【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药领域，特别涉及一种含有灵芝活性成分的组合物的用途。
技术介绍
1、恶性肿瘤已位列我国各种疾病死亡率第一位，且其发病率还在继续上升。对于局部肿瘤晚期患者，放疗联合同步化疗被列为标准治疗。其中，>50％的乳腺癌或其他胸部恶性肿瘤患者接受放疗。数据表明，肺癌放射治疗导致的放射性肺损伤(radiation inducedlung injury,rili)的发病率最高(5％～25％)，其次是纵隔淋巴瘤(5％～10％)和乳腺癌(1％～5％)。rili能引起患者肺功能降低，损害癌症患者生存质量，甚至增加死亡率，因此成为限制放射剂量、降低放疗效果的瓶颈因素。
2、rili表现为急性期放射性肺炎和慢性期放射性肺纤维化。rili是多因子、多细胞参与且相互影响的复杂病变过程，其中氧化应激被认为是放射相关损伤的核心机制。电离辐射产生多量的活性氧自由基(reactive oxygen species,ros)，ros可引起dna、脂质、蛋白质的氧化损伤，导致肺组织细胞损伤或凋亡，从而引起细胞因子释放、炎性细胞浸润等一系列炎症反应。并且，在照射结束后组织的氧化应激仍持续存在，如线粒体氧化呼吸链功能改变，产生更多的ros；肺泡巨噬细胞活化、分泌ros等。ros非常活跃但不稳定，通过超氧化物歧化酶(sod)和谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的酶活性以及丙二醛(mda)和no的含量间接反映氧化应激的情况。当炎症损伤持续存在，导致过多的成纤维细胞活化，引起过度、无序的修复、基质堆积，最终形成肺纤维化。研究显示自由基清除剂氨
3、此外，细胞因子网络是炎症-纤维化进展的重要推动力。研究显示，照射后，损伤相关分子模式(damp)分子从细胞中释放出来，有助于中性粒细胞，巨噬细胞，白细胞和淋巴细胞的募集。照射后肺组织中众多细胞因子水平上调，且随时间推移而发生改变。在照射后早期，促炎因子如tnf-α、il-6、il-1β及趋化因子如mcp-1、mip-2、cxcl-6等显著升高，通过增加肺内毛细血管的通透性、趋化中性粒细胞等，主导放射性肺炎的发展。此外，由激活的肺泡巨噬细胞等分泌的tgf-β1、pdgf等生长因子显著增加，其中tgf-β1是经典的促纤维化因子，促进成纤维细胞增殖、活化，进而合成大量胶原蛋白，导致肺泡间隔增厚、基质堆积，推动纤维化的进展。针对il-6、il-1β的化合物可缓解rili，而靶向tgf-β1、抑制其促纤维化作用是抗肺纤维化研究的热点。
4、rili表现为广泛的浸润性炎症，临床常用糖皮质激素缓解炎症，或在放疗前即刻滴注氨磷汀以降低发病率，但两者均具显著副作用，患者依从性较低；放射性肺纤维化表现为基质结构重构、气体交换功能下降，目前尚无获批的治疗药物，吡非尼酮、尼达尼布等用于特发性肺纤维化(idopathic pulmonary fibrosis)的药物对放射性肺纤维化的疗效尚待确定，且副作用未知。相对于化学合成药物，中药材副作用相对较小，如能通过严谨的实验开发基于中药材的针对rili的治疗药物，则能有效避免现有西药副作用严重的弊端，也有利于中药的推广应用。因此，本领域亟需寻找能够治疗rili的中药材或中成药。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种含有灵芝活性成分的组合物的用途。
2、本专利技术的另一目的在于提供一种治疗放射性肺损伤及其并发症的方法。
3、为解决上述技术问题，本专利技术的第一方面，提供了一种含有灵芝活性成分的组合物的用途，用于：
4、(i)预防和/或治疗放射性肺损伤及其并发症；
5、(ii)制备用于预防和/或治疗放射性肺损伤及其并发症的药物；
6、(iii)抑制/缓解由放射性肺损伤导致的肺部炎症；
7、(iv)减少肺组织中由放射性肺损伤导致的转移瘤结节数量；
8、(v)下调肺组织中纤维化相关蛋白表达水平；和/或
9、(vi)调节肺组织中氧化应激相关因子的水平；
10、其中，所述组合物包括灵芝孢子粉和灵芝提取物，所述灵芝提取物中包括灵芝三萜。
11、在一些优选的方案中，所述灵芝提取物还包括灵芝多糖。
12、在一些优选的方案中，所述组合物中，所述灵芝三萜的质量百分含量不低于8％，更优选不低于10％，更优选为8％-20％。
13、在一些优选的方案中，所述灵芝三萜包括酸性灵芝三萜和中性灵芝三萜。
14、在一些优选的方案中，所述组合物中，所述酸性灵芝三萜的质量百分含量不低于10％，中性灵芝三萜的质量百分含量不低于10％。
15、在一些优选的方案中，所述组合物中，所述灵芝多糖的质量百分含量不低于10％，更优选为不低于12％，更优选为10％-20％。
16、在一些优选的方案中，所述灵芝孢子粉为破壁灵芝孢子粉。
17、在一些优选的方案中，所述含有灵芝活性成分的组合物由灵芝提取物和破壁灵芝孢子粉组成。
18、在一些优选的方案中，所述组合物中，所述灵芝提取物的质量百分含量为60％-90％，例如60％，65％，70％，75％，80％或85％。
19、在一些优选的方案中，所述放射性肺损伤为对恶性肿瘤进行放射性治疗引起的肺损伤。
20、在一些优选的方案中，所述恶性肿瘤为胸部恶性肿瘤；更优选地，所述恶性肿瘤选自肺癌、乳腺癌、食管癌、纵膈恶性肿瘤(例如胸腺瘤、淋巴瘤、脂肪瘤和畸胎瘤)、胸膜间皮瘤、胸壁恶性肿瘤和黑色素瘤中至少一种。
21、在一些优选的方案中，所述放射性肺损伤的并发症包括放射性肺炎和放射性肺纤维化。
22、在一些优选的方案中，所述纤维化相关蛋白包括α-sma、collagenⅰ、collagenⅲ和tgf-β1。
23、在一些优选的方案中，所述破壁灵芝孢子粉的制备包括步骤：取灵芝孢子粉依次进行过筛清洗、灭菌处理、干燥和破壁处理，即得。在一些优选的方案中，所述灭菌处理为高压蒸汽灭菌处理。
24、在一些优选的方案中，所述破壁处理为低温物理破壁处理。
25、在一些优选的方案中，所述低温物理破壁处理的破壁率不低于99.0％。
26、在一些优选的方案中，所述灵芝提取物的制备方法包括步骤：
27、s1:将灵芝粉碎成粗颗粒，然后用70％-95％的乙醇提取所述颗粒，过滤得到滤渣和滤液；
28、s2:取s1所得滤液浓缩得到第一浓缩液，在所述第一浓缩液中添加水得到沉淀；
29、s3:用水提取s1所得滤渣，过滤并取滤液浓缩得到第二浓缩液；
30、s4:将s2所得沉淀和s3所得第二浓缩液混合并干燥，即得所述灵芝提取物。
31、在一些优选的方案中，步骤s2中，在所述第一浓缩液中添加0.8-1.5倍体积的水进行沉淀处理得到沉淀。
32、在一些优选的方案中，步骤s3中，在用8-12倍体积的水提取s1本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种含有灵芝活性成分的组合物的用途，其特征在于，用于：
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述灵芝孢子粉为破壁灵芝孢子粉。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述灵芝提取物中还包括灵芝多糖。
4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述组合物中，所述灵芝三萜的质量百分含量不低于8％；
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述放射性肺损伤的并发症包括放射性肺炎和放射性肺纤维化。
6.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述放射性肺损伤为对恶性肿瘤进行放射性治疗引起的肺损伤，所述恶性肿瘤为胸部恶性肿瘤；更优选地，所述恶性肿瘤选自肺癌、乳腺癌、食管癌、纵膈恶性肿瘤、胸膜间皮瘤、胸壁恶性肿瘤和黑色素瘤中至少一种。
7.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述灵芝提取物的制备方法包括步骤：
8.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述破壁灵芝孢子粉的制备包括步骤：取灵芝孢子粉依次进行清洗、灭菌处理、干燥和破壁处理，即得。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的用途
10.一种治疗放射性肺损伤及其并发症的方法，其特征在于，所述方法包括步骤：向受试者施用治疗有效量的含有灵芝活性成分的组合物，所述组合物包括灵芝孢子粉和灵芝提取物，所述灵芝提取物中包括灵芝三萜，所述灵芝三萜的质量百分含量不低于8％。
...【技术特征摘要】
1.一种含有灵芝活性成分的组合物的用途，其特征在于，用于：
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述灵芝孢子粉为破壁灵芝孢子粉。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述灵芝提取物中还包括灵芝多糖。
4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述组合物中，所述灵芝三萜的质量百分含量不低于8％；
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述放射性肺损伤的并发症包括放射性肺炎和放射性肺纤维化。
6.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述放射性肺损伤为对恶性肿瘤进行放射性治疗引起的肺损伤，所述恶性肿瘤为胸部恶性肿瘤；更优选地，所述恶性肿瘤选自肺癌、乳腺癌、食管癌、纵膈恶...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈纯，朱丽花，黄义豪，吴长辉，周岩飞，金凌云，
申请(专利权)人：福建仙芝楼生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。