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在血管腔内形成收缩的可植入装置制造方法及图纸

技术编号:41007897 阅读:2 留言:0更新日期:2024-04-18 21:43
一种装置,包括收缩部和锚定元件。锚定元件将装置锚定至血管内壁。收缩部的延伸是从近端处用于接收流通血流的入口到远端处至少一个排出血流的出口。收缩部包括颈段,并且从入口到颈段逐渐变细。所述逐渐变细限定了基本上围绕收缩部的空间,从至少一个出口排出的血流可以在所述空间中自由流动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】


技术介绍


技术实现思路

1、根据一些实施方式的一个方面,提供了一种装置,该装置构造成在血管中形成收缩,并基于收缩的形成影响可植入装置上游和/或下游的压力变化。可选地并且优选地,选择压力变化以改善chf患者的左心室输出,尤其是左心室扩张患者的左心室输出。根据一些示例性实施方式,该装置构造成植入肺动脉内,并且被构造成使肺动脉内的流动路径变窄。可选地并且优选地,所施加的变窄显著减小了肺动脉的有效直径和/或增加了动脉内的流动阻力,并且基于此调节影响了rv压力的升高。升高的rv压力可以重新定位并支撑室间隔,否则,在左心室扩张的充血性心力衰竭患者中,室间隔可能会向右心室偏转。

2、根据一些示例性实施方式,该装置的尺寸和形状适于放置在肺动脉分支(右和/或左肺动脉)中。可选地并且优选地,基于植入一对装置,例如在右肺动脉和左肺动脉中的每一个中植入一个装置,来影响装置的rv压力的期望升高。根据一些示例性实施方式,希望将装置植入到左或右肺动脉分支的子分叉(sub-bifurcation)附近,以引导所有的血流(flow)通过装置,并因此避免通过装置上游的子分支动脉进行分流。以这种方式,通过肺动脉分支的所有血流可以被引导通过该装置,而不是在该装置周围分流。

3、与在主肺动脉中植入单个装置相比,在肺动脉分支中植入双侧装置可能具有许多潜在的优点。一个潜在的优点是,与主肺动脉相比,分支动脉的相对较长的长度和较小的直径允许装置具有更有利的长径比(length to diameter ratio),并为将该装置牢固地锚定在动脉内提供了更大的表面积。另一个潜在的优点是分支动脉与肺动脉瓣间隔开。通过将装置与肺动脉瓣隔开,可显著降低装置向肺动脉瓣移动和/或干扰其操作的风险。

4、当在肺动脉分支内植入装置时,存在该装置可能覆盖子分支动脉并阻塞流入该分支动脉的风险。由于第一子分支动脉的位置在个体之间存在显著的可变性,因此仅通过选择沿分支动脉的期望位置进行植入和/或基于限制装置的长度难以减轻这种风险。

5、根据一些示例性实施方式的一个方面,装置构造成支持沿装置长度的回流(backflow),以减少或避免沿装置长度可能存在的阻塞子分支动脉的风险。在一些示例性实施方式中,装置的一部分构造成与内动脉壁之间形成密封,以防止进入的血流围绕该装置流动。

6、根据一些示例性实施方式的一个方面,提供了一种装置,该装置包括收缩部和锚定元件,该收缩部从近端处用于接收通过其中的血流的入口,延伸到远端处排出血流的至少一个出口;锚定元件构造为将所述装置锚定至血管的内壁;其中所述收缩部包括颈段,并且其中所述收缩部从所述入口到所述颈部逐渐变细(taper),并且其中,所述逐渐变细限定了基本上围绕所述收缩部的空间,从所述至少一个出口排出的血流可以在所述空间中自由流动。

7、可选地,所述收缩部包括从所述颈段向所述至少一个出口扩张的扩口段。

8、可选地,所述锚定元件是外框架,所述外框架限定了具有开口的外圆筒壁,血液通过所述开口自由流动。

9、可选地,所述装置还包括内框架和覆盖物(cover),所述内框架限定了具有开口的内圆柱形壁,血液可通过所述开口自由流动,所述盖部分地衬(line)在所述内框架上,其中,所述收缩部由衬有所述覆盖物的所述内框架的第一部分形成,所述第一部分从所述入口延伸到所述至少一个出口。

10、可选地,所述内框架位于所述外框架内并沿相同的方向取向(oriented)。

11、可选地,所述内框架和所述外框架均从所述近端延伸到框架远端。

12、可选地,所述内框架在所述近端和所述框架远端中的每一个处固定至所述外框架。

13、可选地,所述内框架的第二部分延伸超过所述至少一个出口到达所述内框架的所述框架远端,并且其中,从所述至少一个出口排出的血流自由地流过所述内框架的所述第二部分。

14、可选地,所述覆盖物占所述内框架的长度的50%至90%。

15、可选地,所述覆盖物延伸到所述框架远端,并且在所述收缩部的所述远端处包括开口,并且其中,所述至少一个出口包括在所述收缩部的所述远端处穿过所述覆盖物形成的所述开口。

16、可选地,所述覆盖物是液体不可渗透的覆盖物。

17、可选地,所述覆盖物是固定在所述内框架的内表面和外表面中之一或两者上的柔韧材料。

18、可选地,所述颈段的直径为5mm至15mm。

19、可选地,所述锚定元件在所述近端处固定至所述收缩部,并且还包括在所述近端处围绕所述锚定元件延伸的周向密封条。

20、可选地,所述周向密封条带在距离所述近端3mm至10mm的长度上衬在所述锚定元件上。

21、可选地,所述收缩部衬有覆盖物,并且其中,所述周向密封条通过液体不可渗透的密封连接与所述收缩部的所述覆盖物连接。

22、可选地,所述装置还包括收缩元件,所述收缩元件围绕所述颈段安装,并构造成将所述颈段收缩到限定的直径。

23、可选地,所述收缩部形成有处于中性状态的不具有所述收缩元件的所述颈段,并且其中,所述收缩元件构造成进一步收缩所述颈段。

24、可选地,所述收缩元件构造成在植入血管内时保持所述限定的直径。

25、根据一些示例性实施方式的一个方面,提供了一种装置,包括:外框架,所述外框架限定了具有开口的外圆筒壁,血液可以通过所述开口自由流动,并且构造成锚定在血管内;内框架,限定了具有开口的内圆柱形壁,血液可以通过所述开口自由流动,其中,所述内框架位于所述外框架内,并且其中,所述内框架的至少一部分固定地连接到所述外框架,所述内框架具有从近端延伸到框架远端的内框架长度;覆盖物,从所述近端到覆盖物远端衬在所述内框架上以形成收缩部,其中所述收缩部的长度小于所述内框架长度,其中,所述覆盖物在所述收缩部的所述长度上密封所述内框架中的所述开口;收缩元件,构造成沿着所述收缩部收缩所述内框架的直径以形成具有限定的颈段直径的颈段;其中所述收缩部从所述近端向所述颈段逐渐变细,并且其中,所述逐渐变细限定了基本上围绕所述收缩部的空间,从收缩部排出的血流可以在所述空间中自由流动。

26、可选地,所述覆盖物占所述内框架的长度的50%至90%。

27、可选地,所述覆盖物是固定在所述内框架的内表面和外表面中之一或两者上的柔韧材料。

28、可选地,从所述覆盖物远端延伸到所述框架远端的所述内框架的第二部分没有衬有所述覆盖物,并且是暴露的。

29、可选地,所述内框架在所述覆盖物远端处的边缘构造成当所述装置植入血管中时与血管的内壁间隔开。

30、可选地,所述内框架在所述覆盖物远端处的直径比所述内框架在所述远端处的直径小至少10%。

31、可选地,所述外框架在所述近端处固定至所述内框架,并且还包括在所述近端处围绕所述外框架延伸的周向密封条。

32、可选地,所述周向密封条带在距离所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种装置,包括:

2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述收缩部包括从所述颈段向所述至少一个出口扩张的扩口段。

3.根据权利要求1或2所述的装置,其中,所述锚定元件是外框架,所述外框架限定了具有开口的外圆筒壁,血液可通过所述开口自由流动。

4.根据权利要求3所述的装置,还包括内框架和覆盖物,所述内框架限定了具有开口的内圆柱形壁,血液可通过所述开口自由流动,所述覆盖物部分地衬在所述内框架上,其中,所述收缩部由衬有所述覆盖物的所述内框架的第一部分形成,所述第一部分从所述入口延伸到所述至少一个出口。

5.根据权利要求4所述的装置,其中,所述内框架位于所述外框架内并沿相同的方向取向。

6.根据权利要求5所述的装置,其中,所述内框架和所述外框架均从所述近端延伸到框架远端。

7.根据权利要求6所述的装置,其中,所述内框架在所述近端和所述框架远端中的每一个处固定至所述外框架。

8.根据权利要求6或7所述的装置,其中,所述内框架的第二部分延伸超过所述至少一个出口到达所述内框架的所述框架远端,并且其中,从所述至少一个出口排出的血流自由地流过所述内框架的所述第二部分。

9.根据权利要求8所述的装置,其中,所述覆盖物占所述内框架的长度的50%至90%。

10.根据权利要求6或7所述的装置,其中,所述覆盖物延伸到所述框架远端,并且在所述收缩部的所述远端处包括开口,并且其中,所述至少一个出口包括在所述收缩部的所述远端处穿过所述覆盖物形成的所述开口。

11.根据权利要求4至10中任一项所述的装置,其中,所述覆盖物是液体不可渗透的覆盖物。

12.根据权利要求4至11中任一项所述的装置,其中,所述覆盖物是固定在所述内框架的内表面和外表面中之一或两者上的柔韧材料。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置,其中,所述颈段的直径为5mm至15mm。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置,其中,所述锚定元件在所述近端处固定至所述收缩部,并且还包括在所述近端处围绕所述锚定元件延伸的周向密封条。

15.根据权利要求14所述的装置,其中,所述周向密封条带在距离所述近端3mm至10mm的长度上衬在所述锚定元件上。

16.根据权利要求14或15所述的装置,其中,所述收缩部衬有覆盖物,并且其中,所述周向密封条通过液体不可渗透的密封连接与所述收缩部的所述覆盖物连接。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置,包括收缩元件,所述收缩元件围绕所述颈段安装,并构造成将所述颈段收缩到限定的直径。

18.根据权利要求17所述的装置,其中,所述收缩部形成有处于中性状态的不具有所述收缩元件的所述颈段,并且其中,所述收缩元件构造成进一步收缩所述颈段。

19.根据权利要求17或18所述的装置,其中,所述收缩元件构造成在植入血管内时保持所述限定的直径。

20.一种装置,包括:

21.根据权利要求20所述的装置,其中,所述覆盖物占所述内框架的长度的50%至90%。

22.根据权利要求20或21所述的装置,其中,所述覆盖物是固定在所述内框架的内表面和外表面中之一或两者上的柔韧材料。

23.根据权利要求20至22中任一项所述的装置,其中,从所述覆盖物远端延伸到所述框架远端的所述内框架的第二部分没有衬有所述覆盖物,并且是暴露的。

24.根据权利要求20或23所述的装置,其中,所述内框架在所述覆盖物远端处的边缘构造成当所述装置植入血管中时与血管的内壁间隔开。

25.根据权利要求20至24中任一项所述的装置,其中,所述内框架在所述覆盖物远端处的直径比所述内框架在所述远端处的直径小至少10%。

26.根据权利要求20至25中任一项所述的装置,其中,所述外框架在所述近端处固定至所述内框架,并且还包括在所述近端处围绕所述外框架延伸的周向密封条。

27.根据权利要求26所述的装置,其中,所述周向密封条带在距离所述近端处3mm至10mm的长度上衬在所述外框架上。

28.根据权利要求20至27中任一项所述的装置,其中,所述颈段的直径为5mm至15mm。

29.根据权利要求1至25中任一项所述的装置,其中,所述颈段构造成通过将球囊插入所述收缩部并使所述球囊在其中膨胀而打开。

30.根据权利要求1至29中任一项所述的装置,其中,所述装置是可折叠的,并构造成通过经导管植入而植入所述血管内。

31.根据权利要求1至30中任一项所述的装置,其中,间隔构...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种装置,包括:

2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述收缩部包括从所述颈段向所述至少一个出口扩张的扩口段。

3.根据权利要求1或2所述的装置,其中,所述锚定元件是外框架,所述外框架限定了具有开口的外圆筒壁,血液可通过所述开口自由流动。

4.根据权利要求3所述的装置,还包括内框架和覆盖物,所述内框架限定了具有开口的内圆柱形壁,血液可通过所述开口自由流动,所述覆盖物部分地衬在所述内框架上,其中,所述收缩部由衬有所述覆盖物的所述内框架的第一部分形成,所述第一部分从所述入口延伸到所述至少一个出口。

5.根据权利要求4所述的装置,其中,所述内框架位于所述外框架内并沿相同的方向取向。

6.根据权利要求5所述的装置,其中,所述内框架和所述外框架均从所述近端延伸到框架远端。

7.根据权利要求6所述的装置,其中,所述内框架在所述近端和所述框架远端中的每一个处固定至所述外框架。

8.根据权利要求6或7所述的装置,其中,所述内框架的第二部分延伸超过所述至少一个出口到达所述内框架的所述框架远端,并且其中,从所述至少一个出口排出的血流自由地流过所述内框架的所述第二部分。

9.根据权利要求8所述的装置,其中,所述覆盖物占所述内框架的长度的50%至90%。

10.根据权利要求6或7所述的装置,其中,所述覆盖物延伸到所述框架远端,并且在所述收缩部的所述远端处包括开口,并且其中,所述至少一个出口包括在所述收缩部的所述远端处穿过所述覆盖物形成的所述开口。

11.根据权利要求4至10中任一项所述的装置,其中,所述覆盖物是液体不可渗透的覆盖物。

12.根据权利要求4至11中任一项所述的装置,其中,所述覆盖物是固定在所述内框架的内表面和外表面中之一或两者上的柔韧材料。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置,其中,所述颈段的直径为5mm至15mm。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置,其中,所述锚定元件在所述近端处固定至所述收缩部,并且还包括在所述近端处围绕所述锚定元件延伸的周向密封条。

15.根据权利要求14所述的装置,其中,所述周向密封条带在距离所述近端3mm至10mm的长度上衬在所述锚定元件上。

16.根据权利要求14或15所述的装置,其中,所述收缩部衬有覆盖物,并且其中,所述周向密封条通过液体不可渗透的密封连接与所述收缩部的所述覆盖物连接。

17.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员:斯蒂芬·F·贝洛莫班亚当·费里斯曼
申请(专利权)人:瑞美康复医疗有限公司
类型:发明
国别省市:

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