本发明专利技术涉及一种核酸提取扩增一体化装置及核酸提取扩增一体化系统，核酸提取扩增一体化装置包括仓体、阀体以及扩增检测芯片。所述仓体与所述盖体连接，仓体内设有加样腔以及多个试剂腔。所述扩增检测芯片与所述仓体连接，所述扩增检测芯片上设有扩增检测腔。所述阀体可活动地设置在所述仓体中，所述阀体用于使所述加样腔能选择性地与任一所述试剂腔连通或者与所述扩增检测腔连通。上述核酸提取扩增一体化装置能在一个装置中完成核酸提取、扩增及检测等全部流程，减少了设备占用空间，简化了操作步骤，避免了移动样品导致的样品受到污染或污染环境问题。
1、分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。分子诊断的主要技术有核酸分子杂交、聚合酶链反应(pcr)和生物芯片技术等。
2、其中聚合酶链反应(pcr)是利用dna在体外摄氏95°高温时变性会变成单链，低温(经常是60℃左右)时引物与单链按碱基互补配对的原则结合，再调温度至dna聚合酶最适反应温度(72℃左右)，dna聚合酶沿着磷酸到五碳糖(5'-3')的方向合成互补链。聚合酶链反应灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等，填补了早期免疫检测窗口期的检测空白，为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。
3、利用聚合酶链反应对样品进行核酸检测流程一般分为核酸提取、核酸扩增和核酸检测三个步骤。传统的核酸检测流程中核酸提取、核酸扩增和核酸检测大多是独立进行的方式，每个步骤都需要独立的设备完成，一次核酸检测过程中需要多台设备，导致设备占用空间大。并且前序步骤完成后需要将样品移动到后序步骤的设备中，操作繁琐，耗时较长。同时在前序步骤向后序步骤进行切换时，样品在移动过程中也易受到外部环境的污染或导致样品污染检测环境。
/>技术实现思路
1、基于此，有必要提供一种核酸提取扩增一体化装置及核酸提取扩增一体化系统，核酸提取扩增一体化装置能在一个装置中完成核酸提取、扩增及检测等全部流程，减少了设备占用空间，简化了操作步骤，避免了移动样品导致的样品受到污染或污染环境问题。
2、一方面，本申请提供一种核酸提取扩增一体化装置，包括：
3、仓体，所述仓体内设有加样腔以及多个试剂腔；
4、扩增检测芯片，所述扩增检测芯片与所述仓体连接，所述扩增检测芯片上设有扩增检测腔；以及，
5、阀体，所述阀体可活动地设置在所述仓体中，所述阀体用于使所述加样腔能选择性地与任一所述试剂腔连通或者与所述扩增检测腔连通。
6、下面对本申请的技术方案作进一步的说明：
7、在其中一个实施例中，所述核酸提取扩增一体化装置还包括盖体，所述盖体与所述仓体连接并封闭所述仓体，所述盖体设有与所述加样腔连通的加样孔。
8、在其中一个实施例中，所述仓体还设有通气孔，所述通气孔与所述加样腔连通。
9、在其中一个实施例中，所述仓体开设有与所述通气孔连接通的第一气道，所述盖体开设有第二气道，所述第二气道连通所述通气孔与所述第一气道。
10、在其中一个实施例中，所述加样腔与多个所述试剂腔沿所述阀体的周向依次围设在所述阀体的外周，所述阀体可转动地设于所述仓体中，所述阀体设有沿自身径向延伸的连接通道，所述连接通道的一端保持与所述加样腔连通，所述连接通道的另一端能在所述阀体转动时选择性地与任一所述试剂腔或者所述扩增检测腔连通。
11、在其中一个实施例中，所述阀体包括转轴以及垫片，所述转轴可转动地设于所述仓体中，所述垫片连接于所述转轴靠近所述仓体的底部的一端，所述连接通道形成于所述垫片。
12、在其中一个实施例中，所述核酸提取扩增一体化装置还包括密封垫，所述密封垫设置于所述垫片与所述仓体的底部之间。
13、在其中一个实施例中，所述扩增检测芯片还设有与所述扩增检测腔连通的进液通道以及排气通道，所述进液通道用于通过所述阀体与所述加样腔连通，所述阀体开设有排气孔，所述仓体还设有第三气道，所述第三气道连通所述排气孔与所述排气通道。
14、在其中一个实施例中，所述扩增检测芯片包括芯片本体，覆盖于所述芯片本体一侧的第一覆盖件以及覆盖于所述芯片主体另一侧的第二覆盖件，所述扩增检测腔开设于所述扩增检测芯片，所述进液通道开设于所述芯片主体靠近所述第一覆盖件的一侧，所述排气通道开设于所述芯片主体靠近所述第二覆盖件的一侧，所述芯片本体的侧边开设有与所述进液通道连通第一接口以及与所述排气通道连通第二接口，所述第一接口用于通过所述阀体与所述加样腔连通，所述第二接口用于连通所述第三气道。
15、在其中一个实施例中，所述扩增检测芯片设有两个及两个以上的所述扩增检测腔，不同所述扩增检测腔用于容纳不同的反应试剂。
16、在其中一个实施例中，所述扩增检测芯片还设有光学检测槽，所述光学检测槽与所述扩增检测腔连通。
17、在其中一个实施例中，所述试剂腔包括用于存放裂解液的裂解液腔、用于存放裂解废液的废液腔、用于存放清洗液的清洗液腔、用于存放洗脱液的洗脱液腔、用于存放冻干的冻干腔以及空置的吹干腔中的全部或其中多个组合。
18、另一方面，本申请还提供一种核酸提取扩增一体化系统，包括超声装置、吸磁件以及上述的核酸提取扩增一体化装置，所述超声装置设置在所述仓体底部用于向所述加样腔释放超声波，所述吸磁件用于吸附所述加样腔内的磁珠。
19、上述核酸提取扩增一体化装置及核酸提取扩增一体化系统通过在仓体中开设加样腔以及多个试剂腔，并使仓体连接具有扩增检测腔的扩增检测芯片，通过仓体中的阀体能使得加样腔依次与任一试剂腔连通或者与扩增检测腔，从而能在核酸提取扩增一体化装置中一次性完成核酸的提取、纯化、扩增以及检测等全部流程，相比于传统的核酸检测流程，本申请的核酸提取扩增一体化装置减少了核酸检测所需设备，进而减小了设备所需占用空间。同时提取、纯化、扩增以及检测等流程均在核酸提取扩增一体化装置中完成，从而无需在不同设备间转移样品，简化了操作步骤，避免了检测过程中需要移动样品导致的样品受到外部环境的污染或污染环境问题。
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【技术保护点】
1.一种核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述核酸提取扩增一体化装置还包括盖体，所述盖体与所述仓体连接并封闭所述仓体，所述盖体设有与所述加样腔连通的加样孔。
3.根据权利要求2所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述仓体还设有通气孔，所述通气孔与所述加样腔连通。
4.根据权利要求3所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述仓体开设有与所述通气孔连接通的第一气道，所述盖体开设有第二气道，所述第二气道连通所述通气孔与所述第一气道。
5.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述加样腔与多个所述试剂腔沿所述阀体的周向依次围设在所述阀体的外周，所述阀体可转动地设于所述仓体中，所述阀体设有沿自身径向延伸的连接通道，所述连接通道的一端保持与所述加样腔连通，所述连接通道的另一端能在所述阀体转动时选择性地与任一所述试剂腔或者所述扩增检测腔连通。
6.根据权利要求5所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述阀体包括转轴以及垫片，所述转轴可转动地设于所述仓体中，所述垫片连接于所述转轴靠近所述仓体的底部的一端，所述连接通道形成于所述垫片。
7.根据权利要求6所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述核酸提取扩增一体化装置还包括密封垫，所述密封垫设置于所述垫片与所述仓体的底部之间。
8.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述扩增检测芯片还设有与所述扩增检测腔连通的进液通道以及排气通道，所述进液通道用于通过所述阀体与所述加样腔连通，所述阀体开设有排气孔，所述仓体还设有第三气道，所述第三气道连通所述排气孔与所述排气通道。
9.根据权利要求8所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述扩增检测芯片包括芯片本体，覆盖于所述芯片本体一侧的第一覆盖件以及覆盖于所述芯片主体另一侧的第二覆盖件，所述进液通道开设于所述芯片主体靠近所述第一覆盖件的一侧，所述排气通道开设于所述芯片主体靠近所述第二覆盖件的一侧，所述芯片本体的侧边开设有与所述进液通道连通第一接口以及与所述排气通道连通第二接口，所述第一接口用于通过所述阀体与所述加样腔连通，所述第二接口用于连通所述第三气道。
10.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述扩增检测芯片设有两个及两个以上的所述扩增检测腔，不同所述扩增检测腔用于容纳不同的反应试剂。
11.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述扩增检测芯片还设有光学检测槽，所述光学检测槽与所述扩增检测腔连通。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述试剂腔包括用于存放裂解液的裂解液腔、用于存放裂解废液的废液腔、用于存放清洗液的清洗液腔、用于存放洗脱液的洗脱液腔、用于存放冻干的冻干腔以及空置的吹干腔中的全部或其中多个组合。
13.一种核酸提取扩增一体化系统，其特征在于，包括超声装置、吸磁件以及上述权利要求1-12中任一项所述的核酸提取扩增一体化装置，所述超声装置设置在所述仓体的底部用于向所述加样腔释放超声波，所述吸磁件用于吸附所述加样腔内的磁珠。
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【技术特征摘要】
1.一种核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述核酸提取扩增一体化装置还包括盖体，所述盖体与所述仓体连接并封闭所述仓体，所述盖体设有与所述加样腔连通的加样孔。
3.根据权利要求2所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述仓体还设有通气孔，所述通气孔与所述加样腔连通。
4.根据权利要求3所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述仓体开设有与所述通气孔连接通的第一气道，所述盖体开设有第二气道，所述第二气道连通所述通气孔与所述第一气道。
5.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述加样腔与多个所述试剂腔沿所述阀体的周向依次围设在所述阀体的外周，所述阀体可转动地设于所述仓体中，所述阀体设有沿自身径向延伸的连接通道，所述连接通道的一端保持与所述加样腔连通，所述连接通道的另一端能在所述阀体转动时选择性地与任一所述试剂腔或者所述扩增检测腔连通。
6.根据权利要求5所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述阀体包括转轴以及垫片，所述转轴可转动地设于所述仓体中，所述垫片连接于所述转轴靠近所述仓体的底部的一端，所述连接通道形成于所述垫片。
7.根据权利要求6所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述核酸提取扩增一体化装置还包括密封垫，所述密封垫设置于所述垫片与所述仓体的底部之间。
8.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化装置，其特征在于，所述扩增检测芯片还设有与所述扩增检测腔连通的进液通道以及排气通道，所述进液通...
【专利技术属性】
技术研发人员：阎玉川，盛盼龙，姚雨含，马李豪，尹康，付满良，吴金龙，舒高烽，王亚如，
申请(专利权)人：上海微创惟微诊断技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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