【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及静脉血栓栓塞性疾病(vte)，更具体地但非限制性涉及用于诊断和/或治疗vte的导管和方法。
技术介绍
1、静脉血栓栓塞性疾病(vte)是全世界发病率和死亡率的主要原因。通常，vte是深静脉血栓(dvt)和肺栓塞(pe)的总称。这些疾病过程的最佳治疗需要高质量的诊断成像、仔细的血流动力学监测(在肺栓塞的情况下)以及被设计用于快速有效地穿过复杂静脉解剖结构的设备。现在，大部分中危和高危血栓均采用侵入性治疗，通常需要长时间输注溶栓剂。
2、目前vte的侵入性治疗方法需要使用多个导管，并且溶栓输注的最佳持续时间通常无法根据患者的具体需求进行个体化。当前肺栓塞导管定向治疗的工作流程需要多次更换导管，这增加了手术时间，并可能相应地增加患者和治疗团队的辐射暴露。首先，通常使用简单的带有球囊头的充有流体的导管对心血管系统进行血流动力学评估。接下来，通过导线将其更换为标准血管造影导管，并进行诊断性肺血管造影，以便将血栓的位置可视化并确定溶栓输注导管的最佳放置位置。然后进行额外的导管更换以放置输注导管，然后在较长时间内输注溶栓药物，以溶解血栓。重要的是，当前的解决方案通常不允许在溶栓输注期间进行连续压力监测，并且总药物剂量和输注持续时间通常是任意的。例如，根据目前的方法，溶栓剂通常在6至24小时内输注。溶栓输注时间的时长通常是任意的，并且诸如症状的主观改善、无创手指体积描记法的氧饱和度以及无创血压监测等因素通常用于帮助做出这一重要决定。长时间输注溶栓药物可能会增加患者发生轻微和严重(即颅内)出血事件的风险。
4、对于中危和高危肺栓塞患者来说，基于导管的治疗已成为一种有吸引力的解决方案。研究最多的pe微创治疗方法称为“导管定向溶栓(cdt)”。cdt通常涉及将一根或更多根小导管直接放置在血栓内，并注入溶栓药物，例如组织纤溶酶原激活剂(tpa)，以在2至24小时内溶解血栓。除了风险最高的患者外，cdt通常优于外周静脉推注溶栓剂，因为其输注速度较慢、剂量较低，因此危及生命的出血率较低。尽管cdt对于pe的作用越来越大，但本领域的一些人对其安全性和有效性表示担忧。
5、尽管cdt已被证明是有效的，但本领域的一些人评估cdt可能与约2至11％的主要不良事件风险相关，包括灾难性的颅内或腹内出血，出血并发症的发生率与溶栓输注的持续时间和剂量相关联。因此，为了进一步提高cdt的安全性和有效性，可能期望在最短的有效时间内输注尽可能少量的溶栓剂。这个理想的终点是发生完全溶解的点，这样进一步的溶栓可能不会带来额外的治疗益处。由于每位患者的慢性、屈光(即溶栓阻力)和血栓程度各不相同，因此该终点对于所有患者可能并不相同。溶栓期间肺动脉(pa)压力的降低可减少右心室应变，并与心脏输出量的改善相关，而血栓远端楔压的增加是溶栓效果的明确指标。然而，目前的cdt设备不允许在溶栓输注期间进行pa压力监测，使得医生只能主观决定何时停止溶栓输注，并冒着不必要的溶解输送的风险。
技术实现思路
1、专利技术人已经认识到解决现有cdt设备的残余风险和限制以降低不良事件风险同时提高技术易用性的一些机会。本导管和方法的实施例能被配置为：(1)通过血流动力学监测来监测(和/或允许监测)血栓破裂的进展，从而能够客观地决定何时结束溶解输送，和/或(2)更接近血栓(例如，从与其接触的导管结构)地输送溶解剂，从而使溶解剂的功效最大化并且潜在地减少溶解剂的需要量(例如，相对于从较窄的(传统)cdt导管所输送的溶解剂)。
2、本导管的一些实施例能被配置为提供以下益处和特征中的一种或更多种：多方向溶解输送、先进的可操纵性、实现肺血管造影、同步远端/近端压力测量、可调节输注长度、用于血栓破裂的附加机制(表面接触)、适用于肺动脉。
3、本导管和方法允许使用者通过单个设备执行诊断性肺血管造影、血流动力学监测和药物输注并且消除至少一些(例如全部)导管交换。本导管能结合血流动力学监测导管、诊断血管造影导管和溶栓输注导管的功能。本导管和方法能被配置或实施为使得使用者能够在诊断时执行详细的血流动力学评估和血管造影，并且如果导管留在原位，则将允许将药物长时间输注到受影响的血管中。此外，还能够包括血流动力学监测端口和/或微机电监测(mems)，以便在床边实时、连续地评估肺动脉压力和其他生理指标。这些特点将允许提供者更准确地确定随着时间推移的治疗功效，帮助使用者决定何时停用溶栓药物。
4、本导管和方法的一些实施例以肺动脉中的栓塞为目标，但也可以适合于脉管系统其他部分中的其他应用。
5、此外，通过改善渗透性以及使输注导管长度能够根据个体患者的需求来调整，使得在血栓的整个长度和三维(3d)结构上使血栓对溶栓药物的暴露最大化，从而可以对更彻底的血栓溶解(溶开)进行改进，以实现更彻底的血栓溶解(溶开)。
6、本导管的一些实施例包括：细长导管主体，其具有近端、远端以及从近端和远端延伸的长度，该主体限定：一个或更多个第一端口，其在沿长度离所述远端比离所述近端更近的位置处延伸穿过该主体的外周表面；多个内部腔体，其沿着长度的至少部分纵向延伸穿过导管。在一些此类实施例中，所述多个内部腔体包括：与所述一个或更多个第一端口流体连通的一个或更多个第一腔体；以及一个或更多个管，所述一个或更多个管中的每个具有限定与第一端口之一流体连通的管腔体的侧壁，所述一个或更多个管被配置为在收缩配置和膨胀配置之间转换，在膨胀配置中所述一个或更多个管限定了笼形，该笼形具有比导管主体的对应最大横向尺寸更大的无约束最大横向尺寸，其中在收缩配置中，管的至少部分比在膨胀配置中时在径向上更靠近导管主体；其中所述一个或更多个管中的每个的至少部分包括延伸穿过与相应的管腔体流体连通的相应侧壁的一个或更多个开口腔体。
7、在一些配置中，所述一个或更多个管能够包括多个管。所述多个管能够限定一个或更多个笼形，所述一个或更多个笼形中的每个具有比导管主体的对应最大横向尺寸更大的无约束最大横向尺寸。在收缩配置中，管的至少部分能够比在膨胀配置中时在径向上更靠近导管主体。在一些方面，该无约束最大横向尺寸可以是导管主体的对应最大横向尺寸的至少150％，例如至少300％。在一些配置中，无约束最大纵向尺寸是可膨胀管的对应最大横向尺寸的至少300％。所述一个或更多个开口能够包括沿着每个管的长度的纵向部分间隔开的多个开口。在一些配置中，所述一个或更多个管包括形状记忆合金，例如镍钛诺。
8、本导管的一些方面能够包括细长护套，该细长护套具有近端、远端以及从近端和远端延伸的长度，该护套限定护套腔体。在一些这样的配置中，护套被配置为在导管主体上延伸，使得护套的远端能够相对于导管主体向近侧移动，以允许所述一个或更多个管从收缩配置移动到膨本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种导管，其包括：
2.根据权利要求1所述的导管，还包括：
3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述主体包括从所述主体的远端向所述近端延伸的可操纵末端，并且其中，所述多个内部腔体还包括：
4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，其中，所述多个腔体各自具有圆形横截面。
5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述第一腔体具有比所述第二腔体和所述第三腔体中的任一个的内径更大的内径。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，其中，所述第三腔体具有圆形横截面；并且所述第一腔体和所述第二腔体各自具有非圆形横截面。
7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述第三腔体具有比所述第一腔体和所述第二腔体中的任一个的最小内部横向尺寸更大的最小内部横向尺寸。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的导管，其中，所述第一腔体具有比其他腔体中的每个的横截面积更大的横截面积。
9.根据权利要求1至7中任一项所述的导管，其中，所述一个或更多个第一端口包括跨越至少2厘米(cm)的第一纵向范围的多个第一端口。
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