【技术实现步骤摘要】
本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种核酸检测试剂盒及其控制方法。
技术介绍
1、分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。分子诊断的主要技术有核酸分子杂交、聚合酶链式反应和生物芯片技术等。
2、其中，pcr(聚合酶链式反应)产品占据分子诊断的主要市场。pcr全程聚合酶链式反应，是利用dna在体外摄氏95°高温时变性会变成单链，低温(经常是60℃左右)时引物与单链按碱基互补配对的原则结合，再调温度至dna聚合酶最适反应温度(72℃左右)，dna聚合酶沿着磷酸到五碳糖(5'-3')的方向合成互补链。pcr产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等，填补了早期免疫检测窗口期的检测空白，为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。
3、对于样品的核酸检测，一般分为核酸提取、核酸扩增和核酸检测三个步骤。目前商品化的核酸检测产品，核酸提取、核酸扩增和核酸检测大多是独立进行的方式，前序步骤完成后再将样品移动到后序的设备中进行后序步骤的完成，相应的，前序步骤不能有效地与后序步骤集成连续进行。
4、现有各步骤独立完成的核酸检测试剂产品，每个步骤都需要独立的设备完成，一次核酸检测过程中需要多台设备，设备占用空间大；进一步地，前
5、微流控芯片技术是在微尺度空间下，利用高度集成的功能单元实现多步骤的生化反应过程，减少人工操作，可以实现样品入-结果出的自动化解决方案，近年来引起生物医学诊断、分析化学、生命科学等领域的广泛关注和应用研究。微流控芯片的优势在于减小反应体系和所需试剂用量，大幅缩短样品处理时间，全封闭的芯片-试剂一体化体系避免交叉污染，自动化控制减少人工操作过程，提高操作的一致性。
6、因此，有必要提供一种核酸检测试剂盒，利用微流控芯片技术实现全封闭式核酸提取检测一体化处理。
技术实现思路
1、本技术的目的是提供一种核酸检测试剂盒，能够实现全封闭式核酸提取、扩增、检测一体化处理。
2、为实现上述目的，本技术采用的技术方案是提供一种核酸检测试剂盒，包括封装成一体的提取芯片、扩增芯片和控制阀，所述提取芯片包括环向设置的多个腔室以及转动设置的旋转阀，其中部分腔室为裂解结合腔、清洗反应腔和洗脱反应腔，所述旋转阀上具有提取口，随所述旋转阀的转动所述提取口与其中一个所述腔室相通；所述扩增芯片与所述提取芯片叠置，所述扩增芯片具有扩增反应腔，所述控制阀用于控制所述洗脱反应腔和所述扩增反应腔连通或断开，使待检测物转移到所述扩增反应腔。
3、优选地，包括顶盖，所述顶盖设置在所述提取芯片上，所述顶盖上设置多个进样孔、多个通气孔和提供压强的通孔，所述多个进样孔分别与所述裂解结合腔、所述清洗反应腔和所述洗脱反应腔连通，所述多个通气孔分别与所述裂解结合腔、所述清洗反应腔连通，所述提供压强的通孔通过微流道和所述洗脱反应腔连通。
4、优选地，所述顶盖上设置有多个第一刻度线，所述旋转阀对应设置第二刻度线，所述控制阀对应设置第三刻度线。
5、优选地，所述旋转阀包括第一转轴和第一密封垫，所述第一转轴的一端套设所述第一密封垫，所述第一密封垫上设置所述提取口，所述第一转轴的另一端设置第二刻度线。
6、优选地，所述第一转轴具有容置磁铁用的空腔，所述第一转轴外设置一圈凸缘，所述第一密封垫的内侧面与所述第一转轴贴合，所述第一密封垫的端面和所述凸缘贴合。
7、优选地，所述提取芯片上沿所述旋转阀的旋转方向依次设置裂解结合腔、第一清洗反应腔、第二清洗反应腔、第一干燥腔、洗脱反应腔和第二干燥腔，所述第二干燥腔将所述洗脱反应腔和所述裂解结合腔隔离，所述第一干燥腔和所述第二干燥腔均与提供压强的通孔相连。
8、优选地，所述裂解结合腔、所述第一清洗反应腔和所述第二清洗反应腔、所述洗脱反应腔从所述提取芯片上的顶面至底面贯穿设置，所述第一干燥腔和所述第二干燥腔设置在所述提取芯片的底面，不贯穿所述提取芯片。
9、优选地，所述控制阀包括第二转轴，所述第二转轴的一端的侧面设置所述第三刻度线，所述第二转轴的另一端的端面上设置有微流道，通过旋转所述第二转轴控制所述控制阀上的微流道方向将所述洗脱反应腔与所述扩增反应腔连通或断开。
10、优选地，包括固定圈和第二密封垫，所述提取芯片具有第一凹槽，所述控制阀设置在所述第一凹槽中，所述固定圈和所述第二密封垫匹配组装，所述控制阀固定在所述固定圈内；所述第二密封垫和所述第一凹槽的底部连接。
11、优选地，所述扩增芯片设置四个所述扩增反应腔室以放置不同的扩增试剂，四个所述扩增反应腔室通过微流道连通。
12、优选地，每个所述扩增反应腔室均设置通气孔，所述通气孔对应设置防水透气膜。
13、优选地，包括第一密封膜和第二密封膜，所述提取芯片和所述扩增芯片之间设置所述第一密封膜，所述扩增芯片的底面与所述第二密封膜贴合。
14、本技术对比现有技术有如下的有益效果：本技术提供的核酸检测试剂盒，具有如下优点：
15、1.通过将提取芯片、扩增芯片、旋转阀和控制阀封装成一体，核酸检测试剂可以全部集成在一个微流控芯片内；试剂盒结构紧凑，体积小巧，携带方便，使用灵活，可适应多种环境。
16、2.提取芯片通过顶盖和第一密封膜密封，扩增芯片通过第一密封膜和第二密封膜密封，核酸检测的全部过程核酸提取、纯化、扩增、检测等都可在封闭空间内进行。
17、3.通过在扩增芯片设置多个扩增反应腔，封装不同的冻干反应试剂，在一个芯片系统内实现了多重核酸检测，提高了核酸检测通量，减少了检测样本用量。
18、4.本技术提供的核酸检测试剂盒配合外部控制仪器实现了核酸全自动检测，核酸检测所有过程在较短的时间内全部自动化完成，操作步骤少，减少了人员时间，减少了人工操作对核酸检测带来的误差和不确定性，提高了核酸检测的准确性和稳定性，同时可避免核酸检测过程中试剂污染，环境污染等多种问题。
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1.一种核酸检测试剂盒，其特征在于，包括封装成一体的提取芯片、扩增芯片和控制阀，
2.根据权利要求1所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，包括顶盖，所述顶盖设置在所述提取芯片上，所述顶盖上设置多个进样孔、多个通气孔和提供压强的通孔，所述多个进样孔分别与所述裂解结合腔、所述清洗反应腔和所述洗脱反应腔连通，所述多个通气孔分别与所述裂解结合腔、所述清洗反应腔连通，所述提供压强的通孔通过微流道和所述洗脱反应腔连通。
3.根据权利要求2所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述顶盖上设置有多个第一刻度线，每个腔室对应一个所述第一刻度线，所述旋转阀对应设置第二刻度线，所述控制阀对应设置第三刻度线。
4.根据权利要求3所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述旋转阀包括第一转轴和第一密封垫，所述第一转轴的一端套设所述第一密封垫，所述第一密封垫上设置所述提取口，所述第一转轴的另一端设置第二刻度线。
5.根据权利要求4所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述第一转轴具有容置磁铁用的空腔，所述第一转轴外设置一圈凸缘，所述第一密封垫的内侧面与所述第一转轴贴合，所述第一
6.根据权利要求1所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述提取芯片上沿所述旋转阀的旋转方向依次设置裂解结合腔、第一清洗反应腔、第二清洗反应腔、第一干燥腔、洗脱反应腔和第二干燥腔，所述第二干燥腔将所述洗脱反应腔和所述裂解结合腔隔离，所述第一干燥腔和所述第二干燥腔均与提供压强的通孔相连。
7.根据权利要求6所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述裂解结合腔、所述第一清洗反应腔和所述第二清洗反应腔、所述洗脱反应腔从所述提取芯片上的顶面至底面贯穿设置；所述第一干燥腔和所述第二干燥腔设置在所述提取芯片的底面，不贯穿所述提取芯片。
8.根据权利要求3所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述控制阀包括第二转轴，所述第二转轴的一端的侧面设置所述第三刻度线，所述第二转轴的另一端的端面上设置有微流道，通过旋转所述第二转轴控制所述控制阀上的微流道方向将所述洗脱反应腔与所述扩增反应腔连通或断开。
9.根据权利要求8所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，包括固定圈和第二密封垫，所述提取芯片具有第一凹槽，所述控制阀设置在所述第一凹槽中，所述固定圈和所述第二密封垫匹配组装，所述控制阀固定在所述固定圈内；所述第二密封垫和所述第一凹槽的底部连接。
10.根据权利要求1所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述扩增芯片设置四个所述扩增反应腔室以放置不同的扩增试剂，四个所述扩增反应腔室通过微流道连通。
11.根据权利要求10所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，每个所述扩增反应腔室均设置通气孔，所述通气孔对应设置防水透气膜。
12.根据权利要求1所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，包括第一密封膜和第二密封膜，所述提取芯片和所述扩增芯片之间设置所述第一密封膜，所述扩增芯片的底面与所述第二密封膜贴合。
...【技术特征摘要】
1.一种核酸检测试剂盒，其特征在于，包括封装成一体的提取芯片、扩增芯片和控制阀，
2.根据权利要求1所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，包括顶盖，所述顶盖设置在所述提取芯片上，所述顶盖上设置多个进样孔、多个通气孔和提供压强的通孔，所述多个进样孔分别与所述裂解结合腔、所述清洗反应腔和所述洗脱反应腔连通，所述多个通气孔分别与所述裂解结合腔、所述清洗反应腔连通，所述提供压强的通孔通过微流道和所述洗脱反应腔连通。
3.根据权利要求2所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述顶盖上设置有多个第一刻度线，每个腔室对应一个所述第一刻度线，所述旋转阀对应设置第二刻度线，所述控制阀对应设置第三刻度线。
4.根据权利要求3所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述旋转阀包括第一转轴和第一密封垫，所述第一转轴的一端套设所述第一密封垫，所述第一密封垫上设置所述提取口，所述第一转轴的另一端设置第二刻度线。
5.根据权利要求4所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述第一转轴具有容置磁铁用的空腔，所述第一转轴外设置一圈凸缘，所述第一密封垫的内侧面与所述第一转轴贴合，所述第一密封垫的端面和所述凸缘贴合。
6.根据权利要求1所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，所述提取芯片上沿所述旋转阀的旋转方向依次设置裂解结合腔、第一清洗反应腔、第二清洗反应腔、第一干燥腔、洗脱反应腔和第二干燥腔，所述第二干燥腔将所述洗脱反应腔和所述裂解结合腔隔离，所述第一干燥腔和所述第...
【专利技术属性】
技术研发人员：阎玉川，付满良，盛盼龙，姚雨含，马李豪，吴金龙，舒高烽，何志祥，
申请(专利权)人：上海微创惟微诊断技术有限公司，
类型：新型
国别省市：
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