一种狼疮抗凝物全液体试剂及其制备方法技术

本申请公开了一种狼疮抗凝物全液体试剂及其制备方法，筛选试剂和确证试剂均包括：RVV‑X激活剂、合成磷脂、试剂稳定剂、三羟甲基氨基甲烷、甘氨酸、无机盐、无水氯化钙、蛋白质稳定剂、牛血清白蛋白、肝素中和剂、防腐剂、纯化水；本申请的狼疮抗凝物检测液体试剂盒中，狼疮抗凝物检测全液体试剂中的dRVVT筛选试剂、dRVVT确证试剂均为液态，相比于冻干粉型试剂盒，本发明专利技术的试剂盒全液体在使用前无需加纯化水进行复溶操作，使用方便，且还避免了冻干试剂复溶后不稳定差的问题；且经过测试，准确性、重复性、稳定性、抗干扰、临床试剂所得结果均符合预设要求，且能够快速、有效地对患者体内的狼疮抗凝物进行检测，具有较高的特异性高的效果。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及血液凝结时间的，具体涉及一种狼疮抗凝物全液体试剂。

技术介绍

1、狼疮抗凝物(la)是一类免疫球蛋白，多数为igg，少数为igm或二者混合存在，它的免疫活性主要存在于igm，是抗磷脂抗体(包括抗心磷脂抗体、狼疮抗凝物、抗β2-糖蛋白抗体)中的一种。当凝血酶原转化为凝血酶时，需要包含有磷脂、凝血因子v、x、ca2+等组成的凝血酶原激活物，而la针对复合物中磷脂，它结合磷脂而使磷脂丧失活性，使凝血酶原转化为凝血酶时间延长。

2、目前检测la常用的方法为活化部分凝血活酶时间(activated partialthromboplastin time，aptt)、改良的稀释蝰蛇毒时间(dilute russell viper venomtime，drvvt)及二氧化硅凝固时间(silica clotting time，sct)检测法。通常以筛选试验、混合试验和确认试验传统的三步法来判读是否存在la，且间隔12周后第二次检测，la仍为阳性以及有临床表现方可确诊。la在aps的诊断和治疗中起着非常重要的作用。

3、drvvt检测试剂特异本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种狼疮抗凝物全液体试剂，其特征在于，每升筛选试剂中包括：

2.根据权利要求1所述的狼疮抗凝物全液体试剂，其特征在于，所述蛋白质稳定剂为胶原蛋白肽。

3.根据权利要求1所述的狼疮抗凝物全液体试剂，其特征在于，所述合成磷脂为磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的狼疮抗凝物全液体试剂，其特征在于，所述合成磷脂为磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸的组合物，且磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸的质量比为5:3:2。

5.根据权利要求1所述的狼疮抗凝物全液体试剂，其特征在于，所述防腐剂为ProCli...

【技术特征摘要】

1.一种狼疮抗凝物全液体试剂，其特征在于，每升筛选试剂中包括：

2.根据权利要求1所述的狼疮抗凝物全液体试剂，其特征在于，所述蛋白质稳定剂为胶原蛋白肽。

3.根据权利要求1所述的狼疮抗凝物全液体试剂，其特征在于，所述合成磷脂为磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的狼疮抗凝物全液体试剂，其特征在于，所述合成磷脂为磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸的组合物，且磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸的质量比为5:3:2。

5.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭金燕，刘碧凤，杨晋能，郑群凤，黎卓妍，莫新娟，
申请(专利权)人：米度医疗科技中山有限公司，
类型：发明
国别省市：