动脉医疗装置及其使用方法制造方法及图纸

本申请涉及动脉医疗装置及其使用方法。用于在解剖血管内部署的方法和医疗装置。该医疗装置包括：第一管状壁、第二管状壁以及束紧元件，第二管状壁在第一管状壁内，该束紧元件配置成束紧第二管状壁的一部分的圆周；第一管状壁、第二管状壁和束紧元件的组合形成直径减小器。

Arterial medical devices and their methods of use

This application involves an arterial medical device and its use. A method and a medical device used to dissect the interior of the blood vessel. The medical device includes: a first tubular wall, second tubular wall and fastening elements, second tubular wall in the first tubular wall, the fastening member is configured to tighten the second part of the circumference of the tubular wall; combination of the first and second tubular wall tubular wall and the fastening element is formed with reduced diameter.

【技术实现步骤摘要】
动脉医疗装置及其使用方法感兴趣的领域本专利技术涉及一种定位于主肺动脉和/或肺动脉分支内的医疗设备，并且涉及使用该医疗设备的方法，以用于治疗充血性心脏衰竭、降低充血性心脏衰竭的严重程度或降低与充血性心脏衰竭相关的症状或其任何组合，充血性心脏衰竭包括左心室衰竭，其中在某些实施方案中的使用可能会在心脏收缩期间影响室间隔的位置和功能。专利技术背景充血性心脏衰竭(CHF)意味着心脏不会泵送出足够的血液以满足身体的要求。CHF可能是由心脏肌肉收缩能力降低(收缩性衰竭)或限制心脏的室充填有血液的能力的机械问题(舒张性衰竭)而引起的。当变弱时，心脏无法跟上对其的要求，并且左心室(LV)受阻或堵塞。CHF是一种渐进的疾病。心脏左侧的衰竭(左心衰竭/左侧衰竭/左心室衰竭)是该疾病最常见的形式。CHF影响到包括儿童在内的所有年龄段的人，但是在60岁以上的人中最常见，并且是该年龄组住院和死亡的主要原因。CHF目前的治疗方法包括生活方式的变化、药物治疗和绕过阻塞的血管的手术、更换反流的或狭窄的瓣膜、安装支架以打开窄的冠状血管、安装泵辅助设备或移植心脏。正常心脏收缩是根据肌肉功能、心室几何形状和称为预负载和后负载的负载条件的精细调整的协调地结合的活动。当由于LV收缩性衰竭发生CHF时，这通常与心室的几何形状的变化(通常被称为重构)相关联。LV变成扩张的且室间隔偏转到右心室(RV)中，从而导致LV输出/泵送效率降低。LV的有效收缩功能不仅取决于心肌的强度，还取决于LV的几何形状、室间隔的位置和形状以及RV的几何形状和功能。已经在实验研究中记录了室间依赖性，这些实验研究评估了动物的正常性和病理性制剂。LV收缩功能可以直接受影响RV的干预和室间隔的位置的影响。手术肺动脉带(PAB)是一种超过60年前描述的技术，目前仍然适用于具有先天性心脏缺陷(例如，血液溢出到肺部和RV的体积过载)的儿童和婴儿。PAB通常通过胸廓切开术进行，并且涉及将带缠绕在主肺动脉(MPA)的外部周围并且通常使用缝合线将带固定在合适的位置。一旦被应用，带被收紧，从而使MPA的直径变窄，增加流动阻力，减少血液流向肺，并且减少下游肺动脉(PA)压。手术PAB程序涉及所有手术程序中存在的风险。另外，使用PAB具有许多特定的缺点和缺陷。这些缺陷中的主要缺陷是对于执行该程序的外科医生不能从血液动力学角度准确地评估PA应调整到的最佳最终直径。通常，外科医生必须依靠他或她在调节带中的经验来实现可接受的前向流动，同时充分地减少血流以保护肺血管。该带向主要的肺部分支中的一个(通常为左侧)迁移也是并不少见的，导致另一个主要肺分支(通常是右侧)狭窄。还有报道说，由于在带的下面钙沉积物的积聚和PA壁的形成瘢痕，带周围的血管硬化，这也可能抑制血液流动。由于PAB引起的流阻可能会随时间而变化，多达三分之一的患者发生用于调整带松紧性的额外的手术。通常在随后的操作中(例如，当纠正儿童或婴儿中的先天性畸形时)去除带。除了传统使用PAB治疗婴儿和儿童先天性缺陷外，最近有报道说，使用手术PAB用于婴儿和幼儿中的左心室扩张型心肌病(LVDCM)。该方法包括通过在肺动脉周围放置带来增加右心室上的压力负荷。右心室中的压力增加导致室间隔向左移动并且改善左心室功能。已经发现，当RV压力为系统水平的约60％至70％时，达到最佳收缩程度，并且使得室间隔稍微向着中线位置移动。据报道，这些程序在婴儿和儿童中的成功可能是由于与用于成人相比，用于较婴儿和幼儿的肌细胞恢复和重建的潜力明显增大。然而，本专利技术人的立场是，由于PAB引起的对心脏衰竭的几何形状的改进可能至少部分地是所观察到的LV功能的改善的原因，并且由此用于成人左心室心脏衰竭的PAB可能在LV功能上展现出类似的改善。由于MPA的相对较大的直径(～30mm)和相对短的长度(～50mm)，MPA并非是用于定位植入物的有利位置。因为在一个端部上靠近肺动脉瓣膜且在另一个端部上分叉到肺部分支，所以MPA的全长不适于植入物。据估计，用于植入物的MPA的可用长度为大约30mm。将短而宽的设备植入到MPA中是非常困难的，并且存在明显的危险，即设备将会旋转或以其它方式不与MPA同心放置，在这种情况下可能会发生MPA的接近完全阻塞。此外，该设备可能错误地放置成太靠近肺动脉瓣膜或太靠近分叉。将期望的是，提供一种相对简单的医疗装置，该医疗装置可以以微创方式植入，并且其将允许调节穿过血管的血液流动。MPA的直径的逐渐减小可以是值得期望的，但是目前对于上述手术PAB方法是不可行的。此外，将期望的是，使用医疗装置来治疗患有左心室(LV)衰竭的成熟的成人群体。本专利技术的方法和装置描述了一种医疗装置，该医疗装置配置成减小血管的直径，以用于治疗充血性衰竭或至少降低心脏的充血性衰竭的严重程度，心脏的充血性衰竭例如但不限于：收缩性心脏衰竭、舒张性心脏衰竭、左心室(LV)心脏衰竭、右心室(RV)心脏衰竭、心脏的先天性缺陷(手术肺动脉带(PAB)用于该心脏的先天性缺陷)以及需要肺动脉带(PAB)的任何其他状况。专利技术概述本专利技术的一些实施方案提供用于在解剖血管(anatomicalbloodvessel)内部署的医疗装置，该医疗装置包括：-第一管状壁，-第二管状壁，其在第一管状壁内，以及-束紧元件(constrictingelement)，其配置成束紧第二管状壁的一部分的圆周；第一管状壁、第二管状壁和束紧元件的组合形成直径减小器(diametricalreducer)。在一些实施方案中，第一管状壁至少在一个端部处连接到第二管状壁。在一些实施方案中，第二管状壁的至少一部分涂覆有涂层材料。在一些实施方案中，第一管状壁和第二管状壁是同心的。在一些实施方案中，第一管状壁和第二管状壁的材料包括由以下组成的组中的至少一种：镍钛诺、不锈钢、钛、钴铬合金、钽合金、聚合物、铂合金及其任何组合。在一些实施方案中，第一管状壁由第一材料制成，而第二管状壁由第二材料制成。在一些实施方案中，第一管状壁和第二管状壁通过选自以下的工艺制造：激光切割、编结、其任何组合。在一些实施方案中，医疗装置的纵向长度(L)和第一管状壁的直径(Dout)之间的比率小于2。在一些实施方案中，束紧元件包括环区段。在一些实施方案中，第二管状壁包括至少一个固定元件，该至少一个固定元件配置成锚固环区段并且防止环区段纵向移动。在一些实施方案中，束紧元件还包括尾部区段，该尾部区段配置成被拉动和/或推动，以调节环区段的圆周。在一些实施方案中，环区段的圆周在已调节的圆周处被锁定。在一些实施方案中，尾部配置成在调节环区段的圆周之后被分离。在一些实施方案中，尾部区段配置成延伸出血管并且延伸到皮下空间中。在一些实施方案中，在医疗装置处于解剖血管内时，束紧元件配置成用于第二管状壁的圆周调节。在一些实施方案中，该束紧为第二管状壁提供径向颈部区段，该径向颈部区段配置成用于减小解剖血管的有效直径。在一些实施方案中，医疗装置是可收缩的，并且配置成经由导管被输送到解剖血管中。本专利技术的一些实施方案提供了一种用于减小解剖血管的有效直径的方法，该方法包括：-提供医疗装置，该医疗装置具有部署在第一管状壁内的第二管状壁；-将医疗装置部署在解剖血管内；以及-束紧第二管状壁的至少一部分，由此为第二管状壁提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在解剖血管内部署的医疗装置，包括：‑第一管状壁，‑第二管状壁，其在所述第一管状壁内，以及‑束紧元件，其配置成束紧所述第二管状壁的一部分的圆周；所述第一管状壁、所述第二管状壁和所述束紧元件的组合形成直径减小器。

【技术特征摘要】
2016.09.28 US 62/400,6951.一种用于在解剖血管内部署的医疗装置，包括：-第一管状壁，-第二管状壁，其在所述第一管状壁内，以及-束紧元件，其配置成束紧所述第二管状壁的一部分的圆周；所述第一管状壁、所述第二管状壁和所述束紧元件的组合形成直径减小器。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述第一管状壁至少在一个端部处连接到所述第二管状壁。3.根据权利要求1至2所述的医疗装置，其中，所述第二管状壁的至少一部分涂覆有涂层材料。4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，其中，所述第一管状壁和所述第二管状壁是同心的。5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置，其中，所述第一管状壁和所述第二管状壁的材料包括由以下组成的组中的至少一种：镍钛诺、不锈钢、钛、钴铬合金、钽合金、聚合物、铂合金及其任何组合。6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置，其中，所述第一管状壁由第一材料制成，并且所述第二管状壁由第二材料制成。7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置，其中，所述第一管状壁和所述第二管状壁由选自以下的工艺制造：激光切割、编结、其任何组合。8.根据权利要求1至7中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置的纵向长度(L)和所述第一管状壁的直径(Dout)之间的比率小于2。9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置，其中，所述束紧元件包括环区段。10.根据权利要求9所述的医疗装置，其中，所述第二管状壁包括至少一个固定元件，所述至少一个固定元件配置成锚固所述环区段并且防止所述环区段纵向移动。11.根据权利要求9所述的医疗装置，其中，所述束紧元件还包括尾部区段，所述尾部区段配置成被拉动和/或推动以调节所述环区段的圆周。12.根据权利要求9所述的医疗装置，其中，所述环区段的圆周在已调节的圆周处被锁定。13.根据权利要求11所述的医疗装置，其中，所述尾部配置成在调节所述环区段的圆周之后...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬·F·贝洛莫，本·亚当·弗里塞姆，
申请(专利权)人：瑞美康复医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL