与胶体金的结合物与胶体金的结合物，所述硝酸纤维素膜上设有肺炎支原体检测线、肺炎衣原体检测线和质控线，所述肺炎支原体检测线、肺炎衣原体检测线和质控线上分别包被有肺炎支原体抗体2、肺炎衣原体抗体2和质控包被抗体。本申请还提供了上述肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸的制备方法及应用。本申请能够有效解决现有胶体金试纸检测精度不足，易出现假阳性的问题。
1、肺炎是指终末气道、肺泡和肺间质的炎症，发病原因主要由病原微生物、理化因素、免疫损伤或过敏及药物所致。细菌性肺炎是最常见的肺炎，也是最常见的感染性疾病之一，而支原体肺炎和衣原体肺炎是两种极为常见的肺炎类型。
2、肺部支原体和衣原体是两种不同类型的病原体，可以通过呼吸道感染引起肺炎，支原体性肺炎常见症状包括发热，厌食，咳嗽，畏寒，头痛，胸骨疼痛，严重的支原体感染会导致出现胸腔积液，呼吸困难等严重并发症。衣原体性肺炎主要是发热，咳嗽，干咳，头痛等症状，衣原体性肺炎的并发症一般很少。衣原体肺炎的症状比支原体感染引起的肺炎症状轻些，也容易治疗。支原体性肺炎可以用阿奇霉素等药物来抗菌治疗，衣原体性肺炎一般用红霉素等药物来进行抗菌治疗。由于上述两种病原体的感染症状极为相似，治疗方式却完全不同，因此临床上需要准确的对两种病原体进行检测。
3、支原体和衣原体是介乎于病毒和细菌之间的病原微生物，目前临床的诊断方法主要采用血清培养结合核酸诊断类或酶联免疫吸附法的方式。这种诊断方式耗时长、需要专业的人员和设备，成本也较高。近年来，现有技术中出现了采用胶体金法对肺炎病原体进行检测的检测产品，但是这类检测产品虽然成本低、操作便捷，但是检测精确度较低，极易出现假阳性问题，难以满足临床实际需要。此外，现有的检测产品均需要病患发病一段时间，体内的病原体积累到一定量后才能进行检测，对于早期感染患者，目前还没有较好的方法进行诊断。
r/>技术实现思路
1、为了解决上述至少一种技术问题，开发一种能够有效解决现有胶体金试纸检测精度不足，易出现假阳性的问题，本申请提供一种肺炎衣原体和支原体抗原检测胶体金试纸及其制备方法。
2、一方面，本申请提供了一种肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，包括底板，所述底板上表面依次固定附有样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，
3、所述胶体金垫上包被有肺炎支原体抗体1与胶体金的结合物和肺炎衣原体抗体1与胶体金的结合物，所述硝酸纤维素膜上设有肺炎支原体检测线、肺炎衣原体检测线和质控线，所述肺炎支原体检测线、肺炎衣原体检测线和质控线上分别包被有肺炎支原体抗体2、肺炎衣原体抗体2和质控抗体；
4、所述肺炎支原体抗体1采用mp-mab-31303抗体，肺炎支原体抗体2采用mp-mab-31302抗体，所述肺炎衣原体抗体1采用cpn-mab-31203抗体，肺炎衣原体抗体2采用cpn-mab-31202抗体。
5、通过采用上述技术方案，本申请设计了一种肺炎衣原体和支原体抗原检测胶体金试纸，将肺炎衣原体和肺炎支原体的检测抗体均设置到胶体金试纸条中，能够实现一份检测样本，能够同时对肺炎衣原体和肺炎支原体进行检测；本申请从现有抗体中，筛选出了针对肺炎衣原体和支原体检测，具有极高的特异性，并且十分适于胶体金标记的抗体对，极大地提高了本申请胶体金试纸的检测精度，有效避免了假阳性的问题；本申请采用抗原检测的方式，筛选出的抗体对，对肺炎衣原体和肺炎支原体的抗原结合特异性极强，具有较高的检测灵敏度，对于早期感染患者的样本也能获得较为精确的检测结果，检测灵敏度较高。
6、可选的，所述质控抗体采用羊抗鼠igg多克隆抗体。
7、可选的，所述肺炎支原体抗体2的包被浓度0.5~1.5mg/ml。
8、可选的，所述肺炎衣原体抗体2的包被浓度0.5~1.5mg/ml。
9、可选的，所述肺炎支原体抗体1的标记浓度5~20ug/ml，所述肺炎衣原体抗体1的标记浓度5~20ug/ml。
10、可选的，所述羊抗鼠igg多克隆抗体的包被浓度0.5~1.5mg/ml。
11、另一方面，本申请还提供了上述肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸的制备方法，包括以下步骤：
12、s1、以胶体金溶液为原料，分别与肺炎支原体抗体1和肺炎衣原体抗体1反应，制备肺炎支原体抗体1与胶体金的结合物和肺炎衣原体抗体1与胶体金的结合物，分别配置成结合垫处理液；
13、s2、将肺炎支原体抗体2、肺炎衣原体抗体2和质控抗体，分别配置成检测线包被液；
14、s3、将步骤s1制得的结合点处理液混合液喷涂在玻璃纤维膜或聚酯膜上，制得胶体金垫，将检测线包被液分别喷涂在硝酸纤维素膜的肺炎支原体检测线、肺炎衣原体检测线和质控线上，得到包被抗体的硝酸纤维素膜；
15、s4、将底板、样品垫、步骤s3制得的胶体金垫、步骤s3得到的包被抗体的硝酸纤维素膜和吸水垫相互贴附，制备成试纸条成品。
16、可选的，所述步骤s1，具体采用以下步骤：
17、s1-1、用碳酸钾溶液将胶体金溶液ph值调至7.5以上，得到调节好ph的胶体金溶液；
18、s1-2、将肺炎支原体抗体1和肺炎衣原体抗体1，分别加入步骤s1-1得到的调节好ph的胶体金溶液，混匀，充分反应，得到肺炎支原体抗体1和肺炎衣原体抗体1反应液；所述单个抗体的用量5ug/ml~20ug/ml，反应时间10~20min；
19、s1-3、将步骤s1-2得到的肺炎支原体抗体1和肺炎衣原体抗体1反应液，分别加入bsa溶液，得到封闭后的液体；
20、s1-4、将步骤s1-3得到的封闭后的液体离心处理，去上清后，用pbs缓冲液或tris-hcl缓冲液重悬，得到肺炎支原体抗体1和肺炎衣原体抗体1的结合垫处理液。
21、可选的，所述步骤s2，具体采用以下步骤：
22、s2-1、在pbs缓冲液或tris-hcl缓冲液中，分别加入对应的抗体，混匀，得到各检测线包被液。
23、第三方面，本申请提供了上述肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，在肺炎检测产品领域的应用。
24、综上所述，本专利技术包括以下至少一种有益技术效果：
25、1. 本申请设计了一种肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，将肺炎支原体和肺炎衣原体的检测抗体均设置到胶体金试纸条中，能够实现一份检测样本，能够同时对衣原体和支原体进行检测；同时，本申请采用胶体金法，检测时间短，检测操作也极为便捷。
26、2. 本申请从现有抗体中，筛选出了针对肺炎衣原体和肺炎支原体检测，具有极高的特异性，并且十分适于胶体金标记的抗体对，极大地提高了本申请胶体金试纸的检测精度，有效避免了假阳性的问题。
27、3. 本申请采用抗原检测的方式，筛选出的抗体对，对肺炎衣原体和肺炎支原体的结合特异性极强，具有较高的检测灵敏度，对于早期感染患者的样本也能获得较为精确的检测结果，检测灵敏度较高。
28、4. 本申请的制备较为简单，整体生产成本较低，十分适于临床使用。
本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，包括底板（1），所述底板（1）上表面依次固定附有样品垫（2）、胶体金垫（3）、硝酸纤维素膜（4）和吸水垫（5），其特征在于，
2.根据权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，其特征在于，所述质控抗体采用羊抗鼠IgG多克隆抗体。
3.根据权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，其特征在于，所述肺炎支原体抗体2的包被浓度0.5~1.5mg/mL。
4.根据权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，其特征在于，所述肺炎衣原体抗体2的包被浓度0.5~1.5mg/mL。
5.根据权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，其特征在于，所述肺炎支原体抗体1的标记浓度5~20ug/mL，所述肺炎衣原体抗体1的标记浓度5~20ug/mL。
6.根据权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，其特征在于，所述羊抗鼠IgG抗体的包被浓度0.5~1.5mg/mL。
7.一种权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
8.根据权利要求7所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸的制备方法，其特征在于，所述步骤S1，具体采用以下步骤：
9.根据权利要求7所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，具体采用以下步骤：
10.一种权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，在肺炎检测产品领域的应用。
...
【技术特征摘要】
1.一种肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，包括底板（1），所述底板（1）上表面依次固定附有样品垫（2）、胶体金垫（3）、硝酸纤维素膜（4）和吸水垫（5），其特征在于，
2.根据权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，其特征在于，所述质控抗体采用羊抗鼠igg多克隆抗体。
3.根据权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，其特征在于，所述肺炎支原体抗体2的包被浓度0.5~1.5mg/ml。
4.根据权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，其特征在于，所述肺炎衣原体抗体2的包被浓度0.5~1.5mg/ml。
5.根据权利要求1所述的肺炎衣原体和肺炎支原体抗原检测胶体金试纸，其特征在于，所述肺炎支原体抗体1的标...
【专利技术属性】
技术研发人员：林莉，陈英杰，郑月敏，胡君亮，林志铿，
申请(专利权)人：厦门为正生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。