一种检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法技术

本发明专利技术提供一种检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，涉及仪器分析领域。该方法包括溶液配制、样品处理和仪器检测的步骤。本发明专利技术提供了一种简便、灵敏、快速、准确的UPLC‑MS/MS方法检测人血浆和脑脊液中奥希替尼的浓度。奥希替尼血药浓度在1～1000ng/mL，脑脊液浓度在1～100ng/mL范围内存在良好线性的关系，选择性、准确度精密度、基质效应、提取回收率和稳定性均符合方法学测定的要求。本发明专利技术提供的检测方法可以为临床实践提供支持，对指导临床精准治疗有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及仪器分析领域，具体涉及一种检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法。

技术介绍

1、临床上将肺癌分为小细胞肺癌(small cell lung cancer，sclc)和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，nsclc)。nsclc约占肺癌的85％，约75％的患者发现时已处于中晚期。其中，nsclc中有11％～60％具有人表皮生长因子受体(epidermal growthfactor receptor，egfr)突变，egfr突变的晚期患者，表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor－tyrosine kinase inhibitors，egfr-tkis)是目前一线标准治疗方案。

2、奥希替尼(osimertinib)作为第三代egfr-tki药物，对t790m、ex19del、l858r等egfr突变有强烈抑制作用以及中枢神经系统治疗活性。研究表明，奥希替尼由于其相对较小的相对分子量和良好的脂溶性，可以通过血脑屏障控制egfr阳性突变体的nsclc脑转移。于2020本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，色谱条件还包括：色谱柱：BEH C18，50mm×2.1mm，1.7μm。

3.根据权利要求1所述的检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，色谱条件还包括：柱温：40℃；流速：0.3mL/min；进样体积：1μL。

4.根据权利要求1所述的检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，仪器检测中的质谱条件包括：离子源：ESI；检测模式：正离子检测模式，MRM；源电压：5500V；源温度...

【技术特征摘要】

1.一种检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，色谱条件还包括：色谱柱：beh c18，50mm×2.1mm，1.7μm。

3.根据权利要求1所述的检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，色谱条件还包括：柱温：40℃；流速：0.3ml/min；进样体积：1μl。

4.根据权利要求1所述的检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，仪器检测中的质谱条件包括：离子源：esi；检测模式：正离子检测模式，mrm；源电压：5500v；源温度：500℃；裂解能量：65v；解簇电压：163v；入口电压：11v；出口电压：15v；雾化气：55psi；加热辅助气：55psi；奥希替尼m/z：500.2→72.1，格列美脲m/z：491.2→352.0。

5.根据权利要求1所述的检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述奥希替尼储备液的浓度为0.5mg/ml；用空白血浆稀释得到的标准溶液的浓度分别为1ng/ml、3ng/ml、10ng/...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘江，左亚兰，杨培丹，梁平，
申请(专利权)人：河北医科大学第四医院，
类型：发明
国别省市：