【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物领域，具体涉及一种酒石酸托特罗定缓释胶囊及其制备方法。
技术介绍
1、酒石酸托特罗定是一种用于治疗因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的药物，该药是一种新型的强效m受体拮抗药，对m受体有高亲和性和专一性，对膀胱平滑肌有较高的选择性。有证据表明，酒石酸托特罗定在患者排尿次数减少、尿失禁次数减少及主观感受上均有明显改善作用，与奥昔布宁相比具有起效快、作用持续时间长、副作用小、对毒蕈碱受体具有高亲和性和专一性等优点。
2、酒石酸托特罗定缓释胶囊是由美国pfizer公司首先研制成功的缓释制剂，并于2000年12月在美国获准上市，商品名为detrol上市规格包括2mg和4mg，每日仅需服药1次即可维持24小时的血药浓度。酒石酸托特罗定缓释胶囊制备工艺复杂，采用三层包衣且使用价格昂贵的水分散体作为缓释包衣材料。
3、已有文献报道，酒石酸托特罗定易被氧化降解，其中降解杂质6-甲基-4-苯基色满醇(6-methyl-4-phenylchroman-2-ol)已被美国药典收载，根据ich要求，该杂质在...
【技术保护点】
1.一种酒石酸托特罗定缓释胶囊，其特征在于，其中缓释胶囊内容物包含缓释微丸，所述缓释微丸包含酒石酸托特罗定速释微丸和缓释包衣层，所述缓释微丸水分含量占缓释胶囊内容物总重量的1.5-3.5％。
2.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于，所述酒石酸托特罗定速释微丸包含酒石酸托特罗定、空白丸芯和粘合剂。
3.根据权利要求2所述的缓释胶囊，其特征在于，所述空白丸芯选自蔗糖丸芯、乳糖丸芯、微晶纤维素丸芯中的一种或多种。
4.根据权利要求2所述的缓释胶囊，其特征在于，所述粘合剂选自聚维酮、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种。>
5.根据权利...
【技术特征摘要】
1.一种酒石酸托特罗定缓释胶囊，其特征在于，其中缓释胶囊内容物包含缓释微丸，所述缓释微丸包含酒石酸托特罗定速释微丸和缓释包衣层，所述缓释微丸水分含量占缓释胶囊内容物总重量的1.5-3.5％。
2.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于，所述酒石酸托特罗定速释微丸包含酒石酸托特罗定、空白丸芯和粘合剂。
3.根据权利要求2所述的缓释胶囊，其特征在于，所述空白丸芯选自蔗糖丸芯、乳糖丸芯、微晶纤维素丸芯中的一种或多种。
4.根据权利要求2所述的缓释胶囊，其特征在于，所述粘合剂选自聚维酮、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于，所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐彦，朱硕然，殷敏敏，
申请(专利权)人：南通联亚药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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