【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂，具体涉及一种治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
1、湿疹是目前临床常见的皮肤疾病，约占皮肤门诊量的15％～30％，并呈上升趋势。湿疹的发病机制或与皮肤屏障功能障碍和免疫系统失衡相关，是一种复发率高、过敏性、炎症性皮肤疾病，临床表现为红斑、水泡、糜烂、瘙痒等症，引发皮肤屏障功能受损、角质层变薄导致。
2、目前临床上治疗湿疹的药物以糖皮质激素制剂和抗组胺药为主，用药时间长，虽可缓解症状但难以有效治愈，停药后症状易复发。中医在治疗湿疹方面有悠久的历史和丰富的临床经验。中药因其疗效好、不良反应小的优势，逐渐成为开发新型湿疹治疗药物的主要来源。
3、清代徐灵胎在《医学源流论》中有云：“外科之法，最重外治”。目前临床上治疗湿疹的常用药物为糖皮质激素及抗组胺类药物，需要长时间用药，并且药物会存在一定不良反应。我国中药和天然药物资源极其丰富，许多中药在湿疹治疗上展现了良好的治疗效果，是开发新型药物的重要来源。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种中药组合物，其是由青黛、石膏、黄柏、滑石、大青叶、泽泻、茯苓、地肤子、甘草、生地榆原料药制备而得，可用于治疗湿疹、湿疮等皮肤病。所述中药组合物可进一步制成凝胶制剂，其具有良好的外观性状、涂抹分散性和稳定性。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、第一方面，本专利技术提供一种中药组合物，包括如下组分：青黛1重量份、石膏1.6-2.4重量份、黄柏1
4、第二方面，本专利技术提供一种中药提取物，由各原材料混合后醇提得到；所述原材料包括如下组分：青黛1重量份、石膏1.6-2.4重量份、黄柏1.2-1.8重量份、滑石2.4-3.6重量份、大青叶1.04-1.56重量份、泽泻1.12-1.68重量份、茯苓1.36-2.04重量份、地肤子1.12-1.68重量份、甘草0.8-1.2重量份、生地榆0.96-1.44重量份。
5、根据本专利技术的实施例，所述中药提取物，由各原材料混合后醇提得到；所述原材料包括如下组分：青黛1重量份、石膏2重量份、黄柏1.5重量份、滑石3重量份、大青叶1.3重量份、泽泻1.4重量份、茯苓1.7重量份、地肤子1.4重量份、甘草1重量份、生地榆1.2重量份。
6、所述醇提使用的提取试剂为体积分数60-80％的乙醇，优选为体积分数75％的乙醇。
7、所述醇提的条件为：水浴回流，温度为75-90℃，优选为85℃，时间为0.5-2h，优选为1h。
8、本专利技术中，在进行所述醇提之前，先将混合原料进行超微粉碎；所述超微粉碎将中药组合物粉碎至10-25μm。所述醇提后，将滤液旋转蒸发浓缩；示例性地，浓缩至浓度1g/ml。
9、第三方面，本专利技术进一步提供一种中药制剂，所述中药制剂包括上述中药组合物或中药提取物。
10、所述中药制剂的剂型为凝胶剂、微乳凝胶剂、脂质体、乳膏剂、软膏剂。
11、所述凝胶剂包括如下组分：上述中药组合物或中药提取物、基质和助剂；
12、所述凝胶剂中，所述中药组合物或所述中药提取物的质量分数为3-7％，优选为5％。所述基质的质量分数为0.8-1.2％，优选为1％。所述助剂的质量分数为11.55-22.2％，优选为16.78％。
13、所述基质为卡波姆、壳聚糖、泊洛沙姆和纤维素中的一种或多种；
14、所述助剂包括保湿/增溶剂、ph调节剂和防腐剂。
15、所述保湿/增溶剂为甘油或丙二醇；所述中药凝胶剂中的所述保湿/增溶剂的质量分数为10-20％，优选为15％。
16、所述ph调节剂为三乙醇胺或氢氧化钠；所述中药凝胶剂中的所述ph调节剂的质量分数为1.5-2％，优选为1.7％。
17、所述防腐剂为山梨酸钾、羟苯甲脂和羟苯乙酯中的一种或多种；所述中药凝胶剂中的所述防腐剂的质量分数为0.05-0.2％，优选为0.1％。
18、所述凝胶剂按照下述步骤制备：将所述基质和所述保湿/增溶剂加入水中，静置溶胀，加入所述中药组合物或中药提取物的冻干粉、所述ph调节剂和所述防腐剂，混合，即得。
19、所述混合使用高压均质机；所述混合的条件为：压力100-1200bar，最大处理量6-12l/h，最小处理量30ml。
20、第四方面，本专利技术进一步提供上述中药组合物、中药提取物、中药制剂在制备治疗皮肤病的药物中的应用。
21、所述应用中，所述皮肤病包括湿疹、湿疮、浸淫疮、旋耳疮、热疹、特异性皮炎、接触性皮炎。
22、所述应用中，所述凝胶剂的最低给药剂量为60mg/cm2。
23、第五方面，本专利技术进一步提供上述中药组合物、中药提取物、中药制剂在制备以下任一或多种药物中的应用：
24、(1)调控t淋巴细胞cd4+、cd8+的药物；
25、(2)减少皮肤组织中肥大细胞数量的药物；
26、(3)抑制bcl-2蛋白表达的药物；
27、(4)用于治疗鞘脂代谢通路、醚脂代谢通路、精氨酸和脯氨酸脂代谢通路、甘油磷脂代谢通路、谷胱甘肽代谢通路相关的疾病的药物。
28、本专利技术提供的中药组合物(简称hqbg)组方中，青黛为君药，性咸、寒，具有清热凉血，解诸热毒，配黄柏可以退湿热；黄柏、苦参为臣药，入心经和肾经，具有清热燥湿，泻火解毒的功效，助青黛发挥清热解毒燥湿之效；滑石、泽泻、茯苓具有清解毒、利尿通林、利水渗湿的功效，石膏具有清热泻火、生肌敛疮的功效，大青叶具有清热解毒、凉血消斑的功效，地肤子具有清热利湿、祛风止痒的功效，地榆具有凉血止血、解毒敛疮的功效，甘草具有调和诸药的作用，为佐使药，可以辅助增强君臣药的功效。合用具有清热解毒、燥湿止痒、生肌敛疮，可用于治疗湿疹、皮炎等焮肿痒痛渗液多者。
29、本专利技术取得的有益效果如下：
30、1、本专利技术提供的中药组合物及其制剂能明显改善小鼠背部皮肤和耳组织的肥大细胞浸润的情况，降低皮肤炎症，且证实相关的代谢通路可能与甘油磷脂代谢有关；其还可有效调节cd4+和cd8+的失衡，具有明显的抗病原微生物的作用；还能够明显回调bcl-2和bax的比值，外治湿疹，皮损变薄，直至恢复正常，可能与bcl-2和bax细胞调控系统恢复正常有关，可能为其治疗湿疹的作用机制之一；此外，还具有清除dpph的作用。
31、2、本专利技术提供的中药凝胶剂具有良好的外观性状、涂抹分散性和稳定性，对皮肤无刺激。
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1.一种中药组合物，包括如下组分：青黛1重量份、石膏1.6-2.4重量份、黄柏1.2-1.8重量份、滑石2.4-3.6重量份、大青叶1.04-1.56重量份、泽泻1.12-1.68重量份、茯苓1.36-2.04重量份、地肤子1.12-1.68重量份、甘草0.8-1.2重量份、生地榆0.96-1.44重量份。
2.一种中药提取物，由各原材料混合后醇提得到；所述原材料包括如下组分：青黛1重量份、石膏1.6-2.4重量份、黄柏1.2-1.8重量份、滑石2.4-3.6重量份、大青叶1.04-1.56重量份、泽泻1.12-1.68重量份、茯苓1.36-2.04重量份、地肤子1.12-1.68重量份、甘草0.8-1.2重量份、生地榆0.96-1.44重量份。
3.根据权利要求2所述的中药提取物，其特征在于：所述醇提使用的提取试剂为体积分数60-80％的乙醇；
4.一种中药制剂，包括权利要求1所述中药组合物或权利要求2或3所述的中药提取物。
5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的剂型为凝胶剂、微乳凝胶剂、脂质体、乳膏剂、软膏
6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于：所述凝胶剂包括如下组分：权利要求1所述的中药组合物或权利要求2-4任一项所述的中药提取物、基质和助剂；
7.根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于：所述基质为卡波姆、壳聚糖、泊洛沙姆和纤维素中的一种或多种；
8.根据权利要求7所述的中药制剂，其特征在于：所述保湿/增溶剂为甘油或丙二醇；所述凝胶剂中的所述保湿/增溶剂的质量分数为10-20％；
9.权利要求1所述的中药组合物、权利要求2或3所述的中药提取物、权利要求4-8任一项所述的中药制剂在制备治疗皮肤病药物中的应用。
10.权利要求1所述的中药组合物、权利要求2或3所述的中药提取物、权利要求4-8任一项所述的中药制剂在制备以下任一或多种药物中的应用：
...【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，包括如下组分：青黛1重量份、石膏1.6-2.4重量份、黄柏1.2-1.8重量份、滑石2.4-3.6重量份、大青叶1.04-1.56重量份、泽泻1.12-1.68重量份、茯苓1.36-2.04重量份、地肤子1.12-1.68重量份、甘草0.8-1.2重量份、生地榆0.96-1.44重量份。
2.一种中药提取物，由各原材料混合后醇提得到；所述原材料包括如下组分：青黛1重量份、石膏1.6-2.4重量份、黄柏1.2-1.8重量份、滑石2.4-3.6重量份、大青叶1.04-1.56重量份、泽泻1.12-1.68重量份、茯苓1.36-2.04重量份、地肤子1.12-1.68重量份、甘草0.8-1.2重量份、生地榆0.96-1.44重量份。
3.根据权利要求2所述的中药提取物，其特征在于：所述醇提使用的提取试剂为体积分数60-80％的乙醇；
4.一种中药制剂，包括权利要求1所述中药组合物或权利要求2或3所...
【专利技术属性】
技术研发人员：王颖莉，贾颖，王艳，黄玉荣，
申请(专利权)人：山西中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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